Acnecutan-pris

Brand name: Acnecutan

International nonproprietær navn: Isotretinoin

Doseringsform: kapsler

Aktive ingredienser: Isotretinoin

Farmakoterapeutisk gruppe: acneudslætbehandling

farmakodynamik:

Lægemidlet til behandling af acne. Isotretinoin er en stereoisomer af fuldstændigt trans-retinsyre (tretinoin). Den nøjagtige virkningsmekanisme af isotretinoin er endnu ikke identificeret, men det er blevet konstateret, at en forbedring i det kliniske billede af alvorlige former for acne er forbundet med en undertrykkelse af aktiviteten i talgkirtlerne og et histologisk bekræftet fald i deres størrelse. Sebum er det vigtigste underlag til vækst af Propionibacterium acnes, derfor hæmmer et fald i dannelse af talg bakteriekolonisering af kanalen. Aknekutan hæmmer spredningen af ​​sebocytter og virker på acne, hvilket gendanner den normale proces med celledifferentiering, stimulerer regenereringsprocesser. Derudover er den anti-inflammatoriske virkning af isotretinoin på huden blevet påvist..

Indikationer til brug:

Alvorlige former for acne (nodular-cystisk, conglobate, acne med risiko for ardannelse) acne ikke tilgængelig for andre typer terapi.

Kontraindikationer:

Graviditet er en absolut kontraindikation til behandling med Aknekutan; etableret og planlagt (muligvis teratogen og embryotoksisk effekt); periode med amning; leversvigt; hypervitaminose A; svær hyperlipidæmi; samtidig tetracyclinterapi; overfølsomhed over for lægemidlet eller dets komponenter. Aknekutan anbefales ikke til brug under børn under 12 år. Med forsigtighed bør lægemidlet ordineres til diabetes mellitus, en historie med depression, fedme, nedsat lipidmetabolisme og alkoholisme..

Dosering og administration:

Inde, helst med måltider, 1-2 gange om dagen. Den terapeutiske effektivitet af Aknekutan og dens bivirkninger er dosisafhængig og varierer i forskellige patienter. Dette gør det nødvendigt at vælge dosis individuelt under behandlingen. Den oprindelige dosis af Aknekutan er 400 mcg / kg / dag, i nogle tilfælde op til 800 mcg / kg / dag. I svære former for sygdommen eller med kropsacen kan en dosis på op til 2 mg / kg / dag kræves. Den optimale kumulative kursusdosis er 100-120 mg / kg. Komplet remission opnås normalt inden for 16-24 uger. Med dårlig tolerance for den anbefalede dosis kan behandlingen fortsættes i en lavere dosis, men længere. Hos de fleste patienter forsvinder acne helt efter et enkelt behandlingsforløb. Med tilbagefald er det muligt at gennemføre et andet behandlingsforløb i den samme daglige og kumulative dosis. Et andet kursus ordineres ikke tidligere end 8 uger efter det første, fordi forbedring kan blive forsinket. Ved alvorlig kronisk nyresvigt bør den indledende dosis reduceres til 8 mg / dag.

Bivirkninger:

De fleste bivirkninger er dosisafhængige. Normalt er bivirkningerne reversible efter dosisjustering eller lægemiddelstop, men nogle kan fortsætte, efter at behandlingen er ophørt. Symptomer forbundet med hypervitaminose A: tør hud, slimhinder, inklusive læber (cheilitis), næsehulrum (blødning), strubehoved og svælg (stemningens høshed), øjne (konjunktivitis, reversibel fortynding af hornhinden og intolerance over for kontaktlinser). Dermatologiske reaktioner: skrælning af huden på håndflader og såler, udslæt, kløe, erytem i ansigtet / dermatitis, svedtendens, pyogent granulom, paronychia, onychodystrofi, øget vækst af granuleringsvæv, vedvarende udtynding af hår, reversibelt hårtab, fulminante former for acne, hirsutisme, fotosensitivitet, hyperpigment mild hudskade. I begyndelsen af ​​behandlingen kan forværring af acne forekomme, der varer flere uger. Fra muskuloskeletalsystemet: muskelsmerter med en stigning i CPK-niveauet i serum eller uden det, ledsmerten, hyperostose, gigt, forkalkning af ledbånd og sener, senebetændelse. Fra siden af ​​centralnervesystemet: overdreven træthed, hovedpine, øget intrakranielt tryk (pseudotumor i hjernen: hovedpine, kvalme, opkast, sløret syn, hævelse af synsnerven), krampeanfald; sjældent - depression, psykose, selvmordstanker. Fra sensoriske organer: xerophthalmia, individuelle tilfælde af synsnedsættelse, fotofobi, nedsat mørk tilpasning (fald i sværhedsgraden af ​​skumringssyn); sjældent - en krænkelse af farveopfattelse (finder sted efter tilbagetrækning af medikament), linsefarvet grå stær, keratitis, blepharitis, konjunktivitis, øjenirritation, synsnervitis, synsnervødem (som en manifestation af intrakraniel hypertension); høretab ved bestemte lydfrekvenser, svært ved at bære kontaktlinser. Fra fordøjelsessystemet: tør oral slimhinde, tandkødsblødning, tandkødsbetændelse, kvalme, diarré, inflammatorisk tarmsygdom (colitis, ileitis), blødning; pancreatitis (især ved samtidig hypertriglyceridæmi over 800 mg / dl). Sjældne tilfælde af pancreatitis med et fatalt resultat er beskrevet. Der var en kortvarig og reversibel stigning i aktiviteten af ​​levertransaminaser, individuelle tilfælde af hepatitis. I mange af disse tilfælde gik ændringerne ikke ud over det normale interval og vendte tilbage til de indledende indikatorer under behandlingsprocessen, men i nogle situationer var det nødvendigt at reducere dosis eller annullere Aknekutan. Fra åndedrætsorganerne: sjældent - bronkospasme (oftere hos patienter med en historie med bronkial astma). Fra det hæmopoietiske system: anæmi, et fald i hæmatokrit, leukopeni, neutropeni, en stigning eller fald i antallet af blodplader, acceleration af ESR. Laboratorieindikatorer: hypertriglyceridæmi, hypercholesterolæmi, hyperuricæmi, nedsat HDL; sjældent - hyperglykæmi. Under indgivelsen af ​​Aknekutan blev der registreret tilfælde af nyligt diagnosticeret diabetes. Hos nogle patienter, især dem, der er involveret i intens fysisk aktivitet, beskrives individuelle tilfælde af øget aktivitet af CPK i serum. Infektioner: lokale eller systemiske infektioner forårsaget af gram-positive patogener (Staphylococcus aureus). Andet: lymfadenopati, hæmaturi, proteinuri, vaskulitis (Wegeners granulomatose, allergisk vaskulitis), systemiske overfølsomhedsreaktioner, glomerulonephritis. Teratogene og embryotoksiske effekter: medfødte misdannelser - hydro- og mikrocephali, underudvikling af kraniale nerver, mikrophthalmia, misdannelser i det kardiovaskulære system, parathyreoidea kirtler, skeletdannelse (underudvikling af fingerspalangerne, kraniet, cervikale hvirvler, femk underarm, ansigtsskalle, ganespalte), lav placering af auriklerne, underudvikling af auriklerne, underudvikling eller fuldstændig fravær af den eksterne auditive meatus, brok i hjernen og rygmarven, knogleadhæsioner, fusion af fingre og tæer, nedsat udvikling af thymuskirtlen; føtal død i perinatal periode, for tidlig fødsel, spontanabort, for tidlig lukning af epifyseal vækstzoner; i et dyreforsøg - pheochromocytoma.

