Acnecutan ® (Acnecutan) brugsanvisning

Acne, acne er et presserende problem for mange mennesker, uanset alder og køn. Når dette problem ikke løses ved simpelt kosmetik og kræver en mere seriøs tilgang, da der er risiko for ardannelse og acne, opstår spørgsmålet om at vælge et lægemiddel.

Overvej de vigtigste medicinske egenskaber, sammensætning, omkostninger, forsigtighedsregler, bivirkninger, indikationer og kontraindikationer til brugen af ​​et sådant lægemiddel mod acne i svær form, som Acnecutan, som er en analog af Roaccutane.

Opmærksomhed! Acnecutan bør kun tages i alvorlige tilfælde af acne og acne og skal være under tilsyn af læger.

Sammensætning

Den vigtigste aktive ingrediens er isotretinoin, som er en syntetisk udviklet analog A-vitamin, hjælpestoffer: sojabønneolie, blandinger af estere.

Medicinske egenskaber

Lægemidlets medicinske egenskaber manifesteres i det faktum, at Aknekutan:

• hæmmer funktionen af ​​talgkirtlerne, normaliserer produktionen af ​​talg;
• har antiinflammatoriske og antimikrobielle virkninger;
• producerer en antibakteriel virkning;
• har en antiseptisk virkning;
• hjælper med at bekæmpe acne, acne, betændelse, rødme, hududslæt, forhindrer deres nye udseende;
• normaliserer cellegenerering;

Udgivelsesformular

Lægemidlet fremstilles i kapsler med et indhold på 8 eller 16 mg aktivt stof.

Kapsler på 8 milligram er brune, 16 milligram er hvide med en grøn hætte. Kapslen indeholder et gult eller orange stof..

30 tabletter i en pakning.

Indikationer for brug af acnecutan

Lægen ordinerer tabletterne, når andre typer behandling ikke havde den ønskede effekt, i svære former for acne, acne, når der er risiko for ar og ar på huden.

Kontraindikationer

Lægemidlet ordineres ikke:

• gravid kvinde
• ammende kvinder;
• mennesker, der lider af nyresvigt;
• personer, der gennemgår tetracyclinbehandling;
• at have hypervitaminose A;
• mennesker med individuel intolerance over for stoffets bestanddele;
• børn under 12 år;

Under nøje medicinsk kontrol og med forsigtighed indgives lægemidlet til personer, der er tilbøjelige til depression, alkoholisme, selvmordstendenser, der lider af fedme og diabetes.

Forholdsregler

Når du tager Aknekutan, skal følgende regler følges:

1. Overhold den dosering og doseringsplan, der er ordineret af din læge.
2. Skift ikke den spontant ordinerede dosering, nægt ikke at tage medicinen, kombiner ikke med andre lægemidler uden at konsultere din læge.
3. Brug fugtighedscreme til læber, krop, ansigt.
4. Undgå intens fysisk aktivitet, sport.
5. Må ikke gennemgå laserbehandling og dermabrasion.
6. Afvis procedurer for hårfjerning.
7. Kør ikke om natten.
8. Overvåg vision, besøg regelmæssigt en optiker.
9. Brug fugtgivende salver og øjendråber.
10. Næg at bære kontaktlinser, mens du bærer stoffet, bære briller.
11. Undgå langvarig eksponering for solen; brug solcreme med en høj grad af beskyttelse.
12. Bliv ikke en blodgiver.
13. Kvinder i den fødedygtige alder, der er seksuelt aktive, skal bruge 2 p-piller på samme tid (en måned før behandling, under behandling og en måned efter), tage en graviditetstest hver måned og besøge en gynækolog hver måned. Du skal bruge antikonceptionsmidler, der ikke indeholder progesteron, fordi lægemidlets aktive stof reducerer dets effektivitet.
14. Udfør test hver måned for at bemærke den mindste ændring i tilstanden til de indre organer.
15. Kontakt din læge med det samme, eller ring en ambulance, hvis du føler dig utilpas eller har bivirkninger..

Dosering og medicin. Optimal kumulativ dosis

Medicinen indtages oralt sammen med mad 1 eller 2 gange om dagen.

Doseringen er strengt individuel og ordineres af en læge. Den indledende dosis er som regel 400 mikrogram pr. Kg masse pr. Dag.

I svære former kan dosis være 2 mg pr. Kg pr. Dag..

Den mest optimale kumulative dosis pr. Behandlingsforløb er fra 100 til 120 mg pr. Kg.

