Acne: Hvordan man kan kurere acne

En anden acne acne supplement til intern brug. Dette værktøj optrådte først i Rusland i 2010 på markedet og er en analog af Roaccutane, med kun færre bivirkninger. Men Aknekutan ordineres også kun af en hudlæge, og i tilfælde af at andre former for behandling ikke hjalp med at slippe af med acne. Før du begynder at drikke Aknekutan, skal du læse bivirkningerne og igen tænke på, om du er klar til at gå for at slippe af med acne. I kun 50% af patienterne forsvinder akne for evigt, hos de resterende 50% forekommer tilbagefald eller forværring efter at have forladt Aknekutan.

Hvordan acnecutan arbejder mod hudorme

Det aktive stof i Aknekutan er isotretinoin. Dette stof regulerer talgkirtlerne. Det hæmmer ikke kun den aktive sekretion af talg, men reducerer også størrelsen på talgkirtlerne. Læger har også bevist, at isotretinoin har en antiinflammatorisk virkning, der strækker sig til acne-bakterier. På grund af den lange brug af medikamentet Aknekutan, kan talgkirtlerne forblive i en reduceret form for evigt, hvilket vil føre til eliminering af acne.

Acnecutane øger også effekten af ​​acne-behandling på grund af udtynding af de øverste lag af overhuden med isotretinoin. Aktive stoffer er meget lettere at trænge ind i blodbanen, synlige resultater manifesteres hurtigt.

Isotretinoin er en systemisk retinoid, og disse er de mest effektive behandlinger af acne. Men disse lægemidler kan kun ordineres af en læge i en individuel dosering i betragtning af acne, vægt, alder og form. Det blev afsløret, at årsagen til acne ser ud til at være for aktiv talgkirtlerne og produktionen af ​​en stor mængde talg, hvilket er et gunstigt miljø for spredning af acne bakterier Propionibacterium acnes. Aknekutan bekæmper med succes denne proces og reducerer både talgudskillelsen og talgkirtlerne i sig selv. Derudover gendanner Aknekutan normal cellegenerering og differentiering, samtidig med at den har antiinflammatorisk virkning.

Brugsanvisning Aknekutan

Tag Acnecutan 1-2 gange om dagen oralt med måltider. Doserne bestemmes af lægen afhængig af vægten og formen for acne. Aknekutan-kapsler produceres i 8 og 16 mg kapsler på 30 stykker pr. Pakning. Den gennemsnitlige varighed af behandling med Aknekutan er 4-6 måneder, tiden varierer af en læge op eller ned afhængigt af bivirkninger, forbedringer eller forværring af patienten.

Efter et komplet behandlingsforløb med Aknekutan er der sandsynlighed for et tilbagefald, muligvis genbehandling, men ikke tidligere end 2 måneder efter det foregående. Dette skyldes muligheden for inhiberet behandling, dvs. resultatet blev ikke umiddelbart synligt.

Bivirkninger Aknekutan

Fordi Aknekutan indeholder den maksimale mængde A-vitamin, først og fremmest vil bivirkninger være forbundet med A-vitamin hypervitaminose:

-slimhinder (næse, hals, øjne),

-skrælning og irritation,

-hårtab, skrøbelige negle,

-udslæt, kløe, overdreven svedtendens,

-forværring af acne i begyndelsen af ​​behandlingen,

-knoglesmerter og muskelsmerter,

-hovedpine, træthed, depression, synsnedsættelse, mavesmerter, tandkødssygdom, kvalme, diarré.

Bivirkninger af Aknekutan forekom i de indledende behandlingsstadier og vendte tilbage til det normale under behandlingen. Nogle gange er du nødt til at reducere den daglige dosis af stoffet, for ikke at forværre situationen.

På grund af en så stor liste over bivirkninger af Aknekutan, skal du ikke kun tage det med en læges recept, men også tage test hver måned for at overvåge tilstanden af ​​indre organer, blod og forhindre bivirkninger.

Under behandlingen af ​​acne med medikamentet Aknekutan, bør piger ikke blive gravide før behandling, under behandling og en måned efter afslutningen af ​​behandlingen. Risikoen for at få en baby med udviklingsfejl er høj, så piger er nødt til at bruge pålidelige præventionsmidler.

Ud over alt det ovenstående kan man i 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen ikke bruge mekanisk og laserrensning, operationer og epilering af dele af kroppen. Høj risiko for ar og ar

Hvor meget er Aknekutan

Prisen for Aknekutan er 2 gange billigere end for Roaccutane. Tilsyneladende skyldes dette et kort ophold på det russiske marked og en vis mistillid til stoffet såvel som en mere effektiv produktionsteknologi, der er patenteret i Belgien. Derfor koster Aknekutan cirka 40% billigere..

Aknekutan kapsler på 8 mg pr. 30 stk - 1070 rubler

Aknekutan kapsler på 16 mg pr. 30 stk - 1800 rubler

Hvordan Aknekutan adskiller sig fra Roaccutane

Isotretinoin er et aktivt stof indeholdt i både Roaccutane og Aknekutan. Men Aknekutan har to yderligere stoffer, der tillader isotretinoin at arbejde 20% mere effektivt. Læger gennemførte sammenlignende undersøgelser, og det blev bevist, at 16 mg Aknekutan svarer til 20 mg Roaccutane. Dette betyder, at mængden af ​​isotretinoin, der passerer gennem fordøjelseskanalen, er to gange mindre, og derfor 2 gange mindre og bivirkninger.

For at give et eksempel ved at tage en kapsel på 20 mg Roaccutane kun 12 mg isotretinoin ind i blodbanen og virker mod acne, passerer de resterende 8 mg gennem fordøjelseskanalen uden at komme ind i blodbanen. Ved at tage en kapsel på 16 mg Aknekutan, går 12 mg isotretinoin (den samme mængde) i blodbanen for at behandle acne, og de resterende 4 mg passerer gennem fordøjelsessystemet. De der. passagen af ​​isotretinoin gennem fordøjelseskanalen er 2 gange mindre, mindre belastning på de indre organer. Dette er den største forskel..