Interaktion med andre stoffer:

Antibiotika i tetracyclin-serien, GCS reducerer effektiviteten af ​​Aknekutan. Samtidig brug af medikamenter, der øger lysfølsomheden (inklusive sulfonamider, tetracycliner, thiaziddiuretika) øger risikoen for solskoldning. Samtidig brug med andre retinoider (inklusive acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen) øger risikoen for hypervitaminose A. Isotretinoin kan svække effektiviteten af ​​progesteronpræparater, derfor bør antikonceptionsmidler, der indeholder små doser af progesteron, ikke anvendes. Den kombinerede anvendelse med aktuelle keratolytiske medikamenter til behandling af acne anbefales ikke på grund af den mulige stigning i lokal irritation. Da tetracycliner øger risikoen for øget intrakranielt tryk, er samtidig brug af isotretinoin kontraindiceret.

Udløbsdato: 2 år

Betingelser for apoteksorlov: recept

Producent: Jadran Galensky Laboratories, Kroatien. SMB Technology Belgien (3856013205317, 3856013205300)

Køb Aknekutan kapsler 16 mg nr. 30 på apoteker

Prisen er kun gyldig ved bestilling på webstedet. Priserne på webstedet adskiller sig fra priserne på apoteker og er kun gyldige ved bestilling på webstedet eller i mobilapplikationen. Efter modtagelse af ordren på apoteket vil det være umuligt at tilføje varer til stedets priser kun ved et separat køb til apoteksprisen. Priserne på webstedet er ikke et offentligt tilbud.

Produkt kode: 25809

Afhentning, gratis. Reservation er gyldig i 24 timer

Aknekutan
Køb Aknekutan i apoteker
Aknekutan i stoffet katalog

LÆGEMIDDELFORMER
16 mg kapsel

pRODUCENTER
SMB Technology S.A. (Belgien)

GRUPPE
Regeneration incitamenter

SAMMENSÆTNING
Det aktive stof er isotretinoin.

INTERNATIONAL UNIVERSAL NAVN
Isotretinoin

SYNONYMER
Retasol, retinoisk salve, Roaccutane, Sotret

FARMAKOLOGISK EFFEKT
Det bidrager til normalisering af terminal differentiering af celler, inhiberer hyperproliferation af epitelet i udskillelseskanalerne i talgkirtlerne, dannelsen af ​​detritus og letter dets evakuering. På grund af dette reduceres produktionen af ​​talg, frigørelsen deraf letter, sammensætningen normaliseres, og den inflammatoriske reaktion omkring kirtlerne reduceres. Salven har antiseborrheisk, sebostatisk, antiinflammatorisk, kerato og immunmodulerende virkning; forbedrer regenereringsprocesserne i huden. Når det tages oralt, passerer isotretinoin gennem placentabarrieren. At tage isotretinoin sammen med mad øger biotilgængeligheden med 2 gange sammenlignet med faste. Isotretinoin udskilles næsten udelukkende gennem levermetabolisme og udskillelse med galden..

INDIKATIONER FOR BRUG
Papulopustular acne, seborrhea, rosacea, perioral dermatitis, svære former for nodulær-cystisk acne, acne ikke tilgængelig for andre typer terapi.

KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for lægemidlet eller dets bestanddele, leversvigt, hypervitaminose A, svær hyperlipidæmi, graviditet og amning.

SIDE EFFEKT
I den anden behandlingsuge kan en forværring reaktion forekomme - udseendet af nye udslæt, kløe, hævelse og rødme i huden. Med en udtalt reaktion anbefales det at stoppe behandlingen i 2-4 dage, før den forsvinder. I nogle tilfælde observeres intolerance over for lægemidlet - på den første eller anden brugsdag vises kløe og hævelse, pletterudslæt. I sådanne tilfælde bør lægemidlet seponeres, og antiinflammatorisk behandling ordineres. Ved langvarig brug er det muligt at udvikle symptomer på kronisk hypervitaminose A (cheilitis, konjunktivitis, tør hud i ansigtet og slimhinder osv.). Muskuloskeletalt system: muskelsmerter med en stigning i CPK-niveauet i serum eller uden det, ledsmerten, hyperostose, gigt, forkalkning af ledbånd og sener, senebetændelse. Central nervesystem og mental sfære: adfærdsforstyrrelser, depression, hovedpine, øget intrakranielt tryk, krampeanfald. Sanseorganer: isolerede tilfælde af synsskarphed, fotofobi, nedsat mørk tilpasning (skumringssyn), sjældent - forstyrrelse af farveopfattelse, linsefarvet grå stær, keratitis, hørehæmning ved visse lydfrekvenser. Mave-tarmkanal: kvalme, inflammatorisk tarmsygdom, blødning; pancreatitis. Åndedrætsorganer: sjældent - bronkospasme. Blodsystem: et fald i antallet af hvide blodlegemer og røde blodlegemer, et fald i hæmatokrit, en stigning eller fald i antallet af blodplader, en acceleration af ESR. Laboratorieændringer: hypertriglyceridæmi, hypercholesterolæmi, hyperuricæmi; nedsat HDL, sjældent hyperglykæmi. Immunsystem: lokale eller systemiske infektioner forårsaget af gram-positive patogener (Staphylococcus aureus). Andet: lymfadenopati, hæmaturi, proteinuri, vaskulitis, allergisk vaskulitis, systemiske overfølsomhedsreaktioner, glomerulonephritis.

INTERAKTION
På grund af den mulige intensivering af symptomerne på hypervitaminose A, bør samtidig administration af isotretinoin og vitamin A. undgås. Da tetracycliner også kan forårsage en stigning i det intrakranielle tryk, er deres anvendelse i kombination med isotretinoin kontraindiceret. Isotretinoin kan svække effektiviteten af ​​progesteronpræparater, derfor bør du ikke bruge antikonceptionsmidler, der indeholder små doser af progesteron.

DOSERING OG ADMINISTRATION
Inde, helst med måltider, 1-2 gange om dagen

OVERDOSIS
I tilfælde af overdosering kan symptomerne på hypervitaminose A. stige Behandling: lægemiddelabstinens og symptomatisk behandling.

SPECIELLE INSTRUKTIONER
Lægemidlet skal bruges med forsigtighed ved kroniske sygdomme i leveren, nyrerne, kronisk pancreatitis, dekompensation af hjerteaktivitet. Salve bør ikke ordineres til patienter, der får andre lægemidler fra retinoidgruppen. Det anbefales ikke at bruge kontaktlinser under behandlingen. Roaccutane har en stærk teratogen virkning. En kvinde skal kontinuerligt anvende effektive antikonceptionsmetoder i en måned før behandling med Roaccutane, under behandlingen og inden for en måned efter dens afslutning. Det anbefales at overvåge leverfunktionen før behandling, 1 måned efter dens start og derefter hver 3. måned. Niveauet for fastende serumlipider skal bestemmes inden behandling, 1 måned efter starten og ved afslutningen af ​​behandlingsforløbet. Det er nødvendigt at kontrollere en klinisk signifikant stigning i niveauet af triglycerider, da deres stigning kan ledsages af udviklingen af ​​akut pancreatitis, muligvis med et dødeligt resultat. Ved vedvarende hypertriglyceridæmi eller symptomer på pancreatitis bør Roaccutane seponeres. Der skal udvises særlig omhu hos patienter med en depression med en historie, og alle patienter skal overvåges for depression under behandling med lægemidlet, hvis nødvendigt henvises til den relevante specialist. Patienter fra højrisikogruppen (med diabetes, fedme, kronisk alkoholisme eller nedsat fedtstofskifte) under behandling med Roaccutane kan kræve hyppigere laboratorieovervågning af glukose og lipider. Doneret blod bør ikke tages fra patienter, der får eller kort før (1 måned) fik Roaccutane. Patienter skal informeres om muligheden for at reducere nattesyn..