De fleste patienter har et engangsforløb, men nogle gange gives der en ny behandling..

Behandlingsforløbet er fra 16 til 30 uger.

Bivirkninger

Aknekutan er et potent lægemiddel, der udgør en risiko for bivirkninger, som ofte afhænger af doseringen:

• tørhed, afskalning af ansigtets hud, læber, håndflader, såler;
• næseblod;
• lydighed i stemmen;
• afvisning af kontaktlinser;
• conjunctivitis;
• uklarhed af hornhinden i øjet;
• udslæt;
• kløe, dermatitis;
• hårtab;
• øget svedtendens;
• forværring af acne, acne, manifesterer sig ofte i starten af ​​behandlingen;
• gigt;
• hovedpine;
• kvalme, opkast;
• spasmer;
• depression, nervøse lidelser, selvmordstanker;
• træthed, døsighed, apati;
• synsnedsættelse, øjenfølsomhed over for stærkt lys, nedsat farveopfattelse;
• hørselsnedsættelse;
• muskel- og leddsmerter
• betændelse, blødende tandkød;
• diarré;
• mavepine;
• pancreatitis
• hepatitis;
• krampe i bronchierne;
• anæmi;
• nedsat immunitet, modtagelighed for infektionssygdomme;
• allergiske reaktioner;
• medfødt misdannelse af fosteret, spontanabort, for tidlig fødsel;

Lægemiddelomkostninger

• Pakning af 30 kapsler på 8 milligram hver koster fra 980 til 1200 rubler.
• Pakningskapsler på 30 stykker på 16 milligram koster fra 1.500 til 2.000 rubler.

Lægemidlet udleveres strengt efter recept. Du kan købe Aknekutan i ethvert apotek eller bestille online.

Analoger af Aknekutan. Aknekutan eller Roaccutane?

Den vigtigste analog til Aknekutan er Roaccutane, da det vigtigste aktive stof i begge præparater er det samme. Aknekutan fordele ved at:

1. Dette lægemiddel koster 30-40% billigere. Til sammenligning: Roaccutane med et indhold på 10 milligram koster ca. 1300-1600 rubler og med et indhold på 20 milligram - 2300-3000 rubler.
2. Det har færre bivirkninger for kroppen..
3. Aknekutan har i sin sammensætning yderligere stoffer, der bidrager til bedre absorption af isotretinoin, således er Aknekutan-kapsler indeholdende 16 mg af det aktive stof ikke ringere i forhold til Roaccutane-kapsler med 20 mg af hovedstoffet.
4. Aknekutan tages fortrinsvis sammen med mad, og Roaccutane er et must. Aknekutan kan absorberes af kroppen, selvom det ikke tages med mad (fordøjelighed 70%, og Roaccutane 35%).

Følgende medikamenter svarer til virkning som Aknekutan:

• Tsinokap (fløde)
• Retasol (opløsning)
• Tsinokap (shampoo)
• Pyrithione zink (pulver)

Aknekutan - et effektivt lægemiddel til bekæmpelse af acne, acne, udslæt i svær form. Brug af lægemidlet skal udføres under vejledning af en læge under overholdelse af doseringen, brugsanvisning og alle forholdsregler, da lægemidlet har et stort antal farlige bivirkninger. Lægemidlet fås på recept, dets analog er Roaccutane, som er et mere kraftfuldt lægemiddel, men har flere bivirkninger og koster betydeligt mere..

Aknekutan: instruktioner til brug af kapsler

Aknekutan er designet til at behandle forskellige alvorlige former for acne, der ikke kan helbredes på anden måde..

Sammensætning og doseringsformer

LS præsenteres i to doser: med 8 og 16 mg isotretinoin i en pille. Sammensætningerne af hjælpekomponenterne er identiske, de adskiller sig kun i mængde: i Aknekutan-piller 16 mg er indholdet af komponenterne dobbelt så meget.

Komponenter af 8 mg kapsel

• Hjælpeingredienser: Gelutsir 50/13, Span-80, sojaolie
• Taske og omslag: gelatine, E172 (rød), E171.

Kapsler er brune, gelatinøse. Påfyldning - gul-orange pastaformet masse. Piller pakkes i blærer på 10 og 14 stykker. I en kartonpakke - 2, 3, 5, 6, 9, 10 plader med 10 kapsler eller 1, 2, 4, 7 blister på 14 kapsler, en brugermanual.