Et andet vigtigt plus af Aknekutan er let fordøjelig uden at spise. Fordi Isotretinoin er en analog af vitamin A, og det henviser til fedtopløselige vitaminer, men stoffet absorberes lettere med fedtholdige fødevarer. Men patienten vil ikke altid være i stand til at tage Aknekutan sammen med mad eller nok fedtholdige fødevarer. I løbet af forskningen viste det sig, at Aknekutan er 70% fordøjelig uden mad, og Roaccutane er kun 37%. Dette betyder fuld tillid til behandlingen, at medikamentet absorberes af kroppen, selv når det tages uden mad..

Anmeldelser Aknekutan

En læge ordinerede mig efter et års kamp mod acne. Vi kæmpede sammen forresten, og tilsyneladende kunne han selv ikke tåle mine besøg. Efter to uger med at have taget Aknekutan, blev mit ansigt kun forværret, jeg blev meget bange, men lægen sagde, at dette er normalt, jeg har brug for at overleve det. Jeg var nødt til at gøre det, og hvad ellers skulle jeg gøre... En uge senere blev det lettere, og siden da udseendet af acne er faldet, kunne jeg ikke tro mine øjne, der var ingen nye udslæt, de gamle gik forbi. Et eller andet sted på 2 måneder havde jeg ikke en eneste acne! ansigtet var farvede og sorte prikker, men der var ingen betændelse, og for mig var det allerede fremskridt! Jeg havde et kursus i 4 måneder, nogle gange oplevede jeg kun hovedpine og tørre øjne, der var ikke noget mere, og jeg bestod ingen test. I slutningen vil jeg virkelig gerne lave en skrælning, men dette er kontraindiceret i yderligere 6 måneder. Generelt er jeg tilfreds.

Anmeldt af: Marina

Efter at have taget Aknekutan begyndte jeg at have en frygtelig depression og efter 2 uger stoppede jeg med at tage den, fordi det på en eller anden måde var ubehageligt, og alt vendte tilbage til det normale, men der var 2 gange mere acne. Jeg læste, at dette er muligt ved tilbagetrækning af narkotika. Men nu behandles jeg eksternt og er ikke klar til at føle denne værdiløshed igen. Jeg har stadig dårlige minder om Aknekutan.

Anmeldt af: Tina

Dermatologen ordinerede et kursus i 3 måneder, ansigtet var alt i huller, betændelser og koger. Rædsel, selv fundamentet hjalp ikke mere. Hun nægtede at gå udenfor. Jeg troede, at det ikke kunne være værre, og besluttede at tage stoffet. Og jeg er så glad for, at jeg besluttede det! På trods af tab af hår og skrælende hænder, læber, blev jeg endelig af med dette mareridt! Efter 1 måned forsvandt mine koger, huller blev ikke så mærkbare, efter 2 måneder var jeg generelt i chok - kun huller var nogle steder tilbage. Hudlægen så denne effekt og besluttede at forlænge for at fikse en yderligere måned. Jeg er lige færdig med 4 måneder nu, meget tilfreds. Hvis du har svær acne, er dette stof til dig..

Aknekutan

Brugsanvisning:

Priser i online apoteker:

Aknekutan - et middel mod acne; hæmmer aktiviteten og spredningen af ​​talgkirtler og hjælper med at reducere deres størrelse, hæmmer bakteriekolonisering af kanalen, gendanner den normale proces med celledifferentiering, stimulerer regenerering og giver antiinflammatorisk effekt på huden.

Slip form og sammensætning

Doseringsform - hårde gelatinekapsler: 8 mg - størrelse nr. 3, brun, 16 mg - størrelse nr. 1, grøn hætte og hvid krop; kapselindhold - orange-gul voksagtig pasta (10 stk. i en blister, i et papbundt på 2, 3, 5, 6, 9 eller 10 blister; 14 stk. i en blister, i et papknippe på 1, 2, 4 eller 7 blærer).

I 1 kapsel indeholder Aknekutan:

• Aktiv ingrediens: isotretinoin - 8 eller 16 mg;
• Hjælpekomponenter: oprenset sojabønneolie, Gelyutsir 50/13 (en blanding af glycerolstearinsyreestere og polyethylenoxid), Span 80 (sorbitanoleat - blandet sorbitol og oliesyreestere);
• Kapsellegeme og låg: titandioxid (E171), gelatine; Nr. 3 / nr. 1 - jernfarvestofoxid rød (E172) / indigo-karmin (E132), jernfarvestofoxid gul (E172).

Indikationer til brug

• Conglobate, nodular-cystisk og andre svære former for acne, herunder med risikoen for ardannelse;
• Acne, ikke tilgængelig for andre terapimetoder.

Kontraindikationer

• Hypervitaminose A;
• Alvorlig form for hyperlipidæmi;
• Leversvigt;
• Samtidig brug af tetracykliner;
• Ammeperioden;
• Etableret eller planlagt graviditet (stor sandsynlighed for embryotoksiske og teratogene virkninger);
• Alder op til 12 år;
• Individuel intolerance over for stofferne.

Forekomsten af ​​graviditet under brug eller inden for den første måned efter afslutningen af ​​behandlingsforløbet medfører en potentiel trussel om alvorlige misdannelser hos det nyfødte.

For kvinder i den fødedygtige alder er Aknekutan-behandling udelukkende tilladt i den svære form af acne, hvilket ikke er tilgængeligt for konventionelle behandlingsmetoder. I dette tilfælde skal en kvinde:

• Forstå og følg ubetinget alle instruktionerne fra lægen;
• Få information fra lægen om faren for graviditet under behandlingen inden for en måned efter det og behovet for uopsættelig konsultation i tilfælde af mistanke om graviditet;
• Bekræfte forståelse for behovet for forsigtighedsforanstaltninger og ansvarsgraden;
• Få information om mulige svangerskabsforebyggende ineffektiviteter;
• Forstå behovet og brug konstant de mest effektive metoder til prævention i 1 måned før behandling med Aknekutan, under behandlingen og i en måned efter dens afslutning;
• Brug (hvis muligt) på samme tid to forskellige metoder til prævention, inklusive barrieren;
• Få et negativt resultat af en pålidelig graviditetstest 11 dage før du tager stoffet;
• Udfør en graviditetstest hver måned under behandlingen og 5 uger efter afslutningen af ​​behandlingen;
• Start terapi kun 2-3 dage efter starten af ​​den normale menstruationscyklus;
• Vær opmærksom på behovet for at besøge en læge hver måned;
• Brug de samme effektive præventionsmetoder i behandlingen af ​​tilbagefald i 1 måned før terapi, under behandlingen og i en måned efter dens afslutning, og gennemgå den samme pålidelige graviditetstest;
• Forstå behovet for forsigtighedsforholdsregler, og bekræft din forståelse og ønske om at bruge pålidelige beskyttelsesmetoder anbefalet af din læge.