OPBEVARINGSBETINGELSER
Liste B. Ved stuetemperatur, på et mørkt sted.

Aknekutan

Aknekutan 16 mg 30 stk. Yadran kapsler

Jadran Galensky Laboratory (Kroatien) Forberedelse: Aknekutan

Aknekutan 8 mg 30 stk. Yadran kapsler

Jadran Galensky Laboratory (Kroatien) Forberedelse: Aknekutan

Aknekutan 16 mg 30 stk. Yadran kapsler

Jadran Galensky Laboratory (Kroatien) Forberedelse: Aknekutan

Aknekutan 8 mg 30 stk. Yadran kapsler

Jadran Galensky Laboratory (Kroatien) Forberedelse: Aknekutan

Analoger til det aktive stof

Retino-salve 0,05% 10 g salve

Retinoider (Rusland) Fremstilling: Retinoisk salve

Retasol 0,025% 50 ml opløsning

Retinoider (Rusland) Fremstilling: Retasol

Vil slette 10 mg 30 stk. kapsler

Ranbaxi (Indien) Forberedelse: Soot

Verokutan 10 mg 30 stk. kapsler

Veropharm (Rusland) Forberedelse: Verokutan

Analoger fra kategorien Acne Products

Dalacin 1% 30 g gel til ekstern brug

Apotek og Upjon Campani (USA) Forberedelse: Dalacin

Metrogil 1% 30 g gel til ekstern brug

Unikke farmaceutiske laboratorier (Indien) Præparat: Metrogil

Skinoren 15% 5 g gel

Bayer Pharma AG (Italien) Præparat: Skinoren

Zincteral Teva 124 mg 150 stk. filmovertrukne tabletter

Zinerit 30 ml pulver til opløsning til ekstern brug

Leo Pharma A / C (Holland) Forberedelse: Zinerit

Brugsanvisning Aknekutan

Sammensætning og form for frigivelse

Sammensætning pr. 1 kapsel:

Aktivstoffer: isotretinoin 8,0 mg

• Gelyutsir 50/13 (en blanding af stearinsyreestere af polyethylenoxid og glycerol),
• raffineret sojabønneolie,
• Span 80 (sorbitanoleat - blandede estere af oliesyre og sorbitol).

Sammensætningen af ​​kapslen (krop og låg): gelatine, farvejernoxidrødt (E172), titandioxid (E171).

farmakologisk virkning

Isotretinoin er en stereoisomer af fuldstændigt transretinoinsyre (tretinoin).

Den nøjagtige virkningsmekanisme af isotretinoin er endnu ikke identificeret, men det er blevet konstateret, at en forbedring i det kliniske billede af alvorlige former for acne er forbundet med en undertrykkelse af aktiviteten i talgkirtlerne og et histologisk bekræftet fald i deres størrelse. Sebum er det vigtigste underlag til vækst af Propionibacterium acnes, derfor hæmmer et fald i dannelse af talg bakteriekolonisering af kanalen.

Aknekutan hæmmer spredning af sebocytter og virker på acne, gendanner den normale proces med celledifferentiering, stimulerer regenereringsprocesser.

Derudover er den anti-inflammatoriske virkning af isotretinoin på huden blevet påvist..

Farmakokinetik

Efter oral administration er absorptionen variabel, biotilgængeligheden af ​​Aknekutan er lav og variabel - på grund af andelen af ​​opløst isotretinoin i lægemidlet og kan også stige, når der tages lægemidlet sammen med mad. Hos patienter med acne var den maksimale plasmakoncentration (Cmax) i ligevægt efter at have taget 80 mg isotretinoin på tom mave 310 ng / ml (område 188-473 ng / ml) og blev nået efter 2-4 timer. Koncentrationen af ​​isotretinoin i plasma er 1,7 gange højere end i blodet på grund af dårlig penetrering af isotretinoin i røde blodlegemer. Kommunikation med plasmaproteiner (hovedsageligt med albumin) - 99,9%.

Ligevægtskoncentrationen af ​​isotretinoin i blodet (Css) hos patienter med svære former for acne, der tog 40 mg af lægemidlet 2 gange om dagen, varierede fra 120 til 200 ng / ml. Koncentrationerne af 4-oxo-isotretinoin (hovedmetabolitten) hos disse patienter var 2,5 gange højere end koncentrationen af ​​isotretinoin.

Koncentrationen af ​​isotretinoin i overhuden er 2 gange lavere end i serum. Det metaboliseres med dannelse af 3 vigtigste biologisk aktive metabolitter - 4-oxo-isotretinoin (hoved), tretinoin (fuldstændigt transretinsyre) og 4-oxo-retinoin samt mindre signifikante metabolitter, der også inkluderer glucuronider. Da in vivo isotretinoin og tretinoin omdannes reversibelt til hinanden, er tretinoinmetabolisme forbundet med isotretinoinmetabolisme. 20-30% af dosis isotretinoin metaboliseres ved isomerisering. Enterohepatisk cirkulation kan spille en betydelig rolle i farmakokinetikken af ​​isotretinoin hos mennesker..

In vitro-undersøgelser har vist, at flere CYP-enzymer er involveret i omdannelsen af ​​isotretinoin til 4-oxo-isotretinoin og tretinoin. Desuden spiller ingen af ​​isoformerne tilsyneladende en dominerende rolle. Isotretinoin og dets metabolitter påvirker ikke signifikant CYP-enzymernes aktivitet..

Halveringstiden for terminalfasen for isotretinoin er i gennemsnit 19 timer. Den terminale eliminationshalveringstid for 4-oxo-isotretinoin er i gennemsnit 29 timer.

Isotretinoin udskilles i nyrerne og med galden i omtrent lige store mængder. Henviser til naturlige (fysiologiske) retinoider. Endogene retinoidkoncentrationer gendannes cirka 2 uger efter lægemidlets afslutning.

Farmakokinetik i specielle kliniske tilfælde

Da data om lægemidlets farmakokinetik hos patienter med nedsat leverfunktion er begrænsede, er isotretinoin kontraindiceret i denne gruppe af patienter. Mild til moderat nyresvigt påvirker ikke farmakokinetikken for isotretinoin.

Indikationer for brug Aknekutan

Alvorlige former for acne (nodulær - cystisk, conglobat, acne med risiko for ardannelse).

Acne er ikke tilgængelig for andre typer terapi.

Kontraindikationer Aknekutan

Graviditet, etableret og planlagt (muligvis teratogene og embryotoksiske effekter), amning, leversvigt, hypervitaminose A, alvorlig hyperlipidæmi, samtidig tetracyclinbehandling.

