En anden acne acne supplement til intern brug. Dette værktøj optrådte først i Rusland i 2010 på markedet og er en analog af Roaccutane, med kun færre bivirkninger. Men Aknekutan ordineres også kun af en hudlæge, og i tilfælde af at andre former for behandling ikke hjalp med at slippe af med acne. Før du begynder at drikke Aknekutan, skal du læse bivirkningerne og igen tænke på, om du er klar til at gå for at slippe af med acne. I kun 50% af patienterne forsvinder akne for evigt, hos de resterende 50% forekommer tilbagefald eller forværring efter at have forladt Aknekutan.
Hvordan acnecutan arbejder mod hudorme
Det aktive stof i Aknekutan er isotretinoin. Dette stof regulerer talgkirtlerne. Det hæmmer ikke kun den aktive sekretion af talg, men reducerer også størrelsen på talgkirtlerne. Læger har også bevist, at isotretinoin har en antiinflammatorisk virkning, der strækker sig til acne-bakterier. På grund af den lange brug af medikamentet Aknekutan, kan talgkirtlerne forblive i en reduceret form for evigt, hvilket vil føre til eliminering af acne.
Acnecutane øger også effekten af acne-behandling på grund af udtynding af de øverste lag af overhuden med isotretinoin. Aktive stoffer er meget lettere at trænge ind i blodbanen, synlige resultater manifesteres hurtigt.
Isotretinoin er en systemisk retinoid, og disse er de mest effektive behandlinger af acne. Men disse lægemidler kan kun ordineres af en læge i en individuel dosering i betragtning af acne, vægt, alder og form. Det blev afsløret, at årsagen til acne ser ud til at være for aktiv talgkirtlerne og produktionen af en stor mængde talg, hvilket er et gunstigt miljø for spredning af acne bakterier Propionibacterium acnes. Aknekutan bekæmper med succes denne proces og reducerer både talgudskillelsen og talgkirtlerne i sig selv. Derudover gendanner Aknekutan normal cellegenerering og differentiering, samtidig med at den har antiinflammatorisk virkning.
Brugsanvisning Aknekutan
Tag Acnecutan 1-2 gange om dagen oralt med måltider. Doserne bestemmes af lægen afhængig af vægten og formen for acne. Aknekutan-kapsler produceres i 8 og 16 mg kapsler på 30 stykker pr. Pakning. Den gennemsnitlige varighed af behandling med Aknekutan er 4-6 måneder, tiden varierer af en læge op eller ned afhængigt af bivirkninger, forbedringer eller forværring af patienten.
Efter et komplet behandlingsforløb med Aknekutan er der sandsynlighed for et tilbagefald, muligvis genbehandling, men ikke tidligere end 2 måneder efter det foregående. Dette skyldes muligheden for inhiberet behandling, dvs. resultatet blev ikke umiddelbart synligt.
Bivirkninger Aknekutan
Fordi Aknekutan indeholder den maksimale mængde A-vitamin, først og fremmest vil bivirkninger være forbundet med A-vitamin hypervitaminose:
-slimhinder (næse, hals, øjne),
-skrælning og irritation,
-hårtab, skrøbelige negle,
-udslæt, kløe, overdreven svedtendens,
-forværring af acne i begyndelsen af behandlingen,
-knoglesmerter og muskelsmerter,
-hovedpine, træthed, depression, synsnedsættelse, mavesmerter, tandkødssygdom, kvalme, diarré.
Bivirkninger af Aknekutan forekom i de indledende behandlingsstadier og vendte tilbage til det normale under behandlingen. Nogle gange er du nødt til at reducere den daglige dosis af stoffet, for ikke at forværre situationen.
På grund af en så stor liste over bivirkninger af Aknekutan, skal du ikke kun tage det med en læges recept, men også tage test hver måned for at overvåge tilstanden af indre organer, blod og forhindre bivirkninger.
Under behandlingen af acne med medikamentet Aknekutan, bør piger ikke blive gravide før behandling, under behandling og en måned efter afslutningen af behandlingen. Risikoen for at få en baby med udviklingsfejl er høj, så piger er nødt til at bruge pålidelige præventionsmidler.
Ud over alt det ovenstående kan man i 6 måneder efter afslutningen af behandlingen ikke bruge mekanisk og laserrensning, operationer og epilering af dele af kroppen. Høj risiko for ar og ar
Hvor meget er Aknekutan
Prisen for Aknekutan er 2 gange billigere end for Roaccutane. Tilsyneladende skyldes dette et kort ophold på det russiske marked og en vis mistillid til stoffet såvel som en mere effektiv produktionsteknologi, der er patenteret i Belgien. Derfor koster Aknekutan cirka 40% billigere..
Aknekutan kapsler på 8 mg pr. 30 stk - 1070 rubler
Aknekutan kapsler på 16 mg pr. 30 stk - 1800 rubler
Hvordan Aknekutan adskiller sig fra Roaccutane
Isotretinoin er et aktivt stof indeholdt i både Roaccutane og Aknekutan. Men Aknekutan har to yderligere stoffer, der tillader isotretinoin at arbejde 20% mere effektivt. Læger gennemførte sammenlignende undersøgelser, og det blev bevist, at 16 mg Aknekutan svarer til 20 mg Roaccutane. Dette betyder, at mængden af isotretinoin, der passerer gennem fordøjelseskanalen, er to gange mindre, og derfor 2 gange mindre og bivirkninger.
For at give et eksempel ved at tage en kapsel på 20 mg Roaccutane kun 12 mg isotretinoin ind i blodbanen og virker mod acne, passerer de resterende 8 mg gennem fordøjelseskanalen uden at komme ind i blodbanen. Ved at tage en kapsel på 16 mg Aknekutan, går 12 mg isotretinoin (den samme mængde) i blodbanen for at behandle acne, og de resterende 4 mg passerer gennem fordøjelsessystemet. De der. passagen af isotretinoin gennem fordøjelseskanalen er 2 gange mindre, mindre belastning på de indre organer. Dette er den største forskel..
Et andet vigtigt plus af Aknekutan er let fordøjelig uden at spise. Fordi Isotretinoin er en analog af vitamin A, og det henviser til fedtopløselige vitaminer, men stoffet absorberes lettere med fedtholdige fødevarer. Men patienten vil ikke altid være i stand til at tage Aknekutan sammen med mad eller nok fedtholdige fødevarer. I løbet af forskningen viste det sig, at Aknekutan er 70% fordøjelig uden mad, og Roaccutane er kun 37%. Dette betyder fuld tillid til behandlingen, at medikamentet absorberes af kroppen, selv når det tages uden mad..
Anmeldelser Aknekutan
En læge ordinerede mig efter et års kamp mod acne. Vi kæmpede sammen forresten, og tilsyneladende kunne han selv ikke tåle mine besøg. Efter to uger med at have taget Aknekutan, blev mit ansigt kun forværret, jeg blev meget bange, men lægen sagde, at dette er normalt, jeg er nødt til at overleve det. Jeg var nødt til at gøre det, og hvad ellers skulle jeg gøre... En uge senere blev det lettere, og siden da udseendet af acne er faldet, kunne jeg ikke tro mine øjne, der var ingen nye udslæt, gamle passerede. Et eller andet sted på 2 måneder havde jeg ikke en eneste acne! ansigtet var farvede og sorte prikker, men der var ingen betændelse, og for mig var det allerede fremskridt! Jeg havde et kursus i 4 måneder, nogle gange oplevede jeg kun hovedpine og tørre øjne, der var ikke noget mere, og jeg bestod ingen test. I slutningen vil jeg virkelig gerne lave en skrælning, men dette er kontraindiceret i yderligere 6 måneder. Generelt er jeg tilfreds.