Brug af antikonceptionsmidler ifølge ovenstående henstillinger under isotretinoinbehandling er nødvendigt, selv for kvinder, der normalt ikke bruger prævention på grund af amenoré, infertilitet (med undtagelse af patienter, der har haft en hysterektomi), eller som rapporterer, at de ikke har sex.

Med forsigtighed anbefales det, at Aknekutan ordineres til patienter med diabetes mellitus, fedme, nedsat lipidmetabolisme, med en depression med depression, alkoholisme.

Dosering og administration

Kapsler tages oralt 1-2 gange om dagen, helst med måltider.

Lægen ordinerer dosis af lægemidlet individuelt i betragtning af den terapeutiske effektivitet og tilstedeværelsen af ​​bivirkninger hos patienten.

Anbefalet dosering: startdosis - baseret på 0,4 mg pr. 1 kg patientvægt pr. Dag, hvis nødvendigt, kan 0,8 mg pr. 1 kg pr. Dag ordineres. Til behandling af torsoakne eller alvorlige sygdomsformer kan dosis være 2 mg pr. 1 kg pr. Dag.

Den optimale kumulative dosis pr. Behandlingsforløb er 100-120 mg pr. 1 kg vægt. Det tager normalt 4-6 måneder at opnå fuldstændig remission..

For patienter med dårlig tolerance over for Aknekutan kan den anbefalede daglige dosis reduceres ved at forlænge behandlingsperioden.

Normalt forsvinder acne helt efter et behandlingsforløb.

I tilfælde af tilbagefald kan et andet kursus ordineres tidligst 2 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen, da symptomerne på forbedring kan være noget forsinket. Det andet kursus udføres i den indledende daglige og kumulative dosis..

Hos patienter med svær kronisk nyresvigt bør den indledende dosis reduceres til 8 mg pr. Dag..

Bivirkninger

• Fordøjelsessystem: kvalme, diarré, tør mundslimhinde, tandkødsbetændelse, blødning fra tandkødet, tarmblødning, inflammatoriske tarmsygdomme (ileitis, colitis), pancreatitis, inklusive med dødelig udgang (oftere med hypertriglyceridæmi over 800 mg / dl); i nogle tilfælde hepatitis, en reversibel forbigående stigning i aktiviteten af ​​leverenzymer;
• Dermatologiske reaktioner: I de første uger af påføringen er forværring af acne mulig; afskalning af såler og palmer i huden, kløe, udslæt, dermatitis eller erythema i ansigtet, sved, paronychia, pyogent granulom, onychodystrofi, vedvarende udtynding af hår, øget spredning af granuleringsvæv, reversibelt hårtab, hirsutisme, fulminante former for acne, lysfølsomhed, mild hud hyperpigment, hyperpigment ;
• Nervesystem: hovedpine, øget træthed, øget intrakranielt tryk (pseudotumor i hjernen: kvalme, opkast, hovedpine, hævelse af synsnerven, nedsat syn), krampeanfald; sjældent - psykose, depression, selvmordstanker;
• Muskuloskeletalt system: ledsmerter, muskelsmerter (med eller uden serumcreatin-phosphokinase-aktivitet), gigt, hyperostose, senebetændelse, forkalkning af sener og ledbånd;
• Sanseorganer: fotofobi, synsstyrkeforstyrrelser (individuelle tilfælde), xerophthalmia, nedsat mørk tilpasning (formindsket skarphed i synsskarphed); sjældent - forbigående farveopfattelsesforstyrrelse (efter aflysning er genoprettet på egen hånd), optisk neuritis, keratitis, linsefarve, konjunktivitis, blepharitis, øjenirritation, synsnervødem (som en manifestation af intrakraniel hypertension), hos patienter med kontaktlinser - bæreproblemer, hørehæmning opfattelse af bestemte lydfrekvenser;
• Det hæmatopoietiske system: et fald i hæmatokrit, anæmi, leukopeni, neutropeni, en ændring i antallet af blodplader, en acceleration af erythrocytsedimentationshastigheden;
• Åndedrætsorganer: sjældent - bronkospasme (oftere med en historie med bronchial astma);
• Laboratorieindikatorer: hypercholesterolæmi, hypertriglyceridæmi, et fald i niveauet af lipoproteiner med høj densitet, hyperuricæmi; sjældent - hyperglykæmi; tilfælde af nyligt diagnosticeret diabetes mellitus; oftere med intens fysisk aktivitet - øget serumkreatinphosphokinaseaktivitet; systemiske eller lokale infektioner forårsaget af Staphylococcus aureus (gram-positive patogener);
• Andet: proteinuri, hæmaturi, lymfadenopati, vaskulitis (inklusive allergisk etiologi, Wegeners granulomatose), glomerulonephritis, systemiske overfølsomhedsreaktioner.

Symptomer forbundet med hypervitaminose A: tørre slimhinder i svelget og strubehovedet (stemmens høshed), læber (cheilitis), øjne (vendbar sammenhæng i hornhinden, konjunktivitis, intolerance over for kontaktlinser), næsehulen (blødning), hud.