Overfølsomhed over for lægemidlet eller dets komponenter. Aknekutan er ikke indiceret til behandling af pubertet acne og anbefales ikke til brug af børn under 12 år.

Forholdsregler: Diabetes mellitus, depression af depression, fedme, nedsat lipidmetabolisme, alkoholisme.

Mandlige patienter: Eksisterende beviser tyder på, at eksponering af lægemidlet fra frø og sædvæske hos mænd, der tager Aknekutan, ikke er tilstrækkeligt til, at Aknekutan får teratogene virkninger. Mænd bør udelukke muligheden for at tage stoffet af andre, især kvinder.

Hvis der på trods af de forholdsregler, der er truffet under behandling med Aknekutan eller inden for en måned efter dets ophør, graviditet ikke desto mindre er sket, er der en høj risiko for meget alvorlige misdannelser i fosteret. Hvis graviditet opstår, stoppes behandlingen med Aknekutan. Muligheden for at bevare det bør diskuteres med en læge med speciale i teratologi.

Da isotretinoin er meget lipofilt, er det meget sandsynligt, at det går over i modermælk. På grund af mulige bivirkninger, bør Aknekutan ikke ordineres til ammende mødre..

Aknekutan Brug under graviditet og børn

Graviditet er en absolut kontraindikation til behandling med Aknekutan. Hvis graviditet forekommer, på trods af advarsler, under behandlingen eller inden for en måned efter afslutningen af ​​behandlingen, er der en meget høj risiko for at få et barn med alvorlige misdannelser.

Isotretinoin er et lægemiddel med en stærk teratogen effekt. Hvis graviditet forekommer i den periode, hvor en kvinde tager isotretinoin oralt (i en hvilken som helst dosis eller endda i en kort periode), er der en meget stor risiko for at få en baby med udviklingsfejl.

Aknekutan er kontraindiceret hos kvinder i den fødedygtige alder, medmindre kvindens tilstand opfylder alle følgende kriterier:

• hun skal lide af svær acne, der er resistent over for konventionelle behandlingsmetoder;
• hun må helt sikkert forstå og følge lægens instruktioner;
• hun skal informeres af lægen om faren for graviditet under behandling med Aknekutan inden for en måned efter det og haster med at konsultere, hvis der er mistanke om graviditet;
• hun bør advares om den mulige ineffektivitet af prævention;
• hun skal bekræfte, at hun forstår essensen af ​​de forsigtighedsforanstaltninger;
• hun skal forstå behovet og kontinuerligt anvende effektive præventionsmetoder i en måned før behandling med Aknekutan, under behandlingen og inden for en måned efter dens afslutning (se afsnittet ”Interaktion med andre lægemidler”); det er ønskeligt at anvende 2 forskellige metoder til prævention, inklusive barrieren samtidigt;
• hun skal have et negativt resultat af en pålidelig graviditetstest inden for 11 dage før hun tager stoffet; en graviditetstest anbefales stærkt månedligt under behandlingen og 5 uger efter afslutningen af ​​behandlingen;
• hun bør begynde behandling med Aknekutan kun 2-3 dage efter den næste normale menstruationscyklus;
• hun skal forstå behovet for et obligatorisk besøg hos en læge hver måned;
• når hun behandler for et tilbagefald af sygdommen, skal hun konstant anvende de samme effektive præventionsmetoder i en måned før hun starter behandling med Aknekutan, under behandlingen og i en måned efter dens afslutning, og også gennemgå den samme pålidelige graviditetstest;
• hun skal fuldt ud forstå behovet for forsigtighedsforanstaltninger og bekræfte hendes forståelse og ønske om at bruge pålidelige præventionsmetoder, hvilket lægen forklarede hende.

Brug af antikonceptionsmidler ifølge ovenstående instruktioner under behandling med isotretinoin bør anbefales, selv til de kvinder, der normalt ikke bruger præventionsmetoder på grund af infertilitet (med undtagelse af patienter, der gennemgik hysterektomi), eller som rapporterer, at de ikke har sex.

Lægen skal være sikker på, at:

• patienten lider af svær acne (nodular-cystisk, conglobate acne eller acne med risiko for ardannelse) acne, der ikke er tilgængelig for andre typer terapi;
• et negativt resultat af en pålidelig graviditetstest blev opnået inden indtagelse af lægemidlet, under terapi og 5 uger efter afslutningen af ​​behandlingen; datoer og resultater af en graviditetstest skal dokumenteres;
• patienten bruger mindst 1, fortrinsvis 2 effektive præventionsmetoder, inklusive barrierefremgangsmåden, inden for en måned før behandling med Aknekutan påbegyndes, under behandling og inden for en måned efter dens afslutning; - patienten er i stand til at forstå og opfylde alle ovenstående krav til forebyggelse af graviditet;
• patienten opfylder alle ovenstående betingelser.

Graviditetstest
I overensstemmelse med den nuværende praksis skal der udføres en graviditetstest med en minimumsfølsomhed på 25 mME / ml i de første 3 dage af menstruationscyklussen:

Før behandling påbegyndes:

• For at udelukke en mulig graviditet skal resultatet og datoen for den indledende graviditetstest registreres af en læge, før du bruger prævention. Hos patienter med uregelmæssig menstruation afhænger tidspunktet for en graviditetstest af seksuel aktivitet, det skal udføres 3 uger efter ubeskyttet samleje. Lægen skal informere patienten om præventionsmetoder..
• En graviditetstest udføres på dagen for Aknekutans aftale eller 3 dage før patientens besøg hos lægen. Specialisten skal registrere testresultaterne. Lægemidlet kan kun ordineres til patienter, der får effektiv prævention i mindst 1 måned, før Aknekutan-behandling påbegyndes.

Under terapi:

• Patienten skal besøge lægen hver 28. dag. Behovet for månedlig graviditetstest bestemmes i overensstemmelse med lokal praksis og under hensyntagen til seksuel aktivitet, tidligere menstruationsuregelmæssigheder. Hvis der er bevis, udføres en graviditetstest på dagen for besøget eller tre dage før besøget hos lægen, skal testresultaterne registreres.

• 5 uger efter afslutningen af ​​behandlingen udføres en test for at udelukke graviditet.

En recept til Aknekutan til en kvinde, der er i stand til at fødes, kan kun ordineres til 30 dages behandling. Fortsat behandling kræver en ny recept på lægemidlet af en læge. Det anbefales, at en graviditetstest, recept og præparat af lægemidlet udføres på en dag.

Acnecutan bivirkninger

De fleste bivirkninger er dosisafhængige. Normalt er bivirkningerne reversible efter dosisjustering eller lægemiddelstop, men nogle kan fortsætte, efter at behandlingen er ophørt. Symptomer forbundet med hypervitampnose A: tør hud, slimhinder, inklusive læber (cheilitis), næsehulrum (blødning), strubehoved og svælg (heshed), øjne (konjunktivitis, vendbar sammenhæng i hornhinden og intolerance over for kontaktlinser).

Hud og dets vedhæng: skrælning af håndflader og såler, udslæt, kløe, erytem i ansigtet / dermatitis, svedtendens, pyogent granulom, paronychia, onychodystrofi, øget spredning af granuleringsvæv, vedvarende udtynding af hår, reversibelt hårtab, fulminante former for acne, hirsutism, hyperpsyg fotosensibilisering, let hudtraume. I begyndelsen af ​​behandlingen kan forværring af acne forekomme, der varer flere uger.