Anmeldt af: Marina
Efter at have taget Aknekutan begyndte jeg at have en frygtelig depression og efter 2 uger stoppede jeg med at tage den, fordi det på en eller anden måde var ubehageligt, og alt vendte tilbage til det normale, men der var 2 gange mere acne. Jeg læste, at dette er muligt ved tilbagetrækning af narkotika. Men nu behandles jeg eksternt og er ikke klar til at føle denne værdiløshed igen. Jeg har stadig dårlige minder om Aknekutan.
Anmeldt af: Tina
Dermatologen ordinerede et kursus i 3 måneder, ansigtet var alt i huller, betændelser og koger. Rædsel, selv fundamentet hjalp ikke mere. Hun nægtede at gå ud. Jeg troede, at det ikke kunne være værre, og besluttede at tage stoffet. Og jeg er så glad for, at jeg besluttede det! På trods af tab af hår og skrælende hænder, læber, blev jeg endelig af med dette mareridt! Efter 1 måned forsvandt mine koger, huller blev ikke så mærkbare, efter 2 måneder var jeg generelt i chok - kun huller var nogle steder tilbage. Hudlægen så denne effekt og besluttede at forlænge for at fikse en yderligere måned. Jeg er lige færdig med 4 måneder nu, meget tilfreds. Hvis du har en rigtig alvorlig form for acne, er dette stof noget for dig..
Aknekutan brugsanvisning
Med udseendet af voldsom acne er en effektiv behandling mulig, det vigtigste er at vælge et pålideligt medicinsk produkt. Blandt disse er Aknekutan-kapsler, som normaliserer funktionen af talgkirtlerne, lindrer betændelse og hæmmer udviklingen af patogen flora. Før konservativ terapi påbegyndes, anbefales det at konsultere en hudlæge og gennemgå en fuld undersøgelse. Selvmedicinering kan kun skade sundheden, især ved oral indgivelse af systemiske lægemidler
Brugsanvisning Acnecutan
Denne medicin har antiinflammatoriske, regenererende, anti-seborrheiske egenskaber i forhold til huden. Aknekutan anbefales til acne, når det er nødvendigt at reducere talgkirtlernes aktivitet for at undertrykke en bakterieinfektion i kanalerne. På samme tid giver denne medicin hurtigere regenerering af beskadiget hud. På denne måde kan du ikke kun undertrykke hududslæt, men også fjerne overdreven tørhed, normalisere talgkirtlerne..
Sammensætning og form for frigivelse
Aknekutan medicin fremstilles i form af hårde kapsler med brun farve med indhold i form af en voksagtig pasta med en ensartet konsistens, gul-orange farvetone. Kapsler anbringes på blister, hvor 2, 3, 5, 6, 9 eller 10 blister kan være i hver pap. Den terapeutiske virkning tilvejebringes af de aktive komponenter i lægemidlets kemiske sammensætning. Det:
Aktive stoffer i lægemidlet
Hjælpestoffer
isotretinoin (8 eller 16 mg)
blandede estere af sorbitol og oliesyre (sorbitanoleat)
en blanding af glycerolstearinsyreestere og polyethylenoxid (hellucyr 50/13)
raffineret sojabønneolie
jernoxid gul
farvestof jernoxid rød
Farmakodynamik og farmakokinetik
Det aktive stof hører til retinoider og er et derivat af vitamin A. Virkningsmekanismen for den aktive bestanddel af Aknekutan er ikke fuldt ud forstået, men det er blevet pålideligt bestemt, at aktiviteten af talgkirtlerne under sin direkte indflydelse falder, og deres størrelse falder. Så på baggrund af et fald i talgproduktionen er bakteriekolonisering af kanalen markant svækket. Den positive påvirkning af den aktive komponent observeres i følgende retninger:
- undertrykkelse af spredning af sebocytter;
- stimulering af processerne til regenerering af sårede væv;
- restaurering af celledifferentiering;
- undertrykkelse af den inflammatoriske proces;
- synlig kosmetisk effekt.
Lægemidlet når sin maksimale koncentration i plasma efter 2-4 timer, der binder til albumin er 99,9%. Den metaboliske proces med frigivelse af tre typer metabolitter dominerer i leveren. De fleste stoffer udskilles af nyrerne sammen med urin. Ved nyre- og leverinsufficiens er det ønskeligt at udelukke indtagelse af isotretinoin.
Indikationer til brug
Den specificerede medicin anbefales til brug i tilfælde af nedsat funktion af talgkirtlerne, det bliver det primære eller hjælpefarmakologiske formål. Det er ordineret til alle eksisterende sorter af acne, som ikke er tilgængelige for andre typer konservativ terapi. Positiv dynamik hersker næsten helt i starten af kurset.
Dosering og administration
Aknekutan anbefales til oralt brug. Drikkapsler er påkrævet under måltider 1-2 gange dagligt i 16-24 uger (som ordineret af din læge). Anbefalede daglige doseringer afhænger af arten af den patologiske proces, specifikationerne ved konservativ terapi:
- Den indledende dosis af dette lægemiddel er 400 eller 800 mcg / kg pr. Dag, bør opdeles i flere tilgange.
- Kursets kumulative dosis er 100-120 mg / kg, som kræves taget på en identisk måde.
- Ved gentagen tilbagefald er det nødvendigt at drikke en kumulativ dosis, men ikke tidligere end 8 uger efter afslutningen af det første kursus.
- Hvis lægemidlet anbefales til leversvigt, bør den indledende dosis reduceres til 8 mg pr. Dag.
specielle instruktioner
Hvis patienten tager Aknekutan, skal han overvåge leverfunktionen og enzymtællinger. Den første laboratorieundersøgelse skal udføres efter 1 måned oral administration, den anden - efter yderligere 3 måneder i henhold til anbefalingen fra den behandlende læge. Andre anbefalinger fra specialister afspejles detaljeret i brugsanvisningen:
- Hvis der påvises et triglyceridniveau på 800 mg / dl eller 9 mmol / l, udelukkes udviklingen af akut pancreatitis. Lægemidlet er presserende nødvendigt at annullere.
- Den hæmmende virkning af den aktive komponent på nervesystemet er ikke udelukket, og et af de ubehagelige symptomer er selvmordstanker, en tendens til depression.
- Siden i begyndelsen af konservativ behandling kan øget tørhed i huden fremherskende, skal du desuden fylde op med fugtighedscreme til læber og krop.
- Det er vigtigt at begrænse virkningerne af solisolering og UV-terapi i løbet af Acnecutan..
- Under terapi udelukker lægerne ikke betændelse i tarmen. Hos patienter med hæmoragisk diarré er oral indgivelse af lægemidlet hurtigst muligt.
- Da Aknekutan påvirker nervesystemet og den følelsesmæssige balance, er det påkrævet at afstå fra at køre køretøjer i behandlingsperioden og ikke deltage i intellektuel aktivitet.
- Omhyggelig overvågning af glukose- og lipidniveauer er vigtig for patienter i risiko. Dette er patienter med diabetes, fedme, nedsat fedtstofskifte, kronisk alkoholisme.