Aknekutans embryotoksiske og teratogene virkninger: medfødte misdannelser - hydrocephalus, mikrocephaly, microphthalmia, underudvikling af kraniale nerver, parathyreoidea og kardiovaskulære misdannelser, skelettet misdannelser (underudvikling af kraniet, fingerspalanger, cervical hvirvler, underarm, ganespalte, ansigtsskalle), underudvikling og / eller lav placering af auriklerne, fuldstændig fravær eller underudvikling af den eksterne auditive meatus, brok i rygmarven og hjernen, fusion af tæer og hænder, knogleadhæsioner, nedsat udvikling af thymus, død af fosteret i perinatal periode, spontanabort, for tidlig fødsel, tidlig lukning af epifysiske vækstzoner, i dyreforsøg - pheochromocytoma.

specielle instruktioner

Receptet af lægemidlet til hver patient skal udføres efter en grundig foreløbig vurdering af forholdet mellem den tilsigtede fordel og den potentielle risiko.

Lægemidlet er ikke indiceret til behandling af pubertetsalder.

Brug af Aknekutan kræver regelmæssig overvågning af lever- og leverenzymernes funktion før behandling, efter en måneds behandling og derefter hver 3. måned. Hvis niveauet af levertransaminaser overskrides, bør dosis af lægemidlet reduceres eller tages.

Før behandlingen påbegyndes, skal patienten desuden bestemme niveauet af lipider i blodserummet, derefter efter en måneds brug og hver 3. måned eller i henhold til indikationer. Typisk normaliseres lipidniveauer ved dosisreduktion, diæt eller abstinens af medikamenter.

Da en stigning i triglycerider over 9 mmol / l eller 800 mg / dl kan forårsage udviklingen af ​​akut pancreatitis, inklusive med et dødeligt resultat, er patienten nødt til at kontrollere deres indhold. I tilfælde af vedvarende hypertriglyceridæmi eller forekomsten af ​​symptomer på pancreatitis, bør brugen af ​​lægemidlet seponeres.

På grund af risikoen for psykotiske symptomer, depression, selvmordsforsøg, anbefales det at ordinere lægemidlet med en depression med en særlig depression og for at kontrollere forekomsten af ​​symptomer på depression hos alle patienter.

Acne forværring, der opstod i begyndelsen af ​​behandlingen, uden dosisjustering, forsvinder inden for 7-10 dage.

I starten af ​​behandlingen anbefales det at bruge fugtighedscreme eller kropssalve, læbebalsam for at reducere tør hud.

Da virkningen af ​​medikamentet kan forårsage et fald i synsskarphed (undertiden vedvarer selv efter modtagelse), skal lægen informere patienten om muligheden for en sådan tilstand, anbefale, at han er forsigtig, når han kører i en bil om natten. Tørhed i bindehinden kan forårsage udviklingen af ​​keratitis, derfor anbefales det at bruge kunstige tårepræparater, der fugter øjesalver til at fugte øjenes slimhinde. Hvis synsskarpheden forværres, er det nødvendigt at konsultere en øjenlæge.

Undgå ultraviolet terapi og udsættelse for direkte sollys, det anbefales at bruge en creme med en høj værdi af solbeskyttelsesfaktoren (15 SPF eller mere).

Hvis der opstår en inflammatorisk tarmsygdom, skal du kontakte en læge. I tilfælde af alvorlig hæmoragisk diarré, skal lægemidlet stoppes øjeblikkeligt.

På grund af risikoen for øget ardannelse, er forekomsten af ​​hypo- og hyperpigmentering, laserbehandling og dyb kemisk dermabrasion kontraindiceret til patienter både under administration af Aknekutan og inden for 5-6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.

Der er risiko for eksfoliering af overhuden, forekomsten af ​​dermatitis og ar under hårfjerning ved hjælp af voksapplikationer. Procedurer kan ikke udføres under terapi og i seks måneder efter seponering af medikament.

Alvorlige allergiske reaktioner er grundlaget for øjeblikkelig tilbagetrækning af kapsel.

Patienter med fedme, diabetes, kronisk alkoholisme, nedsat fedtstofskifte kræver hyppigere laboratorieovervågning af lipider og glukose.

Du kan ikke tage blod fra potentielle donorer under isotretinoinbehandling såvel som inden for en måned efter afslutningen af ​​behandlingen.

Under brugen af ​​Aknekutan skal patienterne være forsigtige, når de kører køretøjer og arbejder med komplekse mekanismer.

Drug interaktion

Før du bruger Aknekutan sammen med andre lægemidler på samme tid, skal du konsultere din læge for at undgå udvikling af bivirkninger.

Analoger

Betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt, tørt sted ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn..

Aknekutan

Indikationer til brug

Svær form for nodulær-cystisk vulgær acne; acne vulgaris ikke tilgængelig for andre typer terapi.

Mulige analoger (substitutter)

Aktivt stof, gruppe

Doseringsform

Rektale kapsler, suppositorier

Vidste du, at suppositorier er en speciel doseringsform? De er faste ved stuetemperatur og flydende ved kropstemperatur. De kan også udskifte piller og endda injektioner! Læs mere.

Kontraindikationer

Overfølsomhed, graviditet etableret og planlagt (muligvis teratogen og embryotoksisk effekt); laktationsperiode; hypervitaminose A, svær hyperlipidæmi.

Til rektal indgivelse (valgfrit) - sygdomme i rektum.

Sådan bruges: dosering og behandlingsforløb

Kapsler: med måltider 1-2 gange om dagen. Startdosen er 0,5 mg / dag, i nogle tilfælde op til 1 mg / kg / dag.

I svære former for sygdommen eller med kropsacen kan en dosis på op til 2 mg / kg / dag kræves.

Den optimale kumulative dosis er 120 mg / kg. Komplet remission opnås normalt inden for 16-24 uger.

Med dårlig tolerance for den anbefalede dosis kan behandlingen fortsættes i en lavere dosis, men i længere tid.

Med tilbagefald er det muligt at gennemføre et andet behandlingsforløb i den samme daglige og kumulative dosis. Det andet kursus ordineres ikke tidligere end 8 uger efter det første.

Ved alvorlig kronisk nyresvigt bør den indledende dosis reduceres til 10 mg / dag efterfulgt af en stigning afhængig af tolerance.