Komponenter i 16 mg kapsel

• Hjælpestoffer: Gelutsir 50/13, Span-80, sojaolie
• Sag: gelatine E171, omslag: - gelatine, E171, E172 (gul), E132 (indigo + karmin).

Kapslerne er hårde med en hvid krop og en grøn hætte. Påfyldningspiller - gul-orange pastaformet masse. Kapsler pakkes i 10 eller 14 stykker i blærer. I en pakke karton: 2/3/5/6/9/10 plader med 10 kapsler eller 1/2/4/7 blister på 14 kapsler, en brugermanual.

Healende egenskaber

Formålet med lægemidlet er akne terapi, for hvilket isotretinoin er inkluderet i dets sammensætning. Stoffet er en form for vitamin A eller rettere sagt carboxylsyre eller fuldstændigt trans-retinsyre. Det er den første generation af retinoid, der aktivt bruges til behandling af acne og follikulær keratose.

Forskere har endnu ikke grundigt undersøgt virkningsmekanismen for denne forbindelse, men antyder, at den terapeutiske virkning opnås på grund af evnen til at undertrykke den sebaceøse kirtels overdreven aktivitet og reducere deres størrelse. Da det fedt, der produceres af de endokrine kirtler, er en grogrund for væksten i bestanden af ​​patogener, minimerer formindskelsen af ​​dens dannelse bakteriekolonier.

Aknekutan gendanner normal celledannelse, aktiverer regenereringen af ​​væv og processer, der forekommer i huden, hæmmer betændelse i lagene i dermis og talgkanalerne.

Lægemidlet har en høj biotilgængelighed, som øges, når det tages sammen med mad. Det udskilles i urinen og galden. Endogen produktion gendannes i gennemsnit to uger efter annullering af Aknekutan.

Det er forbudt at tage medicin til patienter med nedsat leverfunktion, da det stadig ikke vides nøjagtigt, hvordan det påvirker organet.

Anvendelsesmåde

Gennemsnitspris: (30 stk.) - 1304 rubler..

Aknekutan-kapsler skal i henhold til brugsanvisningen drikkes under måltiderne - en eller to gange om dagen. De resterende nuancer - dosering, hvordan man tager medicin, løbetid - bestemmes kun af den behandlende læge.

Lægemidlets terapeutiske virkning og dets bivirkninger varierer afhængigt af doseringen, acneens sværhedsgrad og er forskellige hos hver patient. Derfor er funktionerne ved terapi, beregningen af ​​medikamenter altid bestemt personligt.

Dosis af det anvendte lægemiddel skal beregnes af lægen i overensstemmelse med patientens vægt, acne-sværhedsgrad. Den mindste daglige dosis, der er ordineret i begyndelsen af ​​behandlingen og med en mild grad af acne er 0,4 mg pr. 1 kg kropsvægt. Hos nogle patienter kan det fordobles - 0,8 mg / kg. Behandling af svære former for hudpatologi behandles med en dosis på op til 2 mg / kg.

Komplet helbredelse opnås i gennemsnit efter et kursus på 16-24 uger. Hvis patienten har svært ved Acnecutan-behandling, anvendes et andet skema: doseringen reduceres, og behandlingsvarigheden øges.

På grund af den stærke effekt af medikamenter er det for de fleste patienter nok at gennemgå et forløb af Aknekutan for at komme sig fuldstændigt efter hudpatologi.

Når patologen returneres, er gentagen behandling med den samme dosering tilladt. Et andet kursus anbefales at udføres 2 måneder efter det foregående, da den forsinkede terapeutiske virkning af Aknekutan ikke er udelukket.

Nyrepatologi

Med utilstrækkelig funktion af kroppen reduceres doseringen af ​​medikamenter til 8 mg pr. Dag i flere doser.

Under graviditet og HB

Det er forbudt at bruge Acnecutan fra acne under fødslen og under planlægning af graviditet, da lægemidlets aktive stof har en stærk teratogen effekt. Hvis en kvinde til trods for alle de forebyggende foranstaltninger bliver gravid under terapi eller umiddelbart efter dens afslutning, er der en meget stor sandsynlighed for, at babyen bliver født med alvorlige patologier og udviklingsafvik.