Muskuloskeletalt system: muskelsmerter med en stigning i CPK-niveauet i serum eller uden det, ledsmerter, hyperostose, gigt, forkalkning af ledbånd og sener, senebetændelse.

Central nervesystem og mental sfære: overdreven træthed, hovedpine, øget intrakranielt tryk ("pseudotumor i hjernen": hovedpine, kvalme, opkast, synsnedsættelse, hævelse af synsnerven), krampeanfald, sjældent depression, psykose, selvmordstanker. Sensoriske organer: xerophthalmia, individuelle tilfælde af synsstyrke, fotofobi, nedsat mørk tilpasning (formindsket skarphed i skumringen), sjældent - farveopfattelsesforstyrrelse (efter abstinens af lægemiddel), linsefarve, keratitis, blepharitis, konjunktivitis, øjenirritation, optisk neuritis, hævelse af synsnerven (som en manifestation af intrakraniel hypertension); høretab ved bestemte lydfrekvenser, svært ved at bære kontaktlinser.

Mave-tarmkanal: tør oral slimhinde, tandkødsblødning, tandkødssygdom, kvalme, diarré, inflammatorisk tarmsygdom (colitis, ileitis), blødning; pancreatitis (især ved samtidig hypertriglyceridæmi over 800 mg / dl). Sjældne tilfælde af pancreatitis med et fatalt resultat er beskrevet. Kortvarig og reversibel stigning i levertransaminaseaktivitet, individuelle tilfælde af hepatitis. I mange af disse tilfælde gik ændringerne ikke ud over det normale interval og vendte tilbage til de oprindelige værdier under behandlingsprocessen, men i nogle situationer var det nødvendigt at reducere dosis eller annullere Aknekutan.

Åndedrætsorganer: sjældent - bronkospasme (oftere hos patienter med en historie med bronkial astma).

Blodsystem: anæmi, nedsat hæmatokrit, leukopeni, neutropeni, øget eller formindsket blodpladeantal, accelereret ESR.

Laboratorieindikatorer: hypertriglyceridæmi, hypercholesterolæmi, hyperuricæmi, nedsatte niveauer af lipoproteiner med høj densitet, sjældent hyperglykæmi. Under indgivelsen af ​​Aknekutan blev der registreret tilfælde af nyligt diagnosticeret diabetes. Hos nogle patienter, især dem, der er involveret i intens fysisk aktivitet, beskrives individuelle tilfælde af øget aktivitet af CPK i serum.

Immunsystem: lokale eller systemiske infektioner forårsaget af gram-positive patogener (Staphylococcus aureus).

Andet: lymfadenopati, hæmaturi, proteinuri, vaskulitis (Wegeners granulomatose, allergisk vaskulitis), systemiske overfølsomhedsreaktioner, glomerulonephritis.

Teratogene og embryotoksiske virkninger: medfødte misdannelser - hydro- og mikrocephali, underudvikling af kraniale nerver, mikroftalmi, misdannelser i CVS, parathyreoidea-kirtler, misdannelser i knoglerne - underudvikling af fingerspalanger, kranium, cervikale hvirvler, lårben, ankler, ganespalte, lav placering af auriklerne, underudvikling af auriklerne, underudvikling eller fuldstændig fravær af den eksterne auditive meatus, brok i hjernen og rygmarven, knogleadhæsioner, fusion af fingre og tæer, nedsat udvikling af thymuskirtlen; føtal død i perinatal periode, for tidlig fødsel, spontanabort), for tidlig lukning af epifyseal vækstzoner; i et dyreforsøg - pheochromocytoma.

Drug interaktion

Tetracyklinantibiotika, kortikosteroider reducerer effektiviteten. Samtidig brug med medikamenter, der øger lysfølsomheden (herunder sulfonamider, tetracycliner, thiaziddiuretika) øger risikoen for solskoldning.

Samtidig anvendelse med andre retinoider (inklusive acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen) øger risikoen for hypervitaminose A.

Isotretinoin kan svække effektiviteten af ​​progesteronpræparater, derfor bør du ikke bruge antikonceptionsmidler, der indeholder små doser af progesteron.

Den kombinerede anvendelse med aktuelle keratolytiske medikamenter til behandling af acne anbefales ikke på grund af den mulige stigning i lokal irritation. Da tetracycliner øger risikoen for øget intrakranielt tryk, er samtidig brug af isotretinoin kontraindiceret.

Dosering Aknekutan

Inde, helst med måltider, 1-2 gange om dagen.

Den terapeutiske effektivitet af Aknekutan og dens bivirkninger er dosisafhængig og varierer i forskellige patienter. Dette gør det nødvendigt at vælge en dosis individuelt under behandlingen.

Den indledende dosis af Aknekutan er 0,4 mg / kg pr. Dag, i nogle tilfælde op til 0,8 mg / kg pr. Dag. I alvorlige former for sygdommen eller med krop i kroppen kan en dosis på op til 2 mg / kg pr. Dag være nødvendig.

Den optimale kumulative kursusdosis er 100-120 mg / kg. Komplet remission opnås normalt inden for 16-24 uger. Med dårlig tolerance for den anbefalede dosis kan behandlingen fortsættes i en lavere dosis, men længere. Hos de fleste patienter forsvinder acne helt efter et enkelt behandlingsforløb.

Med tilbagefald er det muligt at gennemføre et andet behandlingsforløb i den samme daglige og kumulative dosis. Et andet kursus ordineres ikke tidligere end 8 uger efter det første, da forbedringen kan blive forsinket.

Ved alvorlig kronisk nyresvigt bør den indledende dosis reduceres til 8 mg / dag.

1. Statligt register over medicin;
2. Anatomisk terapeutisk kemisk klassificering (ATX);
3. Nosologisk klassificering (ICD-10);
4. Officielle instruktioner fra producenten.

Aknekutan priser på apoteker i Moskva

Udgivelsesform: Aknekutan 16 mg 30 stk. Yadran kapsler

Udgivelsesform: Aknekutan 8 mg 30 stk. Yadran kapsler

Aknekutan hætter. 16 mg 30 stk

Fås i 402 apoteker

Bestilles i 486 apoteker

Receptpligtig medicin

Køb Aknekutan hætter. 16 mg 30 stk på Planet Health-apoteket

Pris for Aknekutan hætter. 16 mg 30 stk i apoteket Planet Health - fra 2 074 rubler

Brugsanvisning til Aknekutan hætter. 16 mg 30 stk

Beskrivelse

Sammensætning

Aktivt stof:
1 kapsel indeholder: isotretinoin - 16,0 mg.

Hjælpestoffer:
Gelyutsir® 50/13 (en blanding af stearinsyreestere af polyethylenoxid og glycerol) - 192,00 mg; raffineret sojabønneolie - 104,00 mg; Span 80® (sorbitanoleat - blandede estere af oliesyre og sorbitol) - 16,00 mg.

Beskrivelse:
Hårde gelatinekapsler nr. 1, hvid krop, grøn hætte. Indholdet af kapslerne er en voksagtig gul-orange pasta.

Udgivelsesformular:
Kapsler 16 mg.

10 eller 14 kapsler pr. PVC-blister belagt med aluminiumsfolie.