Rigtigt, 0,5-1 mg / kg en gang dagligt, om natten. Behandlingsforløbet er 8-12 uger. Intervaller mellem gentagne kurser - 1-2 måneder.

farmakologisk virkning

En biologisk aktiv form for vitamin A kan syntetiseres i kroppen. Isotretinoin binder ikke direkte til nukleare retinsyre-receptorer såvel som deres underklasser (alfa-, beta- og gamma-receptorer). Det omdannes hurtigt til tretinoin (trans-retinsyre) og andre ligander af nukleare retinsyreceptorer og forstyrrer ekspressionen af ​​et gen, der forårsager ændringer i proteinsyntese (afhængigt af vævets tilstand, enten induktion eller hæmning). Reducerer antallet og produktionen af ​​talgkirtler, hvilket resulterer i et fald i indholdet af Propionibacterium acnes (isotretinoin i sig selv har ikke en antibakteriel virkning).

Det har antiinflammatorisk, keratolytisk virkning og antiseborrheisk virkning, hæmmer den terminale differentiering af keratinocytter, stimulerer regenereringsprocesser.

Henviser til naturlige (fysiologiske) retinoider. Endogene retinoidkoncentrationer gendannes cirka 2 uger efter lægemidlets afslutning.

Bivirkninger

Fra huden: kløe, lysfølsomhed, afskalning af huden på håndflader og såler, tyndning af håret; sjældent - cheilitis, hudinfektioner, hududslæt.

Fra sanseorganerne: xerophthalmia, forbrænding i øjnene, konjunktival hyperæmi, besvær med at bære kontaktlinser; sjældent - grå stær; med langvarig brug i høje doser - en krænkelse af klarheden i den synlige opfattelse, nedsat skumringssyn, optisk neuritis.

Fra muskuloskeletalsystemet: arthralgia; ved langvarig brug i høje doser - hyperostose.

Fra nervesystemet: hovedpine, overdreven træthed; sjældent - depression, psykose, selvmordstanker, pseudotumor i hjernen (visuel klarhed, hovedpine, uoprettelig kvalme og opkast).

Fra fordøjelsessystemet: dyspepsi, tør slimhinde i mundhulen, blødning fra tandkødet, betændelse i tandkødet; sjældent - hepatitis, colitis, regional ileitis.

Laboratorieindikatorer: øget koncentration af TG, kolesterol, nedsat HDL i plasma.

Lokale reaktioner: Når suppositoriemassen flyder ud, er den lokalt irriterende (hold udsat for position i 30 minutter efter, at lyset er indsat).

Teratogene og embryotoksiske virkninger: medfødte misdannelser - hydro- og mikrocephali, underudvikling af kraniale nerver, mikroftalmi, misdannelser i CVS, parathyreoidea-kirtler, misdannelser i knoglerne - underudvikling af fingerspalanger, kranium, cervikale hvirvler, lårben, ankler, kranier, ganespalte, lav placering af auriklerne, underudvikling af auriklerne, underudvikling eller fuldstændig fravær af en ekstern auditive meatus, brok i hjernen og rygmarven, knogleadhæsioner, fusion af fingre og tæer, nedsat udvikling af thymuskirtlen; føtal død i perinatal periode, for tidlig fødsel, spontanabort), for tidlig lukning af epifyseal vækstzoner; i et dyreforsøg - pheochromocytoma.

Andet: næseblod, tør næseslimhinde.

specielle instruktioner

Under behandlingen skal leverfunktion, serumlipider (faste) overvåges.

Bør ikke ordineres til mild til moderat acne vulgaris.

Diabetespatienter rådes til at overvåge deres blodsukker oftere..

Patienter, der bærer kontaktlinser, skal bære briller i tilfælde af bivirkninger fra øjnene..

I behandlingsperioden og inden for 30 dage efter dens afslutning er det nødvendigt fuldstændigt at udelukke blodprøvetagning fra potentielle donorer for fuldstændigt at udelukke muligheden for, at dette blod kommer til gravide patienter (høj risiko for at udvikle teratogene og embryotoksiske effekter).

Kvinder i reproduktiv alder skal bruge pålidelige præventionsmedicin 4 uger før, under og inden for en måned efter afslutningen af ​​behandlingen. I tilfælde af graviditet skal det afbrydes af medicinske årsager..

Det er nødvendigt at undgå øget insolering, inklusive UV-terapi.

I tilfælde af colitis, synsnedsættelse og symptomer på en pseudotumor i hjernen, stoppes behandlingen. Hvis der er mistanke om en pseudotumor i hjernen, udføres en neurologisk undersøgelse..

I behandlingsperioden skal man udvise forsigtighed, når man kører køretøjer og udfører andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver en øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner (når man tager den første dosis).

Graviditet og amning

Graviditet er en absolut kontraindikation for behandling med Aknekutan. Hvis graviditet forekommer, på trods af advarsler, under behandlingen eller inden for en måned efter afslutningen af ​​behandlingen, er der en meget høj risiko for at få en baby med alvorlige misdannelser.

Isotretinoin er et lægemiddel med en stærk teratogen effekt. Hvis graviditet forekommer i den periode, hvor en kvinde tager isotretinoin oralt (i en hvilken som helst dosis eller endda i en kort periode), er der en meget stor risiko for at få en baby med udviklingsfejl.

Aknekutan er kontraindiceret hos kvinder i den fødedygtige alder, medmindre kvindens tilstand opfylder alle følgende kriterier:

- svær acne, resistent over for konventionelle behandlingsmetoder;

- patienten skal forstå og følge instruktionerne fra lægen;

- patienten skal informeres af lægen om faren for graviditet under behandling med Aknekutan inden for en måned efter det og hurtig hasteovervågning, hvis der er mistanke om graviditet;

- patienten skal advares om den mulige ineffektivitet af prævention.