- Under graviditet og amning er det vigtigt at undgå et sådant farmakologisk formål, desuden kan du ikke blive gravid i 3 måneder efter, at lægemidlet er trukket tilbage.
- På tidspunktet for indtagelse af medicinen Aknekutan er det påkrævet at nægte at bære kontaktlinser, om nødvendigt bruge briller.
Drug interaktion
Når det indtages oralt, ordineres et lægemiddel som en uafhængig medicin eller hjælpemedicin. I sidstnævnte tilfælde er det vigtigt ikke at glemme den potentielle risiko for medikamentinteraktion med repræsentanter for andre farmakologiske grupper:
- Glukokortikosteroider og tetracyclinantibiotika reducerer Aknekutans terapeutiske virkning markant.
- I kombination med tetracycliner og diuretika er risikoen for at udvikle solskoldning på huden ikke udelukket.
- Samtidig administration af Aknekutan sammen med andre retinoider øger risikoen for hypervitaminose A.
- Den aktive bestanddel i Aknekutan kan svække virkningen af orale antikonceptiva med progesteron i den kemiske sammensætning.
- I kombination med tetracycliner øges risikoen for intrakranielt tryk, så sådanne kombinationer er kontraindiceret.
Aknekutan og alkohol
Kombinationen af denne medicin med alkohol er strengt kontraindiceret, da blodets kemiske sammensætning ændres patologisk med denne interaktion. Hvis denne regel overtrædes, efter indtagelse af alkohol under konservativ behandling, er der betydelige afvigelser fra normen for glukose- og lipidparametre. Øger risikoen for forgiftning markant.
Bivirkninger af Aknekutan
Da medicinen Aknekutan er kendetegnet ved en systemisk virkning i kroppen, påvirker bivirkninger i det indledende behandlingsstadium mange indre organer og systemer. Potentielle afvigelser præsenteres som følger:
- fra fordøjelsessystemet: blødning, pancreatitis, tandkødssygdom, tegn på dyspepsi;
- på centralnervesystemets side: nedsat synsstyrke, kramper, rysten i ekstremiteterne, migræneanfald, kvalme;
- fra kredsløbssystemet: neutropeni, anæmi, leukopeni, hæmatokrit reduktion;
- fra luftvejene: bronkospasme;
- fra sanseorganerne: keratitis, fotofobi, xerophthalmia, neuritis, døvhed, konjunktivitis;
- på huden: dermatitis, kløe, rødme, hævelse, urticaria, afskalning af dermis eller overdreven sved, onychodystrofi, lysfølsomhed;
- laboratorieparametre: hypercholesterolæmi, hypertriglyceridæmi.
Overdosis
Med en systematisk overvurdering af de ordinerede daglige doser skrider symptomerne på hypervitaminose A. For at normalisere det generelle velvære er det nødvendigt midlertidigt at stoppe med at tage Aknekutan eller justere dens dosis, kunstigt fremkalde opkast (for at fjerne maven i resterne af "kemi"), derudover tage sorbenter. Symptomatisk yderligere behandling.
Kontraindikationer Aknekutan
Oral indgivelse af kapsler er ikke tilladt for alle patienter, selv af medicinske grunde. De detaljerede instruktioner beskriver kliniske tilfælde, hvor behandling med Aknekutan kun kan skade, forværre symptomer. Medicinske begrænsninger er vist på følgende liste:
- hyperlipidæmi;
- leversvigt;
- hypervitaminose A;
- perioder med graviditet, amning;
- overfølsomhed over for lægemidlets aktive stoffer.
Vilkår for salg og opbevaring
Kapsler udleveres strengt efter recept, og de kan kun bruges til det tilsigtede formål efter individuel konsultation med en specialist. Opbevar Aknekutan på et tørt, mørkt, køligt sted ved en temperatur på højst 25 grader. Medicinen skal holdes væk fra små børn..
Analoger
Hvis medicinen ikke passede eller forværrede patientens generelle velbefindende, introducerer den behandlende læge individuelt en erstatning. Ved at vælge en værdig analog af Aknekutan kræves opmærksomhed på sådanne farmakologiske positioner:
- Isotretinoin. En komplet analog med en identisk aktiv ingrediens til oral administration. Behandlingsforløbet er langt, bivirkninger er ikke udelukket.
- Retasol. Dette er en løsning til ekstern brug, der kræver at tørre problemområder i huden.
- Retin salve. Lægemidlet er til ekstern brug, hvilket kan forårsage overdreven tørhed i huden. Bekæmper med succes acne og bakterier, der forårsager denne sygdom.
- Vil slette. Dette er ovale kapsler, der fungerer efter Aknekutan-princippet, men har færre bivirkninger. Behandlingsforløbet er flere uger.
Aknekutan
Brugsanvisning:
Priser i online apoteker:
Aknekutan - et middel mod acne; hæmmer aktiviteten og spredningen af talgkirtler og hjælper med at reducere deres størrelse, hæmmer bakteriekolonisering af kanalen, gendanner den normale proces med celledifferentiering, stimulerer regenerering og giver antiinflammatorisk effekt på huden.
Slip form og sammensætning
Doseringsform - hårde gelatinekapsler: 8 mg - størrelse nr. 3, brun, 16 mg - størrelse nr. 1, grøn hætte og hvid krop; kapselindhold - orange-gul voksagtig pasta (10 stk. i en blister, i et papbundt på 2, 3, 5, 6, 9 eller 10 blister; 14 stk. i en blister, i et papknippe på 1, 2, 4 eller 7 blærer).
I 1 kapsel indeholder Aknekutan:
- Aktiv ingrediens: isotretinoin - 8 eller 16 mg;
- Hjælpekomponenter: oprenset sojabønneolie, Gelyutsir 50/13 (en blanding af glycerolstearinsyreestere og polyethylenoxid), Span 80 (sorbitanoleat - blandet sorbitol og oliesyreestere);
- Kapsellegeme og låg: titandioxid (E171), gelatine; Nr. 3 / nr. 1 - jernfarvestofoxid rød (E172) / indigo-karmin (E132), jernfarvestofoxid gul (E172).
Indikationer til brug
- Conglobate, nodular-cystisk og andre svære former for acne, herunder med risikoen for ardannelse;
- Acne, ikke tilgængelig for andre terapimetoder.
Kontraindikationer
- Hypervitaminose A;
- Alvorlig form for hyperlipidæmi;
- Leversvigt;
- Samtidig brug af tetracykliner;
- Ammeperioden;
- Etableret eller planlagt graviditet (stor sandsynlighed for embryotoksiske og teratogene virkninger);
- Alder op til 12 år;
- Individuel intolerance over for stofferne.
Forekomsten af graviditet under brug eller inden for den første måned efter afslutningen af behandlingsforløbet medfører en potentiel trussel om alvorlige misdannelser hos det nyfødte.