På grund af den kraftige teratogene virkning af isotrerioin, bør præparater med dets indhold ikke kun tages til gravide kvinder, men også til kvinder, der planlægger moderskab. Når alt kommer til alt kan selv små doser af stoffet have en toksisk virkning på barnets intrauterine udvikling. Af denne grund er lægemidlet ordineret med store forsigtighedsregler og forbehold for alle kvinder i reproduktiv alder. Hvis Aknekutan ikke kan erstattes med andre lægemidler, kan lægen kun ordinere det, hvis patienten opfylder et antal krav:

• Diagnostiseret med svær acne, er sygdommen ikke tilgængelig for andre terapimetoder.
• Patienten forstår lægemidlets særegenhed, dets virkning og mulige konsekvenser. Forpligter sig til at overholde den medicinske recept nøjagtigt.
• Ved at være opmærksom på faren ved befrugtning i løbet af Aknekutan, ved om behovet for beskyttelse i behandlingsperioden og inden for en måned efter dens afslutning. I tilfælde af mistanke om graviditet skal du straks kontakte en læge.
• Patienten advares om, at antikonceptionsmidler kan være ineffektive, forstår den teratogene virkning af lægemidlet, ved, hvordan man kombinerer prævention, hvilke af dem der er mest effektive.
• 11 dage før jeg tog kapslerne, sørgede jeg for, at der ikke var graviditet ved hjælp af testen. Under behandlingen og en måned efter dens afslutning kontrolleres det ugentligt for dens tilstedeværelse / fravær.
• Ved, at indtagelse af medikamenter kun kan begynde på dag 2-3 af MC.
• Anerkender behovet for en månedlig undersøgelse af en specialist.
• Når sygdommen vender tilbage, bruger hun de samme prævention, som blev brugt før kurset, under og efter den i en måned, regelmæssigt foretager en graviditetstest.
• Patienten skal være fuldt opmærksom på alle konsekvenserne af præventionsforanstaltninger og følge medicinske instruktioner.

Gennemsnitspris: (30 stk.) - 2279 gnide..

Derudover skal sådanne forholdsregler ikke kun overholdes af fertilitetspatienter, men også af dem, der normalt ikke bruger prævention på grund af infertilitet (undtagen for kvinder med fjernet livmoder), amenoré eller de patienter, der ikke har sex.

Ved ordination af medicin til acne skal lægen sørge for, at:

• Patienten har et alvorligt stadium af acne, som ikke kan helbredes ved andre terapimetoder..
• Der er en bekræftet negativ graviditetstest inden kursusstart, i løbet af det og inden for en måned efter afslutningen. Alle resultater skal dokumenteres og vedlægges medicinsk historie..
• Patienten indser behovet for prævention, bruger to pålidelige antikonceptionsmidler under behandlingen og i en måned efter seponering af behandlingen.
• En kvinde, der tager Aknekutan, er opmærksom på og følger strenge krav for at forhindre graviditet.
• Patienten opfylder alle terapibetingelser.

Graviditetstest

Testen tillades at udføres med den laveste følsomhed (25 mIU pr. 1 ml) i tre dage fra starten af ​​MC:

Før kursets start

For at udelukke muligheden for graviditet inden behandling med Aknekutan skal en graviditetstest udføres på forhånd. Et negativt resultat dokumenteres, og sammen med datoen for analysen registreres det i Aknekutans dagbog. For patienter med uregelmæssig MC skal testtiden vælges i overensstemmelse med seksuel aktivitet og skal udføres i 3 uger efter ubeskyttet PA.

En graviditetstest udføres på dagen for undersøgelsen og udnævnelsen af ​​Aknekutan eller tre dage før besøg hos en læge. Alle testdata skal registreres af lægen og registreres i den medicinske historie. Lægemidler kan udelukkende ordineres til de patienter, der brugte pålidelige præventionsmidler mindst en måned før starten af ​​Aknekutans forløb.

Under terapi

Kvinder, der tager Aknekutan, skal altid se en læge hver 28. dag. Behovet for en månedlig graviditetskontrol bestemmes af seksuel aktivitet, tilstedeværelsen / fraværet af en MC-lidelse. En graviditetstest udføres på dagen for undersøgelsen af ​​lægen eller tre dage før besøget hos ham. Resultaterne skal inkluderes i Aknekutans dagbog..

Slut på kurset

En graviditetstest udføres 5 uger efter afslutningen af ​​behandlingen. Aknekutans recept, en recept til en medicin udstedes til en patient i reproduktiv alder i kun en måned, for et andet kursus kræves en ny tilladelse til at købe medicin og gennemføre en test.

Hvis trods alle de trufne foranstaltninger er konstatering stadig sket (under behandling og efter afslutningen af ​​kurset i en måned), annulleres medikamenter øjeblikkeligt. Det er tilrådeligt med konservering af graviditet at blive drøftet med en specialist i teratogene stoffer, da der er stor chance for at udvikle patologier og misdannelser hos barnet..