- patienten skal bekræfte, at hun forstår essensen af ​​de forsigtighedsforholdsregler;

- patienten skal forstå behovet og kontinuerligt anvende effektive præventionsmetoder i en måned før behandling med Aknekutan, under behandlingen og inden for en måned efter dens afslutning (se afsnittet "Lægemiddelinteraktion"); det er ønskeligt at anvende 2 forskellige metoder til prævention, inklusive barrieren samtidigt;

- patienten skal modtage et negativt resultat af en pålidelig graviditetstest inden for 11 dage før han tager lægemidlet; en graviditetstest anbefales stærkt månedligt under behandlingen og 5 uger efter afslutningen af ​​behandlingen;

- patienten skal først begynde behandling med Aknekutan den 2-3. dag i den næste normale menstruationscyklus;

- patienten skal forstå behovet for et obligatorisk besøg hos lægen hver måned;

- under behandling for et tilbagefald af sygdommen, bør patienten konstant bruge de samme effektive metoder til prævention i en måned før behandling med Aknekutan, under behandling og i en måned efter dens afslutning, og også gennemgå den samme pålidelige graviditetstest;

- patienten skal fuldt ud forstå behovet for forsigtighedsforholdsregler og bekræfte hendes forståelse og ønske om at bruge pålidelige præventionsmetoder, hvilket lægen forklarede hende.

Brug af antikonceptionsmidler ifølge ovenstående instruktioner under behandling med isotretinoin bør anbefales, selv til de kvinder, der normalt ikke bruger præventionsmetoder på grund af infertilitet (med undtagelse af patienter, der gennemgik hysterektomi), eller som rapporterer, at de ikke har sex.

Lægen skal være sikker på, at:

- patienten lider af svær acne (nodular-cystisk, conglobate acne eller acne med risiko for ardannelse) acne, der ikke er tilgængelig for andre typer terapi;

- et negativt resultat af en pålidelig graviditetstest blev opnået inden indtagelse af lægemidlet, under terapi og 5 uger efter afslutningen af ​​behandlingen; datoer og resultater af en graviditetstest skal dokumenteres;

- patienten bruger mindst en, fortrinsvis to effektive kontraceptionmetoder, inklusive barrierefremgangsmåden, inden for en måned før behandlingsstart med Aknekutan, under behandlingen og inden for en måned efter dens afslutning;

- patienten er i stand til at forstå og opfylde alle ovenstående krav til forebyggelse af graviditet;

- patienten opfylder alle ovenstående betingelser.

Graviditetstest

I overensstemmelse med den nuværende praksis skal der udføres en graviditetstest med en mindste følsomhed på 25 mE / ml i de første 3 dage af menstruationscyklussen:

Før behandlingen påbegyndes

For at udelukke en mulig graviditet skal resultatet og datoen for den indledende graviditetstest registreres af en læge, før du bruger prævention. Hos patienter med uregelmæssig menstruation afhænger tidspunktet for en graviditetstest af seksuel aktivitet, det skal udføres 3 uger efter ubeskyttet samleje. Lægen skal informere patienten om præventionsmetoder..

En graviditetstest udføres på dagen for udnævnelsen af ​​lægemidlet Aknekutan eller 3 dage før patientens besøg hos lægen. Specialisten skal registrere testresultaterne. Lægemidlet kan kun ordineres til patienter, der får effektiv antikonception i mindst 1 måned, før behandlingen med Aknekutan påbegyndes.

Under terapi

Patienten skal besøge lægen hver 28. dag. Behovet for en månedlig graviditetstest bestemmes i overensstemmelse med lokal praksis og under hensyntagen til seksuel aktivitet, tidligere menstruationsuregelmæssigheder. Hvis der er bevis, udføres en graviditetstest dagen for besøget eller 3 dage før besøget hos lægen, skal testresultaterne registreres.

5 uger efter afslutningen af ​​behandlingen udføres en test for at udelukke graviditet.

En recept til Aknekutan til en kvinde, der er i stand til at fødes, kan kun ordineres til 30 dages behandling. Fortsat behandling kræver en ny recept på lægemidlet af en læge. Det anbefales, at en graviditetstest, recept og præparat af lægemidlet udføres på en dag.

Hvis der på trods af de forholdsregler, der er truffet under behandling med Aknekutan eller inden for en måned efter dets ophør, graviditet ikke desto mindre er sket, er der en stor risiko for meget alvorlige misdannelser.

Hvis graviditet opstår, afbrydes behandling med Aknekutan. Muligheden for at opretholde graviditet bør drøftes med en læge, der er specialiseret i teratologi.

Da isotretinoin er meget lipofilt, er det meget sandsynligt, at det går over i modermælk. På grund af mulige bivirkninger, bør Aknekutan ikke ordineres til ammende mødre..

Mandlige patienter

Eksisterende data indikerer, at eksponeringen af ​​lægemidlet, der er modtaget fra frø og sædvæske hos mænd, der tager Aknekutan, ikke er tilstrækkelig til at forekomme Aknekutans teratogene virkninger. Mænd bør udelukke muligheden for at tage stoffet af andre, især kvinder.

Interaktion

Tetracycline-antibiotika, kortikosteroider reducerer effektiviteten af ​​isotretinoin.

Den samtidige brug af isotretinoin med medikamenter, der øger lysfølsomheden (inklusive sulfonamider, tetracycliner, thiaziddiuretika) øger risikoen for solskoldning.

Den samtidige anvendelse af isotretinoin med andre retinoider (inklusive acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen) øger risikoen for hypervitaminose A.

Tetracycliner (inklusive minocyclin) øger risikoen for øget intrakranielt tryk (samtidig brug af isotretinoin anbefales ikke).

Opbevaringsbetingelser

Et sted utilgængeligt for børn, tørt, beskyttet mod lys, ved en temperatur på højst 25 ° C.

Opbevaringstid

2 år. Brug ikke den efter udløbsdatoen.

Acnecutan ® (Acnecutan) brugsanvisning

Ejeren af ​​registreringsattesten:

Det er lavet:

Kontakter til opkald:

Doseringsformularer

reg. Nr.: LSR-004782/09 af 06.16.09 - Ubegrænset Dato for omregistrering: 04.19.17

Aknekutan ®
	reg. Nr.: LSR-004782/09 af 06.16.09 - Ubegrænset Dato for omregistrering: 04.19.17

Frigivelsesform, emballering og sammensætning af lægemidlet Aknekutan ®

Kapsler	1 hætter.
isotretinoin	8 mg

Hjælpestoffer: Gelutsir ® 50/13 (en blanding af stearinsyreestere af polyethylenoxid og glycerol) - 96 mg, oprenset sojabønneolie - 52 mg, Span 80 ® (sorbitanoleat - blandede estere af oliesyre og sorbitol) - 8 mg.