For kvinder i den fødedygtige alder er Aknekutan-behandling udelukkende tilladt i den svære form af acne, hvilket ikke er tilgængeligt for konventionelle behandlingsmetoder. I dette tilfælde skal en kvinde:
- Forstå og følg ubetinget alle instruktionerne fra lægen;
- Få information fra lægen om faren for graviditet under behandlingen inden for en måned efter det og behovet for uopsættelig konsultation i tilfælde af mistanke om graviditet;
- Bekræfte forståelse for behovet for forsigtighedsforanstaltninger og ansvarsgraden;
- Få information om mulige svangerskabsforebyggende ineffektiviteter;
- Forstå behovet og brug konstant de mest effektive metoder til prævention i 1 måned før behandling med Aknekutan, under behandlingen og i en måned efter dens afslutning;
- Brug (hvis muligt) på samme tid to forskellige metoder til prævention, inklusive barrieren;
- Få et negativt resultat af en pålidelig graviditetstest 11 dage før du tager stoffet;
- Udfør en graviditetstest hver måned under behandlingen og 5 uger efter afslutningen af behandlingen;
- Start terapi kun 2-3 dage efter starten af den normale menstruationscyklus;
- Vær opmærksom på behovet for at besøge en læge hver måned;
- Brug de samme effektive præventionsmetoder i behandlingen af tilbagefald i 1 måned før terapi, under behandlingen og i en måned efter dens afslutning, og gennemgå den samme pålidelige graviditetstest;
- Forstå behovet for forsigtighedsforholdsregler, og bekræft din forståelse og ønske om at bruge pålidelige beskyttelsesmetoder anbefalet af din læge.
Brug af antikonceptionsmidler ifølge ovenstående henstillinger under isotretinoinbehandling er nødvendigt, selv for kvinder, der normalt ikke bruger prævention på grund af amenoré, infertilitet (med undtagelse af patienter, der har haft en hysterektomi), eller som rapporterer, at de ikke har sex.
Med forsigtighed anbefales det, at Aknekutan ordineres til patienter med diabetes mellitus, fedme, nedsat lipidmetabolisme, med en depression med depression, alkoholisme.
Dosering og administration
Kapsler tages oralt 1-2 gange om dagen, helst med måltider.
Lægen ordinerer dosis af lægemidlet individuelt i betragtning af den terapeutiske effektivitet og tilstedeværelsen af bivirkninger hos patienten.
Anbefalet dosering: startdosis - baseret på 0,4 mg pr. 1 kg patientvægt pr. Dag, hvis nødvendigt, kan 0,8 mg pr. 1 kg pr. Dag ordineres. Til behandling af torsoakne eller alvorlige sygdomsformer kan dosis være 2 mg pr. 1 kg pr. Dag.
Den optimale kumulative dosis pr. Behandlingsforløb er 100-120 mg pr. 1 kg vægt. Det tager normalt 4-6 måneder at opnå fuldstændig remission..
For patienter med dårlig tolerance over for Aknekutan kan den anbefalede daglige dosis reduceres ved at forlænge behandlingsperioden.
Normalt forsvinder acne helt efter et behandlingsforløb.
I tilfælde af tilbagefald kan et andet kursus ordineres tidligst 2 måneder efter afslutningen af behandlingen, da symptomerne på forbedring kan være noget forsinket. Det andet kursus udføres i den indledende daglige og kumulative dosis..
Hos patienter med svær kronisk nyresvigt bør den indledende dosis reduceres til 8 mg pr. Dag..
Bivirkninger
- Fordøjelsessystem: kvalme, diarré, tør mundslimhinde, tandkødsbetændelse, blødning fra tandkødet, tarmblødning, inflammatoriske tarmsygdomme (ileitis, colitis), pancreatitis, inklusive med dødelig udgang (oftere med hypertriglyceridæmi over 800 mg / dl); i nogle tilfælde hepatitis, en reversibel forbigående stigning i aktiviteten af leverenzymer;
- Dermatologiske reaktioner: I de første uger af påføringen er forværring af acne mulig; afskalning af såler og palmer i huden, kløe, udslæt, dermatitis eller erythema i ansigtet, sved, paronychia, pyogent granulom, onychodystrofi, vedvarende udtynding af hår, øget spredning af granuleringsvæv, reversibelt hårtab, hirsutisme, fulminante former for acne, lysfølsomhed, mild hud hyperpigment, hyperpigment ;
- Nervesystem: hovedpine, øget træthed, øget intrakranielt tryk (pseudotumor i hjernen: kvalme, opkast, hovedpine, hævelse af synsnerven, nedsat syn), krampeanfald; sjældent - psykose, depression, selvmordstanker;
- Muskuloskeletalt system: ledsmerter, muskelsmerter (med eller uden serumcreatin-phosphokinase-aktivitet), gigt, hyperostose, senebetændelse, forkalkning af sener og ledbånd;
- Sanseorganer: fotofobi, synsstyrkeforstyrrelser (individuelle tilfælde), xerophthalmia, nedsat mørk tilpasning (formindsket skarphed i synsskarphed); sjældent - forbigående farveopfattelsesforstyrrelse (efter aflysning er genoprettet på egen hånd), optisk neuritis, keratitis, linsefarve, konjunktivitis, blepharitis, øjenirritation, synsnervødem (som en manifestation af intrakraniel hypertension), hos patienter med kontaktlinser - bæreproblemer, hørehæmning opfattelse af bestemte lydfrekvenser;
- Det hæmatopoietiske system: et fald i hæmatokrit, anæmi, leukopeni, neutropeni, en ændring i antallet af blodplader, en acceleration af erythrocytsedimentationshastigheden;
- Åndedrætsorganer: sjældent - bronkospasme (oftere med en historie med bronchial astma);
- Laboratorieindikatorer: hypercholesterolæmi, hypertriglyceridæmi, et fald i niveauet af lipoproteiner med høj densitet, hyperuricæmi; sjældent - hyperglykæmi; tilfælde af nyligt diagnosticeret diabetes mellitus; oftere med intens fysisk aktivitet - øget serumkreatinphosphokinaseaktivitet; systemiske eller lokale infektioner forårsaget af Staphylococcus aureus (gram-positive patogener);
- Andet: proteinuri, hæmaturi, lymfadenopati, vaskulitis (inklusive allergisk etiologi, Wegeners granulomatose), glomerulonephritis, systemiske overfølsomhedsreaktioner.
Symptomer forbundet med hypervitaminose A: tørre slimhinder i svelget og strubehovedet (stemmens høshed), læber (cheilitis), øjne (vendbar sammenhæng i hornhinden, konjunktivitis, intolerance over for kontaktlinser), næsehulen (blødning), hud.
Aknekutans embryotoksiske og teratogene virkninger: medfødte misdannelser - hydrocephalus, mikrocephaly, microphthalmia, underudvikling af kraniale nerver, parathyreoidea og kardiovaskulære misdannelser, skelettet misdannelser (underudvikling af kraniet, fingerspalanger, cervical hvirvler, underarm, ganespalte, ansigtsskalle), underudvikling og / eller lav placering af auriklerne, fuldstændig fravær eller underudvikling af den eksterne auditive meatus, brok i rygmarven og hjernen, fusion af tæer og hænder, knogleadhæsioner, nedsat udvikling af thymus, død af fosteret i perinatal periode, spontanabort, for tidlig fødsel, tidlig lukning af epifysiske vækstzoner, i dyreforsøg - pheochromocytoma.
specielle instruktioner
Receptet af lægemidlet til hver patient skal udføres efter en grundig foreløbig vurdering af forholdet mellem den tilsigtede fordel og den potentielle risiko.
Lægemidlet er ikke indiceret til behandling af pubertetsalder.
Brug af Aknekutan kræver regelmæssig overvågning af lever- og leverenzymernes funktion før behandling, efter en måneds behandling og derefter hver 3. måned. Hvis niveauet af levertransaminaser overskrides, bør dosis af lægemidlet reduceres eller tages.