Aknekutan ordineres ikke til ammende kvinder på grund af det faktum, at det kan udskilles i mælk.

Kontraindikationer og forsigtighedsregler

Acnemiddel er forbudt til brug i terapi med:

• Graviditet (bekræftet, mistænkt eller planlagt)
• Amning
• Intolerance eller et højt følsomhedsniveau over for komponenterne (især for personer med sojabønneimmunitet)
• Leversvigt
• Hypervitaminosis gruppe A
• Høj hyperlipidæmi
• Tetracycline antibiotikabehandling
• Under 12 år gammel.

Relative kontraindikationer (udnævnelse er mulig, men med store forholdsregler) er:

• Diabetes
• Historie om depression
• Tung vægt, fedme
• Lipidmetabolismeforstyrrelse
• Alkoholisme.

Hvis Aknekutan ordineres til patienter i denne risikogruppe, skal behandlingsforløbet overvåges af læger..

Interaktion med andre lægemidler

Aknekutan-behandling bør udføres under hensyntagen til mulige negative reaktioner, når de kombineres med andre lægemidler:

• Tetracyklinantibiotika reducerer effekten af ​​isotretinoin.
• På grund af tetracyclines evne til at øge det intrakranielle tryk, bør de ikke kombineres med acne.
• Ved at kombinere Aknekutan med lægemidler, der forbedrer lysfølsomheden i huden, øges risikoen for solskoldning.
• Kombination med medicin, der indeholder enhver form for retinol, bidrager til forekomsten af ​​hypervitaminose A.
• Isotretinoin har evnen til at sænke virkningen af ​​progesteronholdige svangerskabsforebyggende midler, derfor skal man i løbet af Aknekutan bruge pålidelige beskyttelsesmidler (fortrinsvis to) og erstatte orale antikonceptionsmidler med et lille hormonindhold med mere koncentrerede..
• Mens du tager Aknekutan, skal du afstå fra at bruge medicinske eller kosmetiske produkter med en keratolytisk effekt for at undgå alvorlig lokal irritation eller hudskade.

Bivirkninger

Intensiteten af ​​de uønskede symptomer er dosisafhængig. Normalt falder de bivirkninger ved at tage Aknekutan med et fald i dosis eller seponering af lægemidlet, men hos nogle patienter kan de fortsætte, selv efter seponering af behandlingen.

Bivirkninger af Aknekutan skyldes hypervitaminose A i form af forskellige overtrædelser af den normale funktion af forskellige organer:

• Hud: tørt dermis og slimhindevæv (inklusive læber), næseblødninger, heshed / hæshed, konjunktivitis, allergi mod kontaktlinser, midlertidig hornhindets uklarhed. Også observeret: skrælning af håndflader, plantaroverflader, udslæt, kløe, hyperhidrose, erytem / dermatitis i ansigtet, periungual panaritium, dystrofi af neglepladerne, hårtab (reversibel), hårvækst af mandlig type, hyperpigmentering, følsomhed for lys og UV-stråling, øget traume hud. I begyndelsen af ​​behandlingsforløbet er der en forværring af acne, som kan vare i flere uger..
• Lokomotorisk system: muskel- og leddsmerter, gigt, hyperostose, senebetændelse.
• CNS, psyke: træthed, øget RF-tryk, hovedpine, kvalme, sløret syn, kramper, depression, suicid tendens.
• Organer: xerophthalmia, nedsat synsskarphed, lysfølsomhed, forværring af skumringssyn, keratitis, konjunktivitis, forvrænget farveopfattelse, hævelse af synsnerven, følsomhed over for kontaktlinser.
• Mave-tarmkanal: mundtørhed, blødning og betændelse i tandkødet, pancreatitis (patientens død er ikke udelukket).
• Åndedrætsorganer: bronkospasme (hovedsageligt hos personer med AD tidligere).
• Hæmatopoietisk system: anæmi, forøget eller nedsat antal blodplader, leukopeni.
• Immunitet: infektioner forårsaget af stafylokokker.
• Andre lidelser: individuelle allergier, vaskulitis, lymfadenopati, proteinuri.