Blister-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; blister-14-N1, N2, N4, N7 i en papkasse sammen med brugsanvisningen.

Kontraindikationer

Graviditet, etableret og planlagt (muligvis teratogene og embryotoksiske effekter), amning, leversvigt, hypervitaminose A, alvorlig hyperlipidæmi, samtidig tetracyclinbehandling.

Overfølsomhed over for lægemidlet eller dets komponenter.

Aknekutan® anbefales ikke til brug under børn under 12 år.

Diabetes mellitus, depression af depression, fedme, nedsat lipidmetabolisme, alkoholisme.

Indikationer til brug

Alvorlige former for acne (nodulær - cystisk, conglobat, acne med risiko for ardannelse).

Acne er ikke tilgængelig for andre typer terapi.

Interaktion med andre stoffer

Tetracyklinantibiotika, kortikosteroider reducerer effektiviteten.

Samtidig brug med medikamenter, der øger lysfølsomheden (herunder sulfonamider, tetracycliner, thiaziddiuretika) øger risikoen for solskoldning.

Samtidig anvendelse med andre retinoider (inklusive acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen) øger risikoen for hypervitaminose A.

Isotretinoin kan svække effektiviteten af ​​progesteronpræparater, derfor bør du ikke bruge antikonceptionsmidler, der indeholder små doser af progesteron.

Den kombinerede brug med lokale keratolytiske medikamenter til behandling af acne anbefales ikke på grund af den mulige stigning i lokal irritation.

Da tetracycliner øger risikoen for øget intrakranielt tryk, er samtidig brug af isotretinoin kontraindiceret.

Overdosis

I tilfælde af overdosering kan der forekomme tegn på hypervitaminose A..

I de første timer efter en overdosis kan gastrisk skylning være nødvendig.

farmakologisk virkning

Farmakologisk gruppe:
Acne Behandling.

farmakodynamik:
Isotretinoin er en stereoisomer af fuldstændigt trans retinsyre (tretinoin).

Den nøjagtige virkningsmekanisme af isotretinoin er endnu ikke identificeret, men det er blevet konstateret, at en forbedring i det kliniske billede af alvorlige former for acne er forbundet med en undertrykkelse af aktiviteten i talgkirtlerne og et histologisk bekræftet fald i deres størrelse. Sebum er det vigtigste underlag til vækst af Propionibacterium acnes, derfor hæmmer et fald i dannelse af talg bakteriekolonisering af kanalen.

Aknekutan® hæmmer spredning af sebocytter og virker på acne, gendanner den normale proces med celledifferentiering, stimulerer regenereringsprocesser.

Derudover er den anti-inflammatoriske virkning af isotretinoin på huden blevet påvist..

Farmakokinetik:
Da kinotikken for isotretinoin og dets metabolitter er lineær, kan plasmakoncentrationerne under behandlingen forudsiges baseret på data opnået efter en enkelt dosis. Denne egenskab ved lægemidlet antyder også, at det ikke påvirker aktiviteten af ​​mikrosomale leverenzymer involveret i lægemiddelmetabolisme..

Den høje biotilgængelighed af Aknekutan® skyldes den store andel af opløst isotretinoin i lægemidlet og kan øges, hvis lægemidlet tages sammen med mad.

Hos patienter med acne var den maksimale plasmakoncentration (Cmax) i ligevægt efter at have taget 80 mg isotretinoin på tom mave 310 ng / ml (interval 188 473 ng / ml) og blev opnået efter 2 4 timer.

Koncentrationen af ​​isotretinoin i plasma er 1,7 gange højere end i blodet på grund af dårlig penetrering af isotretinoin i røde blodlegemer. Kommunikation med plasmaproteiner (hovedsageligt med albumin) - 99,9%.

Ligevægtskoncentrationen af ​​isotretinoin i blodet (Css) hos patienter med svære former for acne, der tog 40 mg af lægemidlet 2 gange om dagen, varierede fra 120 til 200 ng / ml. Koncentrationerne af 4-oxo-isotretinoin (hovedmetabolitten) hos disse patienter var 2,5 gange højere end koncentrationen af ​​isotretinoin.

Koncentrationen af ​​isotretinoin i overhuden er 2 gange lavere end i serum.

Det metaboliseres med dannelse af 3 vigtigste biologisk aktive metabolitter - 4-oxo-isotretinoin (hoved), tretinoin (fuldstændigt trans-retinsyre) og 4-oxo-retinoin, samt mindre signifikante metabolitter, der også inkluderer glucuronider. Da in vivo isotretinoin og tretinoin omdannes reversibelt til hinanden, er tretinoinmetabolisme forbundet med isotretinoinmetabolisme. 20 30% af en dosis isotretinoin metaboliseres ved isomerisering. I farmakokinetikken for isotretinoin hos mennesker kan enterohepatisk recirkulation spille en betydelig rolle..

In vitro-studier har vist, at flere isoenzymer af cytochrome P450 er involveret i omdannelsen af ​​isotretinoin til 4-oxo-isotretinoin og tretinoin, mens ikke en af ​​isoformerne ser ud til at spille en dominerende rolle.

Isotretinoin og dets metabolitter påvirker ikke signifikant aktiviteten af ​​cytochrome P450-isoenzymer.

Halveringstiden for terminalfasen for isotretinoin er i gennemsnit 19 timer. Den terminale eliminationshalveringstid for 4-oxo-isotretinoin er i gennemsnit 29 timer.

Isotretinoin udskilles i nyrerne og med galden i omtrent lige store mængder.

Henviser til naturlige (fysiologiske) retinoider. Endogene retinoidkoncentrationer gendannes cirka 2 uger efter lægemidlets afslutning.

Farmakokinetik i specielle kliniske tilfælde.

Da data om lægemidlets farmakokinetik hos patienter med nedsat leverfunktion er begrænsede, er isotretinoin kontraindiceret i denne gruppe patienter.

Mild til moderat nyresvigt påvirker ikke farmakokinetikken for isotretinoin.

Graviditet og amning

Graviditet - en absolut kontraindikation til behandling med Aknekutan®.

Hvis graviditet forekommer på trods af advarsler, under behandlingen eller inden for en måned efter afslutningen af ​​behandlingen, er der en meget høj risiko for at få et barn med alvorlige misdannelser.

Isotretinoin er et lægemiddel med en stærk teratogen effekt. Hvis graviditet forekommer i den periode, hvor en kvinde tager isotretinoin oralt (i en hvilken som helst dosis eller endda i en kort periode), er der en meget stor risiko for at få en baby med udviklingsfejl.