Før behandlingen påbegyndes, skal patienten desuden bestemme niveauet af lipider i blodserummet, derefter efter en måneds brug og hver 3. måned eller i henhold til indikationer. Typisk normaliseres lipidniveauer ved dosisreduktion, diæt eller abstinens af medikamenter.
Da en stigning i triglycerider over 9 mmol / l eller 800 mg / dl kan forårsage udviklingen af akut pancreatitis, inklusive med et dødeligt resultat, er patienten nødt til at kontrollere deres indhold. I tilfælde af vedvarende hypertriglyceridæmi eller forekomsten af symptomer på pancreatitis, bør brugen af lægemidlet seponeres.
På grund af risikoen for psykotiske symptomer, depression, selvmordsforsøg, anbefales det at ordinere lægemidlet med en depression med en særlig depression og for at kontrollere forekomsten af symptomer på depression hos alle patienter.
Acne forværring, der opstod i begyndelsen af behandlingen, uden dosisjustering, forsvinder inden for 7-10 dage.
I starten af behandlingen anbefales det at bruge fugtighedscreme eller kropssalve, læbebalsam for at reducere tør hud.
Da virkningen af medikamentet kan forårsage et fald i synsskarphed (undertiden vedvarer selv efter modtagelse), skal lægen informere patienten om muligheden for en sådan tilstand, anbefale, at han er forsigtig, når han kører i en bil om natten. Tørhed i bindehinden kan forårsage udviklingen af keratitis, derfor anbefales det at bruge kunstige tårepræparater, der fugter øjesalver til at fugte øjenes slimhinde. Hvis synsskarpheden forværres, er det nødvendigt at konsultere en øjenlæge.
Undgå ultraviolet terapi og udsættelse for direkte sollys, det anbefales at bruge en creme med en høj værdi af solbeskyttelsesfaktoren (15 SPF eller mere).
Hvis der opstår en inflammatorisk tarmsygdom, skal du kontakte en læge. I tilfælde af alvorlig hæmoragisk diarré, skal lægemidlet stoppes øjeblikkeligt.
På grund af risikoen for øget ardannelse, er forekomsten af hypo- og hyperpigmentering, laserbehandling og dyb kemisk dermabrasion kontraindiceret til patienter både under administration af Aknekutan og inden for 5-6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
Der er risiko for eksfoliering af overhuden, forekomsten af dermatitis og ar under hårfjerning ved hjælp af voksapplikationer. Procedurer kan ikke udføres under terapi og i seks måneder efter seponering af medikament.
Alvorlige allergiske reaktioner er grundlaget for øjeblikkelig tilbagetrækning af kapsel.
Patienter med fedme, diabetes, kronisk alkoholisme, nedsat fedtstofskifte kræver hyppigere laboratorieovervågning af lipider og glukose.
Du kan ikke tage blod fra potentielle donorer under isotretinoinbehandling såvel som inden for en måned efter afslutningen af behandlingen.
Under brugen af Aknekutan skal patienterne være forsigtige, når de kører køretøjer og arbejder med komplekse mekanismer.
Drug interaktion
Før du bruger Aknekutan sammen med andre lægemidler på samme tid, skal du konsultere din læge for at undgå udvikling af bivirkninger.
Analoger
Betingelser for opbevaring
Opbevares på et mørkt, tørt sted ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn..
Aknekutan: applikationsinstruktion
Instruktionsmanual
Sammensætning pr. 1 kapsel
Isotretinoin 8,0 mg
Gelyutsir® 50/13 (en blanding af stearinsyreestere af polyethylenoxid og glycerol) 96,00 mg;
raffineret sojabønneolie 52,00 mg;
Span 80® (sorbitanoleat blandede estere af oleinsyre og sorbitol) 8,00 mg.
Isotretinoin 16,0 mg
Gelyutsir® 50/13 (en blanding af stearinsyreestere af polyethylenoxid og glycerol) 192,00 mg;
raffineret sojabønneolie 104,00 mg;
Span 80® (sorbitanoleat blandet oleinsyre og sorbitolestere) 16,00 mg
Sag og dækning: gelatine, farvestof jernoxidrødt (E172), titandioxid (E171);
Aknekutan 16 mg
sag: gelatine, titandioxid (E171),
låg: gelatine, titandioxid (E171), farvejernoxidgult (E172), indigo-karmin (E132).
Beskrivelse
Hårde gelatinekapsler nr. 3, krop og låg rødbrun.
Indhold af kapsler voksagtig orange pasta.
Nr. 1 hårde gelatinekapsler, hvid krop, grøn hætte.
Indhold af kapsler voksagtig orange pasta.
Farmakoterapeutisk gruppe
Midler til behandling af acne systemisk handling. Retinoider til acnebehandling.
Isotretinoin stereoisomer af fuldstændigt trans-retinsyre (tretinoin).
Den nøjagtige virkningsmekanisme af isotretinoin er endnu ikke identificeret, men det er blevet konstateret, at en forbedring af det kliniske billede af alvorlige former for acne (akne) er forbundet med en undertrykkelse af aktiviteten i talgkirtlerne og et histologisk bekræftet fald i deres størrelse. Derudover blev det fundet, at isotretinoin har en lokal antiinflammatorisk virkning..
Dannelsen af acne og muligvis inflammatoriske ændringer i acne forekommer i flere trin, når hyperkeratinisering af epitel i hudfedt follikel sker, hvorefter blokering af hårtragten med ophobning af keratin og overskydende talg sekretion.
Isotretinoin inhiberer spredning af talgkirtelceller og normaliserer den terminale differentiering af celler; det reducerer produktionen af talg, som er grundlaget for multiplikation af bakterier, der forårsager acne. således reduceres mængden af denne bakterie i hårsækket.
Ved indgivelse er absorptionen af isotretinoin variabel, proportional med doseringen (til terapeutiske doser). Dets absolutte biotilgængelighed er ukendt, da der ikke er nogen doseringsform til intravenøs indgivelse til mennesker. Ikke desto mindre antyder resultaterne opnået under undersøgelser på hunde, at systemisk biotilgængelighed er varierende og temmelig lav. At tage isotretinoin sammen med mad fordobler dets biotilgængelighed sammenlignet med faste.
Isotretinoin er tæt forbundet med plasmaproteiner, hovedsageligt med albumin (99,9%). Distributionsvolumenet af isotretinoin i det menneskelige legeme er ukendt, da der ikke er nogen doseringsform til intravenøs indgivelse. Data om penetration af isotretinoin i væv hos mennesker er utilstrækkelige. Koncentrationen af isotretinoin i overhuden er 2 gange lavere end i serum. Koncentrationen af isotretinoin i plasma er 1,7 gange højere end i blodet på grund af dårlig penetration af isotretinoin i røde blodlegemer.
Efter oral indgivelse metaboliseres isotretinoin med dannelse af 3 vigtigste biologisk aktive metabolitter af 4-oxo-isotretinoin (hoved), tretinoin (fuldstændigt trans-retinsyre) og 4-oxo-retinoin samt mindre signifikante metabolitter, herunder glucuronider. I ligevægt er dens plasmakoncentration 2,5 gange højere end koncentrationen af det originale lægemiddel.
Da in vivo isotretinoin og tretinoin omdannes reversibelt til hinanden, er tretinoinmetabolisme forbundet med isotretinoinmetabolisme. 20-30% af dosis isotretinoin metaboliseres ved isomerisering. I farmakokinetikken for isotretinoin hos mennesker kan enterohepatisk recirkulation spille en betydelig rolle..