Overdosis

Et vitamin A-derivat har lav toksicitet, men på trods af dette kan utilsigtet eller bevidst overdosering af Aknekutan forårsage hypervitaminose A. Symptomer manifesteres i form af hovedpine, kvalme og opkast, søvnforstyrrelser, døsighed, øget irritabilitet, kløe. Ved en mild form for en overdosis forsvinder symptomerne alene, uden behov for terapi. Men i nogle tilfælde kan offeret have brug for en gastrisk skylning.

specielle instruktioner

I løbet af terapi med Aknekutan bør leveren systematisk kontrolleres: organets funktion og dets enzymer analyseres en måned før administrationens start, 30 dage efter den første dosis og derefter hver tredje måned eller efter behov.

Under terapi er en midlertidig og reversibel stigning i niveauet af intracellulære leverforbindelser mulig. Hvis deres indhold er højere end normalt, reduceres dosis af medikamenter eller annulleres fuldstændigt.

Lipidniveauet kontrolleres 1 måned før kursusstart, 1 måned efter den første dosis, derefter hver 3. måned eller om nødvendigt afhængigt af indikationerne. Som regel forbedres kvaliteten af ​​lipidmetabolismen efter reduktion af dosis af Aknekutan, dens annullering eller korrektion af ernæring.

Niveauet af triglycerider bør også kontrolleres, for hvis det overstiger normale niveauer, øges risikoen for akut pancreatitis med et muligt dødeligt resultat..

Hvis der under behandlingen udvikles hypertriglyceridæmi, der ikke kan korrigeres, eller der vises tegn på pancreatitis, skal behandlingen seponeres.

Depression og selvmordstendenser i løbet af Aknekutan er ret sjældne, og deres forhold til lægemidlet betragtes som ikke-beviset. Ikke desto mindre, hvis sådanne tilstande har en historie, skal patienten være under opsyn af læger, så når der vises tegn på afvigelse i psyken, skal de henvises til en specialist på rette tid. Det skal også tages i betragtning, at tilbagetrækning af medicin muligvis ikke påvirker eliminering af depression eller tanker om selvmord, men kan fortsætte efter behandling. Derfor skal sådanne patienter observeres af specialister i nogen tid og om nødvendigt gennemgå passende behandling.

Forværring af acne i starten af ​​Aknekutans forløb, selvom det er sjældent, sker. Normalt passerer det på egen hånd, mens man fortsætter kurset. Ingen dosering krævet.

Ved udnævnelse af Aknekutan skal lægen studere og korrekt evaluere fordel / skade-forholdet for hver enkelt patient.

Brug af Aknekutan kan forårsage øget tørhed af dermis, dets skrælning, så brug af fugtighedscreme er nødvendigt for at normalisere hudens og slimhindens tilstand.

Lægemidlet kan bidrage til forekomsten af ​​et smertefuldt syndrom i muskler, led, ledsaget af et fald i fysisk udholdenhed.

I løbet af Aknekutan og inden for seks måneder efter afslutningen er det ekstremt uønsket at anvende aggressive metoder til eksponering for huden (kemisk eller laserskræning), da der er stor sandsynlighed for ardannelse, hypo- eller hyperpigmentering. Du bør også afstå fra at vokse i seks måneder for ikke at provokere affoliering af dermis, ar og pigmentering.

Lægemidlet er i stand til at forårsage forringelse af synsskarphed om aftenen og natten i løbet af kurset og vedvarer i nogen tid efter tilbagetrækning af lægemidlet og øget følsomhed over for kontaktlinser. I tilfælde af tørhed i slimhinderne i øjet anbefales det at bruge fugtgivende oftalmiske medikamenter, "kunstige tårer" præparater. Desuden er der behov for specialtilsyn for at forhindre udvikling af keratitis. I tilfælde af synsnedsættelse rejses spørgsmålet om aflysning af Aknekutan.

På grund af den øgede lysfølsomhed i huden, bør man reducere tiden, der bruges i solen, indstille eller reducere doseringen under UV-terapi. For at beskytte huden mod uønsket eksponering for lys anbefales det at anvende cremer med en høj grad af beskyttelse, før de går ud.

At kombinere Aknekutan og alkohol er ekstremt uønsket, for ikke at øge belastningen på leveren og provokere uforudsigelige reaktioner.

Hvis du har mistanke om en godartet ICH, tarmbetændelse, anafylaksi, skal lægemidlet seponeres øjeblikkeligt.

Diabetikere, der er overvægtige eller afhængige af alkohol, skal kontrollere deres glukose, lipidniveauer oftere.

Patienter, der gennemgår behandling med Aknekutan, og inden for en måned efter dets afslutning er forbudt at donere blod som donorer for at udelukke muligheden for transfusion til gravide kvinder og efterfølgende teratogene virkninger på fosteret.