Sammensætningen af ​​legemet og kapselkapperne: gelatine, jernfarvestofoxid rød (E172), titandioxid (E171).

10 stykker. - blærer (2) - pakker af pap.
10 stykker. - blemmer (3) - pakker af pap.
10 stykker. - blemmer (5) - pakker af pap.
10 stykker. - blemmer (6) - pakker af pap.
10 stykker. - blemmer (9) - pakker af pap.
10 stykker. - blemmer (10) - pakker af pap.
14 stk. - blemmer (1) - pakker af pap.
14 stk. - blærer (2) - pakker af pap.
14 stk. - blemmer (4) - pakker af pap.
14 stk. - blemmer (7) - pakker af pap.

Kapsler	1 hætter.
isotretinoin	16 mg

Hjælpestoffer: Gelyutsir ® 50/13 (en blanding af stearinsyreestere af polyethylenoxid og glycerol) - 192 mg, oprenset sojabønneolie - 104 mg, Span 80 ® (sorbitanoleat - blandede estere af oliesyre og sorbitol) - 16 mg.

Sammensætningen af ​​kapsellegemet: gelatine, titandioxid (E171).
Sammensætningen af ​​kapselhætten: gelatine, titandioxid (E171), gult jernoxidfarvestof (E172), indigo-karmin (E132).

10 stykker. - blærer (2) - pakker af pap.
10 stykker. - blemmer (3) - pakker af pap.
10 stykker. - blemmer (5) - pakker af pap.
10 stykker. - blemmer (6) - pakker af pap.
10 stykker. - blemmer (9) - pakker af pap.
10 stykker. - blemmer (10) - pakker af pap.
14 stk. - blemmer (1) - pakker af pap.
14 stk. - blærer (2) - pakker af pap.
14 stk. - blemmer (4) - pakker af pap.
14 stk. - blemmer (7) - pakker af pap.

farmakologisk virkning

Lægemidlet til behandling af acne. Isotretinoin er en stereoisomer af fuldt trans retinsyre (tretinoin).

Den nøjagtige virkningsmekanisme af isotretinoin er endnu ikke identificeret, men det er blevet konstateret, at en forbedring i det kliniske billede af alvorlige former for acne er forbundet med en undertrykkelse af aktiviteten i talgkirtlerne og et histologisk bekræftet fald i deres størrelse. Sebum er det vigtigste underlag til vækst af Propionibacterium acnes, derfor hæmmer et fald i dannelse af talg bakteriekolonisering af kanalen.

Aknekutan ® hæmmer spredning af sebocytter og virker på acne, hvilket gendanner den normale proces med celledifferentiering, stimulerer regenereringsprocesser. Derudover er den anti-inflammatoriske virkning af isotretinoin på huden blevet påvist..

Farmakokinetik

Da kinotikken for isotretinoin og dets metabolitter er lineær, kan plasmakoncentrationerne under behandlingen forudsiges baseret på data opnået efter en enkelt dosis. Denne egenskab ved lægemidlet antyder også, at det ikke påvirker aktiviteten af ​​mikrosomale leverenzymer involveret i lægemiddelmetabolisme..

Den høje biotilgængelighed af lægemidlet Aknekutan ® skyldes den store andel af opløst isotretinoin i lægemidlet og kan øges, hvis lægemidlet tages sammen med mad. Hos patienter med acne var Cmax i ligevægt efter indtagelse af isotretinoin i en dosis på 80 mg på tom mave 310 ng / ml (interval 188-473 ng / ml) og blev nået efter 2-4 timer. Plasmakoncentrationen af ​​isotretinoin var 1,7 gange højere end i blod på grund af dårlig penetration af isotretinoin i røde blodlegemer.

Binding til plasmaproteiner (hovedsageligt med albumin) - 99,9%.

Cs'er af isotretinoin i blodet fra patienter med svære former for acne, som tog lægemidlet 40 mg 2 gange / dag, varierede fra 120 ng / ml til 200 ng / ml. Koncentrationerne af 4-oxo-isotretinoin (hovedmetabolitten) hos disse patienter var 2,5 gange højere end isotretinoin. Koncentrationen af ​​isotretinoin i overhuden er 2 gange lavere end i serum.

Det metaboliseres med dannelse af 3 vigtigste biologisk aktive metabolitter - 4-oxo-isotretinoin (hovedmetabolitten), tretinoin (fuldstændigt trans-retinsyre) og 4-oxo-retinoin, samt mindre signifikante metabolitter, som også inkluderer glukuronider. Da in vivo isotretinoin og tretinoin omdannes reversibelt til hinanden, er tretinoinmetabolisme forbundet med isotretinoinmetabolisme. 20-30% af dosis isotretinoin metaboliseres ved isomerisering. Enterohepatisk cirkulation kan spille en betydelig rolle i farmakokinetikken af ​​isotretinoin hos mennesker..

In vitro-studier har vist, at flere cytochrome P450-enzymer er involveret i omdannelsen af ​​isotretinoin til 4-oxo-isotretinoin og tretinoin. Desuden spiller ingen af ​​isoformerne tilsyneladende en dominerende rolle. Isotretinoin og dets metabolitter påvirker ikke signifikant aktiviteten af ​​cytochrome P450-enzymer.

T 1/2 i terminalfasen for isotretinoin i gennemsnit - 19 timer. T 1/2 af terminalfasen for 4-oxo-isotretinoin i gennemsnit - 29 timer..

Isotretinoin udskilles i nyrerne og med galden i omtrent lige store mængder. Henviser til naturlige (fysiologiske) retinoider. Endogene retinoidkoncentrationer gendannes cirka 2 uger efter lægemidlets afslutning.

Farmakokinetik i specielle kliniske tilfælde

Da data om lægemidlets farmakokinetik hos patienter med nedsat leverfunktion er begrænsede, er isotretinoin kontraindiceret i denne gruppe patienter.