In vitro-studier har vist, at adskillige isoenzymer af cytochrome P450 er involveret i omdannelsen af isotretinoin til 4-hydroxy-isotretinoin og tretinoin, mens ikke en af isoformerne ser ud til at spille en dominerende rolle. Isotretinoin og dets metabolitter påvirker ikke signifikant aktiviteten af cytochrome P450-isoenzymer.
Halveringstiden for terminalfasen for isotretinoin er i gennemsnit 19 timer. Den terminale eliminationshalveringstid for 4-oxo-isotretinoin er i gennemsnit 29 timer.
Isotretinoin udskilles i nyrerne og med galden i omtrent lige store mængder.
Henviser til naturlige (fysiologiske) retinoider. Endogene retinoidkoncentrationer gendannes cirka 2 uger efter lægemidlets afslutning.
Farmakokinetik i specielle kliniske tilfælde
Da data om lægemidlets farmakokinetik hos patienter med nedsat leverfunktion er begrænsede, er Aknekutan® kontraindiceret i denne gruppe af patienter..
Mild til moderat nyresvigt påvirker ikke farmakokinetikken for isotretinoin.
Indikationer til brug
Alvorlige former for acne (acne) (nodulært udslæt, conglobat (multiple) acne eller acne, der fører til ardannelse), ikke tilgængelig for klassiske behandlingsmetoder ved hjælp af systemisk antibiotisk terapi og aktuelle lægemidler.
Dosering og administration
Acnecutan® bør kun tages som anvist og under opsyn af en læge med erfaring i systemisk behandling af svære former for acne med retinoider, samt viden om risikoniveauet ved indtagelse af isotretinoin og behovet for obligatorisk overvågning af patienten.
Inde, helst med måltider, 12 gange om dagen.
Den terapeutiske virkning af Aknekutan® og dens bivirkninger er dosisafhængig og varierer fra patient til patient. Dette gør det nødvendigt at vælge en dosis individuelt under behandlingen.
For de fleste patienter er dosis af Aknekutan® mellem 0,4 mg / kg og 0,8 mg / kg pr. Dag..
Satserne for forlænget remission og tilbagefald efter behandling med Aknekutan® afhænger mere af den samlede dosis af det tagne lægemiddel end af varigheden af behandlingsforløbet eller den daglige dosis af det tagne lægemiddel. Det blev bevist, at fortsat behandling ud over den samlede dosis på ca. 120 150 mg / kg ikke medførte nogen signifikant fordel. Varigheden af behandlingsforløbet afhænger af den individuelle daglige dosis af det tagne lægemiddel. Et behandlingsforløb på 1624 uger er normalt tilstrækkeligt til begyndelse af remission.
Hos de fleste patienter forekommer en komplet kur mod acne efter et enkelt behandlingsforløb. I tilfælde af tilbagefald kan et nyt behandlingsforløb med Aknekutan® ordineres med den samme daglige dosis og den samme samlede dosis af lægemidlet. Da processen med at reducere intensiteten af acne-symptomer kan blive forsinket op til 8 uger efter behandlings ophør, bør der derfor ikke planlægges et nyt behandlingsforløb inden afslutningen af denne periode.
Kontraindikationer
Graviditet, etableret og planlagt (muligvis teratogene og embryotoksiske effekter), amningstid.
Samtidig tetracyclin-terapi.
Overfølsomhed over for lægemidlet eller dets komponenter.
Aknekutan® anbefales ikke til brug under børn under 12 år.
Diabetes mellitus, depression af depression, fedme, nedsat lipidmetabolisme, alkoholisme.
Side effekt
De mest almindelige bivirkninger observeret under behandling med Aknekutan® er tørre slimhinder, især slimhinderne i læberne (cheilitis), næse (næseblødninger) og øjne (konjunktivitis) samt tør hud. Disse bivirkninger såvel som nogle andre afhænger af dosis af lægemidlet. Generelt forsvinder de fleste af disse bivirkninger efter at have reduceret dosis af lægemidlet eller stoppet behandlingen; ikke desto mindre forbliver nogle af dem efter behandlings ophør.
| Infektioner: | ||
| Meget sjælden (≤ 1/10 000) | Bakterieinfektion (slimhinden) forårsaget af gram-positive bakterier | |
| Krænkelse af kredsløbssystemet og lymfeudstrømning: | ||
Meget ofte (≥ 1/10) Ofte (≥ 1/100,OverdosisIsotretinoin er et derivat af vitamin A. Da dets toksiske virkning er svag, kan der i tilfælde af utilsigtet overdosis af lægemidlet være tegn på hypervitaminose A. Symptomer på hypervitaminose En intens hovedpine, kvalme eller opkast, døsighed, irritabilitet og svær kløe. Symptomer på en utilsigtet eller forsætlig overdosis af isotretinoin vil sandsynligvis være sammenlignelige med dem; vi kan håbe, at de bliver reversible og spontant elimineret. Graviditet og amning Graviditet er en absolut kontraindikation for Aknekutan®-terapi. Hvis graviditet forekommer på trods af advarsler, under behandlingen eller inden for en måned efter afslutningen af behandlingen, er der en meget høj risiko for at få et barn med alvorlige misdannelser. Abnormaliteter i udviklingen af fosteret forbundet med behandling med Aknekutan® inkluderer abnormiteter i centralnervesystemet (hydrocephalus, misdannelser eller anomalier i lillehjernen, mikrocephaly), ansigt, ganespalte, ydre øre (fravær af det ydre øre, fravær eller lille størrelse af det eksterne auditive meatus), synsorganer (medfødt maldevelopment af øjeæblet), organer i det kardiovaskulære system (medfødte hjertefejl såsom tetralogi af Fallot, transposition af store kar, defekt i interventrentrikulær septum), struma (thymus) kirtel og parathyreoidea-kirtler. Der er også en risiko for spontanabort. I tilfælde af graviditet hos en kvinde, der gennemgår behandling med Aknekutan®, skal behandlingen afbrydes, og kvinden henvises til undersøgelse og konsultation med en kompetent specialist i teratologi. Amningstid Da Aknekutan® er et meget lipofilt molekyle, er det meget sandsynligt, at det går over i modermælken. I betragtning af de mulige bivirkninger for mor og baby er brugen af Aknekutan® kontraindiceret under amning. Interaktion med andre stofferSamtidig brug af isotretinoin og A-vitamin bør undgås for at undgå forekomst af hypervitaminose A. Med den samtidige anvendelse af isotretinoin og tetracyclin har der været tilfælde af godartet intrakraniel hypertension (pseudotumor cerebri). Følgelig bør den samtidige indgivelse af lægemidlet og tetracyclin undgås (se "Kontraindikationer" og "Særlige instruktioner og forsigtighedsregler"). I behandlingsperioden bør keratolytiske midler til topisk påføring eller anti-akne eksfoliant undgås for at undgå lokal hudirritation (se "Særlige instruktioner og forsigtighedsregler"). Særlige instruktioner og forholdsregler Program til forebyggelse af graviditet Aknekutan®-lægemiddel med en stærk teratogen effekt. Hvis graviditet forekommer i den periode, hvor en kvinde tager Acnecutan® oralt (i en hvilken som helst dosis eller endda i kort tid), er der en meget stor risiko for at få en baby med udviklingsfejl. Aknekutan® er kontraindiceret til kvinder i den fødedygtige alder, medmindre kvindens tilstand opfylder alle følgende kriterier: patienten har en svær form for acne (acne) (nodulært udslæt, conglobate acne eller acne, der fører til ardannelse), ikke tilgængelig for klassiske metoder