I løbet af Aknekutan skal man udvise forsigtighed, når man kører komplekse maskiner eller køretøjer..

Analoger

Til behandling af svære former for acne er der andre lægemidler, der er baseret på isotretionin. For at vælge analoger af Aknekutan-kapsler, skal patienten konsultere en sundhedsperson. Retasol, Roaccutane, Dermoretin og Sotret har lignende virkninger..

Slette

Gennemsnitspris: 10 mg (10 kap.) - 1126 gnid, 20 mg (30 hætter) - 1948 gnid..

Isotretinoin-baserede lægemidler bruges til behandling af svære former for acne. Det produceres også i to typer kapsler med forskellige koncentrationer af den aktive ingrediens. Når du vælger Sotret eller Aknutan, som er bedre egnet til terapi, skal det huskes, at det første middel indeholder mere aktivt stof - 10 og 20 mg i en kapsel. Derfor handler den mere magtfuldt.

Anvendelsesplanen er identisk, dosis beregnes i overensstemmelse med patientens vidnesbyrd.

Fordele:

• Godt resultat
• Mere overkommelig pris sammenlignet med andre stoffer
• Lille komposition forskel.

Aknekutan (16 mg)

Instruktionsmanual

• Russisk
• қазақша

Handelsnavn

International nonproprietær navn

Doseringsform

Kapsler 8 mg og 16 mg

Sammensætning

En kapsel indeholder

aktivt stof - isotretinoin 8,00 mg eller 16,00 mg,

hjælpestoffer: stearoyl macrogolglycerider, raffineret sojabønneolie, sorbitololeat,

sammensætning af gelatinekapsler nr. 3 (hætte og etui): gelatine, rød jernoxid (E 172), titandioxid (E 171),

sammensætning af gelatinkapsler nr. 1:

låg: gelatine, gul jernoxid (E 172), indigokarmin (E 132), titandioxid (E 171), titandioxid (E 171),

sag: gelatine, titandioxid (E 171).

Beskrivelse

Nr. 3 gelatinekapsler, med låg og orange krop (til en dosis på 8 mg).

Gelatinekapsler nr. 1 med en grøn hætte og en hvid krop (til en dosis på 16 mg).

Kapselindhold - Orange vokspasta.

Farmakoterapeutisk gruppe

Produkter til acnebehandling.

Retinoider til systemisk behandling af acne. Isotretinoin.

ATX-kode D10BA01

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Efter oral administration er absorptionen variabel, biotilgængeligheden af ​​isotretinoin er lav og variabel - på grund af andelen af ​​opløst isotretinoin i lægemidlet og kan også stige, når det tages sammen med mad.

Hos patienter med acne var den maksimale plasmakoncentration (Cmax) i ligevægt efter at have taget 80 mg isotretinoin på tom mave 310 ng / ml (interval 188 - 473 ng / ml) og blev opnået efter 2-3 timer. Koncentrationen af ​​isotretinoin i plasma er 1,7 gange højere end i blodet på grund af dårlig penetration i røde blodlegemer.

Distribution Isotretinoin binder næsten fuldstændigt (99,9%) til plasmaproteiner, hovedsageligt albumin.

Ligevægtskoncentrationen af ​​isotretinoin i blodet hos patienter med svær acne, der tog 40 mg af lægemidlet 2 gange om dagen, varierede fra 120 til 200 ng / ml. Koncentrationerne af 4-oxo-isotretinoin hos disse patienter var 2-5 gange højere end isotretinoin. Koncentrationen af ​​isotretinoin i overhuden er to gange lavere end i serum.

Metabolisme Isotretinoin metaboliseres til dannelse af tre hovedmetabolitter i plasma: 4-oxo-isotretinoin, tretinoin (fuldstændigt trans-retinsyre) og 4-oxo-retinoin, samt mindre signifikante metabolitter, der også inkluderer glucuronider. Hovedmetabolitten er 4-oxo-isotretinoin, dens niveau i plasma i ligevægt er 2,5 gange højere end koncentrationen af ​​udgangslægemidlet. Flere enzymer i cytochrom-systemet er involveret i omdannelsen af ​​isotretinoin til 4-oxo-isotretinoin og tretinoin: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 og sandsynligvis CYP3A4 samt CYP2A6 og CYP2E1. Desuden spiller ingen af ​​isoformerne tilsyneladende en dominerende rolle.