Aknekutan® er kontraindiceret til kvinder i den fødedygtige alder, medmindre kvindens tilstand opfylder alle følgende kriterier:

-hun skal have en svær form for acne, der er resistent over for konventionelle behandlingsmetoder;

-Hun skal nøjagtigt forstå og følge instruktionerne fra lægen

-hun skal informeres af lægen om faren for graviditet under behandling med Aknekutan® inden for en måned efter det og haster med at konsultere, hvis der er mistanke om graviditet;

-hun bør advares om den mulige ineffektivitet af prævention;

-hun skal bekræfte, at hun forstår essensen af ​​de forsigtighedsforanstaltninger;

-hun skal forstå behovet og kontinuerligt anvende effektive præventionsmetoder i en måned før behandling med Aknekutan®, under behandlingen og inden for en måned efter dens afslutning (se afsnit “Interaktion med andre lægemidler”); det er ønskeligt at anvende 2 forskellige metoder til prævention, inklusive barrieren samtidigt;

-hun skal have et negativt resultat af en pålidelig graviditetstest inden for 11 dage før hun tager stoffet; en graviditetstest anbefales stærkt månedligt under behandlingen og 5 uger efter afslutningen af ​​behandlingen;

-hun bør begynde behandling med Aknekutan® kun 2-3 dage efter den næste normale menstruationscyklus;

-hun skal forstå behovet for et obligatorisk besøg hos en læge hver måned;

-i behandlingen af ​​tilbagefald skal hun konstant anvende de samme effektive præventionsmetoder i en måned før behandlingen med Aknekutan®, under behandlingen og i en måned efter dens afslutning, og også gennemgå den samme pålidelige graviditetstest;

-hun skal fuldt ud forstå behovet for forsigtighedsforanstaltninger og bekræfte hendes forståelse og ønske om at bruge pålidelige præventionsmetoder, hvilket lægen forklarede hende.

Brug af antikonceptionsmidler ifølge ovenstående instruktioner under behandling med isotretinoin bør anbefales, selv til de kvinder, der normalt ikke bruger præventionsmetoder på grund af infertilitet (med undtagelse af patienter, der gennemgik hysterektomi), eller som rapporterer, at de ikke har sex.

Lægen skal være sikker på, at:

-patienten lider af svær acne (nodular-cystisk, conglobate acne eller acne med risiko for ardannelse) acne, der ikke er tilgængelig for andre typer terapi;

-et negativt resultat af en pålidelig graviditetstest blev opnået inden indtagelse af lægemidlet, under terapi og 5 uger efter afslutningen af ​​behandlingen; datoer og resultater af en graviditetstest skal dokumenteres;

-patienten bruger mindst en, fortrinsvis to, effektive kontraceptionmetoder, inklusive barrierefremgangsmåden, inden for en måned før behandling med Aknekutan® påbegyndes, under behandlingen og inden for en måned efter dens afslutning;

-patienten er i stand til at forstå og opfylde alle ovenstående krav til forebyggelse af graviditet;

-patienten opfylder alle ovenstående betingelser.

Graviditetstest.

I overensstemmelse med den nuværende praksis skal der udføres en graviditetstest med en mindste følsomhed på 25 mE / ml i de første 3 dage af menstruationscyklussen:

Før behandling påbegyndes:

-for at udelukke en mulig graviditet inden brug af prævention, skal resultatet og datoen for den indledende graviditetstest registreres af en læge. Hos patienter med uregelmæssig menstruation afhænger tidspunktet for en graviditetstest af seksuel aktivitet, det skal udføres 3 uger efter ubeskyttet samleje. Lægen skal informere patienten om præventionsmetoder..

-En graviditetstest udføres på dagen for aftale med Aknekutan® eller 3 dage før patientens besøg hos lægen. Specialisten skal registrere testresultaterne. Lægemidlet kan kun ordineres til patienter, der får effektiv antikonception i mindst 1 måned, før Acnecutan®-behandling påbegyndes.

Under terapi:

-patienten skal se en læge hver 28. dag. Behovet for en månedlig graviditetstest bestemmes i overensstemmelse med lokal praksis og under hensyntagen til seksuel aktivitet, tidligere menstruationsuregelmæssigheder. Hvis der er bevis, udføres en graviditetstest dagen for besøget eller 3 dage før besøget hos lægen, skal testresultaterne registreres.

-5 uger efter afslutningen af ​​behandlingen udføres en test for at udelukke graviditet.

En recept til Aknekutan® til en kvinde, der er i stand til at fødes, kan kun ordineres til 30 dages behandling, fortsat behandling kræver en ny recept på lægemidlet af en læge.

Det anbefales, at en graviditetstest, recept og præparat af lægemidlet udføres på en dag.

Hvis der på trods af de forholdsregler, der er truffet under behandling med Aknekutan® eller inden for en måned efter dets ophør, graviditet ikke desto mindre er sket, er der en høj risiko for meget alvorlige misdannelser i fosteret.

Hvis graviditet opstår, afbrydes behandling med Aknekutan®. Muligheden for at opretholde graviditet bør drøftes med en læge, der er specialiseret i teratologi.

Da isotretinoin er meget lipofilt, er det meget sandsynligt, at det går over i modermælk. På grund af mulige bivirkninger, bør Aknekutan® ikke ordineres til ammende mødre.

Mandlige patienter.

Eksisterende data indikerer, at eksponeringen af ​​medikamentet, der er modtaget fra frø og sædvæske hos mænd, der tager Aknekutan®, ikke er tilstrækkelig til at få teratogene effekter af Aknekutan® hos kvinder..

Mænd bør udelukke muligheden for at tage stoffet af andre, især kvinder.

Apoteks-feriebetingelser

Bivirkninger

De fleste bivirkninger er dosisafhængige. Normalt er bivirkningerne reversible efter dosisjustering eller lægemiddelstop, men nogle kan fortsætte, efter at behandlingen er ophørt.

Symptomer forbundet med hypervitaminose A: tør hud, slimhinder, inklusive læber (cheilitis), næsehulrum (blødning), strubehoved og svælg (heshed), øjne (konjunktivitis, vendbar sammenhæng i hornhinden og intolerance over for kontaktlinser).

Hud og dets vedhæng: skrælning af håndflader og såler, udslæt, kløe, erytem i ansigtet / dermatitis, svedtendens, pyogent granulom, paronychia, onychodystrofi, øget spredning af granuleringsvæv, vedvarende udtynding af hår, reversibelt hårtab, fulminante former for acne, hirsutism, hyperpsyg fotosensibilisering, let hudtraume. I begyndelsen af ​​behandlingen kan forværring af acne forekomme, der varer flere uger.

Muskuloskeletalt system: muskelsmerter med en stigning i CPK-niveauet i serum eller uden det, ledsmerter, hyperostose, gigt, forkalkning af ledbånd og sener, senebetændelse.

Centralnervesystemet og mental sfære: overdreven træthed, hovedpine, øget intrakranielt tryk (”pseudotumor i hjernen”: hovedpine, kvalme, opkast, nedsat syn, hævelse af synsnerven), krampeanfald, sjældent depression, psykose, selvmordstanker.

Sanseorganer: xerophthalmia, individuelle tilfælde af synsstyrke, fotofobi, nedsat mørk tilpasning (formindsket skarphed i skyggen), sjældent - farveopfattelsesforstyrrelse (efter tilbagetrækning af medikament), linsefarve, keratitis, blepharitis, konjunktivitis, øjenirritation, optisk neuritis, hævelse af synsnerven (som en manifestation af intrakraniel hypertension); høretab ved bestemte lydfrekvenser, svært ved at bære kontaktlinser.

Mave-tarmkanal: tør oral slimhinde, tandkødsblødning, tandkødssygdom, kvalme, diarré, inflammatorisk tarmsygdom (colitis, ileitis), blødning; pancreatitis (især ved samtidig hypertriglyceridæmi over 800 mg / dl). Sjældne tilfælde af pancreatitis med et fatalt resultat er beskrevet. Kortvarig og reversibel stigning i levertransaminaseaktivitet, individuelle tilfælde af hepatitis. I mange af disse tilfælde gik ændringerne ikke ud over det normale interval og vendte tilbage til de oprindelige værdier under behandlingen, men i nogle situationer var det nødvendigt at reducere dosis eller annullere Aknekutan®.