til behandling med antibiotikabehandling og systemiske lægemidler (se "Indikationer for brug"). hun forstår faren for stoffets teratogene virkning. hun skal informeres af lægen om faren for graviditet under behandling med Aknekutan® inden for en måned efter det og haster med at konsultere, hvis der er mistanke om graviditet; hun bør advares om den mulige ineffektivitet af prævention; hun skal bekræfte, at hun forstår essensen af de forsigtighedsforanstaltninger; hun skal forstå behovet og kontinuerligt anvende effektive antikonceptionsmetoder i en måned før behandling med Aknekutan®, under behandlingen og inden for en måned efter dens afslutning (se “Interaktion med andre lægemidler”); det er ønskeligt at anvende 2 forskellige metoder til prævention, inklusive barrieren samtidigt; hun skal have et negativt resultat af en pålidelig graviditetstest inden for 11 dage før hun tager stoffet; en graviditetstest anbefales stærkt månedligt under behandlingen og 5 uger efter afslutningen af behandlingen; hun skulle først begynde behandling med Aknekutan® den 23. dag i den næste normale menstruationscyklus; hun skal forstå behovet for et obligatorisk besøg hos en læge hver måned; i behandlingen af tilbagefald skal hun konstant anvende de samme effektive præventionsmetoder i en måned før behandlingen med Aknekutan®, under behandlingen og i en måned efter dens afslutning, og også gennemgå den samme pålidelige graviditetstest; hun skal fuldt ud forstå behovet for forsigtighedsforanstaltninger og bekræfte hendes forståelse og ønske om at bruge pålidelige præventionsmetoder, hvilket lægen forklarede hende. Brug af antikonceptionsmidler ifølge ovenstående instruktioner under behandling med Aknekutan® bør anbefales, selv til de kvinder, der normalt ikke bruger præventionsmetoder på grund af infertilitet (med undtagelse af patienter, der gennemgik hysterektomi), eller som rapporterer, at de ikke har sex. Lægen skal være sikker på, at: patienten opfylder ovennævnte betingelser i ”Graviditetsforebyggende program”, inklusive bekræftelse fra hendes side om, at hun forstår alt; et negativt resultat af en pålidelig graviditetstest blev opnået inden indtagelse af lægemidlet, under terapi og 5 uger efter afslutningen af behandlingen; datoer og resultater af en graviditetstest skal dokumenteres; patienten bruger mindst en, fortrinsvis to, effektive kontraceptionmetoder, inklusive barrierefremgangsmåden, inden for en måned før behandling med Aknekutan® påbegyndes, under behandlingen og inden for en måned efter dens afslutning; patienten er i stand til at forstå og opfylde alle ovenstående krav til forebyggelse af graviditet; patienten opfylder alle ovenstående betingelser. Graviditetstest I overensstemmelse med den nuværende praksis skal der udføres en graviditetstest med en minimumsfølsomhed på 25 mIU / ml i de første 3 dage af menstruationscyklussen: Før behandling påbegyndes: For at udelukke en mulig graviditet skal resultatet og datoen for den indledende graviditetstest registreres af en læge, før du bruger prævention. Hos patienter med uregelmæssig menstruation afhænger tidspunktet for en graviditetstest af seksuel aktivitet, det skal udføres 3 uger efter ubeskyttet samleje. Lægen skal informere patienten om præventionsmetoder.. En graviditetstest udføres på dagen for aftale med Aknekutan® eller 3 dage før patientens besøg hos lægen. Specialisten skal registrere testresultaterne. Lægemidlet kan kun ordineres til patienter, der får effektiv antikonception i mindst 1 måned, før Acnecutan®-behandling påbegyndes. Under terapi: Patienten skal besøge lægen hver 28. dag. Behovet for en månedlig graviditetstest bestemmes i overensstemmelse med lokal praksis og under hensyntagen til seksuel aktivitet, tidligere menstruationsuregelmæssigheder. Hvis der er bevis, udføres en graviditetstest dagen for besøget eller 3 dage før besøget hos lægen, skal testresultaterne registreres. 5 uger efter afslutningen af behandlingen udføres en test for at udelukke graviditet. En recept til Aknekutan® til en kvinde, der er i stand til at fødes, kan kun ordineres til 30 dages behandling. Fortsat behandling kræver en ny recept på lægemidlet af en læge. Det anbefales, at en graviditetstest, recept og præparat af lægemidlet udføres på en dag. Hvis der på trods af de forholdsregler, der er truffet under behandling med Aknekutan® eller inden for en måned efter dets ophør, graviditet ikke desto mindre er sket, er der en høj risiko for meget alvorlige misdannelser i fosteret. Hvis graviditet opstår, afbrydes behandling med Aknekutan®. Muligheden for at opretholde graviditet bør drøftes med en læge, der er specialiseret i teratologi. Mandlige patienter: Eksisterende data indikerer, at eksponeringen af medikamentet, der er modtaget fra frø og sædvæske hos mænd, der tager Aknekutan®, ikke er tilstrækkelig til at få teratogene effekter af Aknekutan® hos kvinder.. Mænd bør udelukke muligheden for at tage stoffet af andre, især kvinder. Depression, forværring af depression, angst, manifestationer af aggression, humørsvingninger, psykosesymptomer, sjældent forekomsten af selvmordstanker, selvmordsforsøg og tilfælde af selvmord blev observeret hos patienter, der blev behandlet med Aknekutan® (se “Bivirkninger”). Der skal gives særlig opmærksomhed til patienter, der har en depression med tidligere. Det er også nødvendigt at overvåge alle patienter for tegn på depression og om nødvendigt ty til passende behandling. Afbrydelse af behandling med isotretinoin er muligvis ikke tilstrækkelig til at undertrykke symptomer, da kan en yderligere undersøgelse af en psykiater eller psykolog være nødvendig.. Virkninger på huden og det subkutane væv En markant forværring af akne bemærkes undertiden i begyndelsen af behandlingen; derefter med fortsat behandling gradvist efter 710 dage aftager forværringen uden behov for dosisjustering. Overdreven eksponering for solen eller udsættelse for UV-stråler bør undgås. Ellers er det nødvendigt at bruge en solcreme med en høj grad af beskyttelse (SPF ikke lavere end 15). Under behandling med Aknekutan®, såvel som i 56 måneder efter dens afslutning, skal aggressive kosmetiske procedurer (kemisk skrælning, dermabrasion) og laserhudbehandling undgås for at undgå forekomst af hypertrofiske ar i “atypiske” dele af kroppen og mindre ofte for at undgå post-inflammatorisk hyper- eller hypopigmentering hud på eksponeringsstedet. Under behandling med isotretinoin såvel som i mindst 6 måneder efter dets afslutning skal voksprocedurer undgås for at undgå peeling af overhuden. I behandlingsperioden bør keratolytiske midler til topisk påføring eller anti-akne eksfoliant undgås for at undgå udseendet af lokal hudirritation (se "Særlige instruktioner og forsigtighedsregler"). Fra starten af behandlingen anbefales det, at der regelmæssigt påføres en fugtighedscreme såvel som læbebalsam for at bekæmpe tør hud forårsaget af brugen af