Isotretinoin-metabolitter har høj biologisk aktivitet. Kliniske virkninger af lægemidlet hos patienter kan være resultatet af den farmakologiske aktivitet af isotretinoin og dets metabolitter. I farmakokinetikken af ​​isotretinoin hos mennesker kan enterohepatisk cirkulation spille en betydelig rolle.

Den terminale eliminationshalveringstid for uændret isotretinoin hos patienter med akne er i gennemsnit 19 timer. Halveringstiden for den terminale fase af 4-oxo-isotretinoin er længere i gennemsnit 29 timer.

Isotretinoin udskilles i nyrerne og med galden i omtrent lige store mængder

Isotretinoin henviser til naturlige (fysiologiske) retinoider. Endogene koncentrationer af retinoider gendannes cirka 2 uger efter afslutningen af ​​indtagelsen af ​​Aknekutan. Farmakokinetik i særlige tilfælde

Da data om lægemidlets farmakokinetik hos patienter med nedsat leverfunktion er begrænsede, er isotretinoin kontraindiceret i denne gruppe patienter.

Mild til moderat nyresvigt påvirker ikke farmakokinetikken for isotretinoin.

Isotretinoin er en stereoisomer af fuldt trans retinsyre (tretinoin).

Den nøjagtige virkningsmekanisme af isotretinoin er endnu ikke identificeret, men det er blevet konstateret, at en forbedring i det kliniske billede af alvorlige former for acne er forbundet med en undertrykkelse af aktiviteten i talgkirtlerne og et histologisk bekræftet fald i deres størrelse. Sebum er det vigtigste underlag til vækst af Propionibacterium acnes, derfor hæmmer et fald i dannelse af talg koloniseringen af ​​bakterier i kanalen.

Den antiinflammatoriske virkning af isotretinoin på huden er bevist.

Indikationer til brug

svære former for acne (nodulær-cystisk, conglobat eller acne med risiko for ardannelse), resistent over for de tilsvarende kurser af standard systemisk antibakteriel og lokal terapi

Dosering og administration

Aknekutan bør kun ordineres af en læge eller anvendes under opsyn af en læge, der har erfaring med at bruge systemiske retinoider til behandling af svære former for acne og forstår risikoen ved acnecutan-behandling og den nødvendige kontrol med deres anvendelse.

Den terapeutiske effektivitet af Aknekutan og dens bivirkninger er dosisafhængig og varierer i forskellige patienter. Derfor er det vigtigt at vælge dosis individuelt under behandlingen.

Kapsler tages med måltider en eller to gange om dagen.

Den indledende dosis af Aknekutan er 0,4 mg / kg pr. Dag, i nogle tilfælde op til 0,8 mg / kg kropsvægt pr. Dag.

Den optimale kumulative kursusdosis er 100-120 mg / kg. Komplet remission af acne opnås ofte i 16-24 ugers behandling..

Med dårlig tolerance for den anbefalede dosis kan behandlingen fortsættes med en lavere daglig dosis, men længere. En forøgelse af behandlingsvarigheden kan øge risikoen for tilbagefald. For at sikre den størst mulige effektivitet hos sådanne patienter skal behandlingen fortsættes med den maksimalt tolererede dosis i løbet af den sædvanlige tid..

Hos de fleste patienter forsvinder acne helt efter et enkelt behandlingsforløb.

Med en klar tilbagefald vises et gentaget behandlingsforløb i den samme daglige og kumulative dosis af Aknekutan som den første. Da forbedringen kan blive forsinket, op til 8 uger efter seponering af lægemidlet, bør et andet kursus ordineres ikke tidligere end efter afslutningen af ​​denne periode.

Speciel dosering

Hos patienter med alvorlig nyresvigt skal behandlingen påbegyndes med en lav dosis (f.eks. 8 mg / dag). Derefter skal dosis øges til 0,8 mg / kg / dag eller til den maksimalt tolererede dosis..

Undersøgelser, der involverede personer under 18 år, er ikke blevet udført, derfor er doseringsregimet for denne gruppe ikke fastlagt.

Bivirkninger

- anæmi, øget erytrocytsedimentationshastighed, thrombocytopeni, thrombocytose

- blepharitis, konjunktivitis, tørre slimhinder i øjnene, øjenirritation

- cheilitis, dermatitis, tør hud, skrælning af håndflader og såler, kløe,

erythematøs udslæt, mild hudskade (risiko for personskade)

- gigt, myalgi, rygsmerter

- hypertriglyceridæmi, et fald i lipoproteiner med høj densitet