Åndedrætsorganer: sjældent - bronkospasme (oftere hos patienter med en historie med bronkial astma).

Blodsystem: anæmi, nedsat hæmatokrit, leukopeni, neutropeni, øget eller formindsket blodpladeantal, accelereret ESR.

Laboratorieindikatorer: hypertriglyceridæmi, hypercholesterolæmi, hyperuricæmi, nedsatte niveauer af lipoproteiner med høj densitet, sjældent hyperglykæmi. Under indgivelsen af ​​Aknekutan® er der rapporteret tilfælde af nyligt diagnosticeret diabetes mellitus. Hos nogle patienter, især dem, der er involveret i intens fysisk aktivitet, beskrives individuelle tilfælde af øget aktivitet af CPK i serum.

Immunsystem: lokale eller systemiske infektioner forårsaget af gram-positive patogener (Staphylococcus aureus).

Andet: lymfadenopati, hæmaturi, proteinuri, vaskulitis (Wegeners granulomatose, allergisk vaskulitis), systemiske overfølsomhedsreaktioner, glomerulonephritis.

Teratogene og embryotoksiske virkninger: medfødte misdannelser - hydro- og mikrocephali, underudvikling af kraniale nerver, mikroftalmi, misdannelser i CVS, parathyreoidea-kirtler, misdannelser i knoglerne - underudvikling af fingerspalanger, kranium, cervikale hvirvler, lårben, ankler, kranier, ganespalte, lav placering af auriklerne, underudvikling af auriklerne, underudvikling eller fuldstændig fravær af en ekstern auditive meatus, brok i hjernen og rygmarven, knogleadhæsioner, fusion af fingre og tæer, nedsat udvikling af thymuskirtlen; føtal død i perinatal periode, for tidlig fødsel, spontanabort), for tidlig lukning af epifyseal vækstzoner; i et dyreforsøg - pheochromocytoma.

specielle instruktioner

Det anbefales at overvåge leverfunktion og leverenzymer inden behandling, 1 måned efter dens start og derefter hver 3. måned eller som angivet. En kortvarig og reversibel stigning i levertransaminaser blev observeret, i de fleste tilfælde inden for normale værdier. Hvis niveauet af levertransaminaser overstiger normen, er det nødvendigt at reducere dosis af lægemidlet eller annullere det. Du bør også bestemme niveauet af lipider i fastende serum før behandling, 1 måned efter starten og derefter hver 3. måned eller i henhold til indikationer. Typisk normaliseres lipidkoncentrationer efter en dosisreduktion eller abstinens af medikamenter samt diæt. Det er nødvendigt at kontrollere en klinisk signifikant stigning i triglycerider, da deres stigning over 800 mg / dl eller 9 mmol / l kan ledsages af udviklingen af ​​akut pancreatitis, muligvis dødelig.

Ved vedvarende hypertriglyceridæmi eller symptomer på pancreatitis bør Acnecutan® seponeres. I sjældne tilfælde beskrev patienter, der fik Aknekutan® depression, psykotiske symptomer og meget sjældent selvmordsforsøg. Selv om deres årsagsforhold til brugen af ​​lægemidlet ikke er konstateret, skal der udvises særlig omhu hos patienter med en historie med depression, og alle patienter skal overvåges for depression under behandling med lægemidlet, om nødvendigt henvises til den relevante specialist. Imidlertid kan tilbagetrækning af Aknekutan® muligvis ikke føre til forsvinden af ​​symptomer, og yderligere specialistovervågning og behandling kan være nødvendig..

I sjældne tilfælde noteres forværring af acne i begyndelsen af ​​behandlingen, som forsvinder inden for 7-10 dage uden dosisjustering.

Når medicinen ordineres til enhver patient, skal forholdet mellem mulig fordel og risiko først vurderes nøje.

Patienter, der får Acnecutan®, tilrådes at bruge fugtgivende salve eller kropscreme, læbebalsam for at reducere tør hud og slimhinder i starten af ​​behandlingen.

På baggrund af indtagelse af Aknekutan® er smerter i muskler og led, en stigning i serumkreatininphosphokinase, som kan være ledsaget af et fald i tolerance over for intens fysisk aktivitet, mulig.

Undgå dyb kemisk dermoabrasion og laserbehandling hos patienter, der får Aknekutan®, såvel som inden for 5-6 måneder efter behandlingen på grund af muligheden for øget ardannelse på atypiske steder og forekomsten af ​​hyper- og hypopigmentering. Under behandling med Aknekutan® og i 6 måneder efter det, kan hårfjerning med voksapplikationer ikke udføres på grund af risikoen for epidermal frigørelse, udvikling af ar og dermatitis. Da nogle patienter kan opleve et fald i synsskarphed, som undertiden fortsætter, selv efter behandlingsperiodens afslutning, skal patienter informeres om muligheden for denne tilstand, og anbefaler at de er forsigtige, når de kører om natten. Visuel skarphedstilstand skal overvåges nøje. Tør konjunktiva i øjnene, oversvømmelse af hornhinden, forringelse af nattesyn og keratitis forsvinder normalt efter lægemiddelabstinens. Med tørre slimhinder i øjnene kan du bruge applikationer af en fugtgivende øjesalve eller en kunstig tårepræparat. Det er nødvendigt at observere patienter med tør konjunktiva for mulig udvikling af keratitis. Patienter, der klager over synet, skal henvises til en øjenlæge og overveje det tilrådeligt at trække Aknekutan® tilbage. Hvis du er intolerant over for kontaktlinser under behandlingen, skal du bruge briller.

Virkningerne af solisolering og UV-terapi bør begrænses. Brug om nødvendigt en solcreme med en høj beskyttelsesfaktor på mindst 15 SPF.

Sjældne tilfælde af udvikling af godartet intrakraniel hypertension ("pseudotumor i hjernen"), herunder med kombineret anvendelse med tetracycliner. Hos sådanne patienter skal Aknekutan® straks trækkes tilbage..

Med Aknekutan®-behandling kan der forekomme inflammatorisk tarmsygdom. Hos patienter med svær hæmoragisk diarré skal Aknekutan® straks trækkes tilbage.

Sjældne tilfælde af anafylaktiske reaktioner, der kun opstod efter tidligere ekstern brug af retinoider, er beskrevet. Alvorlige allergiske reaktioner dikterer behovet for abstinens med lægemidler og nøje overvågning af patienten.

Patienter i højrisikogruppen (med diabetes mellitus, fedme, kronisk alkoholisme eller nedsat fedtstofskifte) kan have behov for hyppigere laboratorieovervågning af glukose og lipider under behandling med Aknekutan®. Hvis du har eller mistænker diabetes, anbefales en hyppigere definition af glycæmi..

Diabetespatienter rådes til at overvåge deres blodsukker oftere..

I behandlingsperioden skal man være forsigtig, når man kører køretøjer og udfører andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver en øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner (når man tager den første dosis).

I behandlingsperioden og inden for 30 dage efter dens afslutning er det nødvendigt fuldstændigt at udelukke blodprøvetagning fra potentielle donorer for fuldstændigt at udelukke muligheden for, at dette blod kommer til gravide patienter (høj risiko for at udvikle teratogene og embryotoksiske effekter).