isotretinoin. Der findes efter salg information om udseendet af en hudreaktion i en akut form (fx eksudativt polymorf erythem, Stevens-Johnson syndrom (bullous polymorfisk erythema) og epidermal toksisk nekrolyse), som er forbundet med anvendelsen af isotretinoin. På grund af det faktum, at disse reaktioner kan være meget vanskelige at skelne fra andre hudreaktioner (se Bivirkning), skal patienter informeres om tegn og symptomer og nøje overvåge forekomsten af en akut hudreaktion. Hvis der er mistanke om en akut form for hudreaktion, skal behandling med isotretinoin seponeres.. Snarere er undtagelsen information om den anafylaktiske reaktion, der undertiden vises efter en indledende behandling med retinoider til ekstern brug. Meget sjældent optræder hudallergiske reaktioner. Der er kendte tilfælde af akutte former for allergisk vaskulitis, ofte med purpura (et hæmoragisk udslæt, ledsaget af blå mærker og petechiae) på ekstremiteterne og systematiske udslæt. Hvis der opstår en allergisk reaktion med akut sværhedsgrad, er det nødvendigt at stoppe behandlingen og være sikker på at fortsætte med at overvåge din tilstand. Synshandicap Tør keratoconjunctivitis, fortætning i hornhinden, nedsat synsskarphed og betændelse i hornhinden forsvinder, normalt umiddelbart efter, at behandlingen er stoppet. Forekomsten af tør keratoconjunctivitis (eller tørt øje-syndrom) kan forhindres med en øjesalve eller kunstige tårer. Under behandlingen kan intolerance over for kontaktlinser vises, som skal udskiftes med briller. Nogle patienter oplevede et pludseligt fald i nattesynets skarphed (se “Effekt på evnen til at køre en bil eller andre mekanismer”). Patienter med synsnedsættelse skal henvises til en særlig konsultation med en øjenlæge. Nogle gange er du nødt til at stoppe med at tage Aknekutan®. Krænkelse af muskel-skelet-systemet og bindevæv Myalgia, arthralgi og en stigning i kreatininphosfokinase niveauer observeres hos patienter, der gennemgår isotretinoinbehandling, især i tilfælde af øget fysisk aktivitet (se “Bivirkninger”). Skelettelidelser, såsom for tidlig fusion af epifysisk brusk, hyperostose og forkalkning af sener eller ledbånd, forekommer efter for høje doser af isotretinoin er ordineret til adskillige års behandling af keratiniseringsforstyrrelser. For sådanne patienter overskrider den daglige dosis, varigheden af behandlingsforløbet og den samlede dosis af lægemidlet meget ofte de parametre, der er ordineret til behandling af acne. Godartet intrakraniel hypertension Hos patienter, der gennemgår behandling med Aknekutan®, er der tilfælde af godartet intrakraniel hypertension. I nogle vises det med samtidig brug af tetracyclin (se "Kontraindikationer" og "Interaktion med andre lægemidler"). Manifestationen af godartet intrakraniel hypertension ledsages af cephalgi, kvalme og opkast, synsnedsættelse og vævødem. Hvis der opdages godartet intrakraniel hypertension, skal behandlingen med Aknekutan® stoppes øjeblikkeligt. Forstyrrelser fra leversystemet Det er nødvendigt at overvåge leverenzymer før og en måned efter behandlingsstart og derefter hver tredje måned med undtagelse af situationer, hvor denne kontrol af visse medicinske grunde udføres oftere. Der ses en midlertidig og reversibel stigning i niveauet af levertransaminaser. Meget ofte forbliver denne stigning inden for normale grænser, og indikatorerne vender tilbage til deres tidligere værdier, som før de tog lægemidlet, på trods af fortsættelsen af behandlingsforløbet. I tilfælde af en betydelig og vedvarende stigning i transaminaser er der undertiden behov for at reducere dosis og endda stoppe med at tage isotretinoin. Nyresvigt påvirker ikke farmakokinetikken for isotretinoin. Dette lægemiddel kan ordineres til patienter med nyresvigt. Det anbefales dog at starte behandlingen med små doser af lægemidlet og gradvist øges til den maksimalt tolererede dosis (se "Dosering og administration"). Lipidmetabolisme Det er nødvendigt at overvåge blodlipider (på tom mave) før og en måned efter behandlingsstart og derefter hver tredje måned med undtagelse af situationer, hvor en sådan kontrol er planlagt til en tidligere dato. Der kan være en stigning i blodlipider. Det formindskes normalt, når dosis reduceres, eller behandlingen stoppes; diæt kan også være nyttigt. Isotretinoinbehandling kan forårsage en stigning i serum triglycerider. Behandlingen skal seponeres, hvis hypertriglyceridæmi ikke kan kontrolleres på et acceptabelt niveau eller i tilfælde af uventede tegn på pancreatitis (se “Bivirkninger”). Niveauer af triglycerider på over 8 g / l (eller 9 mmol / l) kan være forbundet med manifestationen af akut pancreatitis, undertiden med et dødeligt resultat. Gastrointestinale sygdomme Aknekutan®-behandling var forbundet med en forværring af inflammatoriske sygdomme i fordøjelsessystemet, nemlig regional ileitis (Crohns sygdom), hos patienter, der ikke havde sygdomme i fordøjelsessystemet. Acnecutan® skal seponeres øjeblikkeligt, hvis patienter har svær diarré (ledsaget af blødning). Aknekutan® indeholder sorbitanoleat. Patienter med en sjælden arvelig sygdom med fruktoseintolerance bør ikke tage dette lægemiddel. Patienter med høj risiko Nogle højrisikopatienter (diabetes, overvægt, alkoholafhængighed eller lipidmetabolismeforstyrrelser) har ofte brug for at overvåge blodlipider og / eller blodglukose. Der har været tilfælde af forøget blodsukker (på tom mave) samt tilfælde af diabetes under behandling med Aknekutan®. Soja eller jordnødeallergi Aknekutan® indeholder sojabønneolie. Derfor er lægemidlet kontraindiceret hos personer, der er allergiske over for soja og jordnødder.. Påvirkning af evnen til at køre en bil eller andre mekanismer Under behandling med Aknekutan® blev der i nogle tilfælde observeret et fald i synsskarphed; i sjældne tilfælde vedvarede denne tilstand efter seponering af behandlingen (se "Særlige instruktioner og forsigtighedsregler" og "Bivirkninger"). Denne bivirkning kan pludselig opstå, så patienter skal informeres om dette og være sikker på at være forsigtige, når de kører et køretøj eller mens de arbejder med udstyr. Meget sjældent har der været tilfælde af døsighed, svimmelhed og synsnedsættelse. Patienter skal advares om, at de i tilfælde af disse symptomer ikke bør køre et køretøj, betjene maskiner eller deltage i aktiviteter, der kan udgøre en fare for sig selv og andre.. Kapsler 8 mg og 16 mg. 10 kapsler pr. PVC-blister belagt med aluminiumsfolie. 3 blister i en papkasse med brugsanvisning. OpbevaringsbetingelserPå et sted beskyttet mod lys og fugt uden for børns rækkevidde ved en temperatur på ikke over 25 ° C. 
I den medicinske litteratur kaldes hepatitis A også Botkins sygdom. Det er vigtigt at forstå, hvordan gulsot overføres (for eksempel gennem uvaskede hænder, almindelige retter, kys, spyt) og hvilken behandling det giver efter. © Copyright 2023 - miraedreamclinic.com All Rights Reserved | ||