Mild til moderat nyresvigt påvirker ikke farmakokinetikken for isotretinoin.

Indikationer Aknekutan ®

• svære former for acne (nodular-cystisk, conglobate, acne med risiko for ardannelse)
• acne ikke tilgængelig for andre typer terapi.

Åbn listen over koder ICD-10

ICD-10-kode	Tegn
L70	Acne

Doseringsregime

Inde, helst med måltider, 1-2 gange om dagen.

Den terapeutiske virkning af Aknekutan ® og dens bivirkninger er dosisafhængig og varierer i forskellige patienter. Dette gør det nødvendigt at vælge en dosis individuelt under behandlingen.

Den oprindelige dosis af Aknekutan ® er 400 mcg / kg / dag, i nogle tilfælde op til 800 mcg / kg / dag. I svære former for sygdommen eller med kropsacen kan en dosis på op til 2 mg / kg / dag kræves.

Den optimale kumulative kursusdosis er 100-120 mg / kg. Komplet remission opnås normalt inden for 16-24 uger. Med dårlig tolerance for den anbefalede dosis kan behandlingen fortsættes i en lavere dosis, men længere. Hos de fleste patienter forsvinder acne helt efter et enkelt behandlingsforløb.

Med tilbagefald er det muligt at gennemføre et andet behandlingsforløb i den samme daglige og kumulative dosis. Et andet kursus ordineres ikke tidligere end 8 uger efter det første, fordi forbedring kan blive forsinket.

Ved alvorlig kronisk nyresvigt bør den indledende dosis reduceres til 8 mg / dag.

Side effekt

De fleste bivirkninger er dosisafhængige. Normalt er bivirkningerne reversible efter dosisjustering eller lægemiddelstop, men nogle kan fortsætte, efter at behandlingen er ophørt.

Symptomer forbundet med hypervitaminose A: tør hud, slimhinder, inklusive læber (cheilitis), næsehulrum (blødning), strubehoved og svælg (heshed), øjne (konjunktivitis, vendbar sammenhæng i hornhinden og intolerance over for kontaktlinser).

På hudens side og dets vedhæng: skrælning af håndflader og såler, udslæt, kløe, erytem i ansigtet / dermatitis, svedtendens, pyogent granulom, paronychia, onychodystrofi, øget vækst af granuleringsvæv, vedvarende udtynding af hår, reversibelt hårtab, fulminante former for acne, hirsutism hyperpigmentering, lysfølsomhed, mild hudtraume. I begyndelsen af ​​behandlingen kan forværring af acne forekomme, der varer flere uger.

Fra muskuloskeletalsystemet: muskelsmerter med en stigning i niveauet af CPK i serum eller uden det, fælles smerter, hyperostose, gigt, forkalkning af ledbånd og sener, senebetændelse.

Fra siden af ​​centralnervesystemet: overdreven træthed, hovedpine, øget intrakranielt tryk (pseudotumor i hjernen: hovedpine, kvalme, opkast, sløret syn, hævelse af synsnerven), krampeanfald; sjældent - depression, psykose, selvmordstanker.

Fra sensoriske organer: xerophthalmia, individuelle tilfælde af synsnedsættelse, fotofobi, nedsat mørk tilpasning (fald i sværhedsgraden af ​​skumringssyn); sjældent - en krænkelse af farveopfattelse (finder sted efter tilbagetrækning af medikament), linsefarvet grå stær, keratitis, blepharitis, konjunktivitis, øjenirritation, synsnervitis, synsnervødem (som en manifestation af intrakraniel hypertension); høretab ved bestemte lydfrekvenser, svært ved at bære kontaktlinser.

Fra fordøjelsessystemet: tør oral slimhinde, tandkødsblødning, tandkødsbetændelse, kvalme, diarré, inflammatorisk tarmsygdom (colitis, ileitis), blødning; pancreatitis (især ved samtidig hypertriglyceridæmi over 800 mg / dl). Sjældne tilfælde af pancreatitis med et fatalt resultat er beskrevet. Kortvarig og reversibel stigning i levertransaminaseaktivitet, individuelle tilfælde af hepatitis. I mange af disse tilfælde gik ændringerne ikke ud over det normale interval og vendte tilbage til de oprindelige værdier under behandlingsprocessen, men i nogle situationer var det nødvendigt at reducere dosis eller annullere lægemidlet Aknekutan ®.

Fra åndedrætsorganerne: sjældent - bronkospasme (oftere hos patienter med en historie med bronkial astma).

Fra det hæmopoietiske system: anæmi, nedsat hæmatokrit, leukopeni, neutropeni, øget eller nedsat antal blodplader, accelereret ESR.

Laboratorieindikatorer: hypertriglyceridæmi, hypercholesterolæmi, hyperuricæmi, nedsat HDL; sjældent - hyperglykæmi. Under indgivelsen af ​​Aknekutan ® blev der rapporteret tilfælde af nyligt diagnosticeret diabetes mellitus. Hos nogle patienter, især dem, der er involveret i intens fysisk aktivitet, beskrives individuelle tilfælde af øget aktivitet af CPK i serum.

Infektioner: lokale eller systemiske infektioner forårsaget af gram-positive patogener (Staphylococcus aureus).

Andet: lymfadenopati, hæmaturi, proteinuri, vaskulitis (Wegeners granulomatose, allergisk vaskulitis), systemiske overfølsomhedsreaktioner, glomerulonephritis.

Teratogene og embryotoksiske effekter: medfødte misdannelser - hydro- og mikrocephali, underudvikling af kraniale nerver, mikrophthalmia, misdannelser i det kardiovaskulære system, parathyreoidea kirtler, skeletdannelse (underudvikling af fingerspalangerne, kraniet, cervikale hvirvler, femk underarm, ansigtsskalle, ganespalte), lav placering af auriklerne, underudvikling af auriklerne, underudvikling eller fuldstændig fravær af den eksterne auditive meatus, brok i hjernen og rygmarven, knogleadhæsioner, fusion af fingre og tæer, nedsat udvikling af thymuskirtlen; føtal død i perinatal periode, for tidlig fødsel, spontanabort, for tidlig lukning af epifyseal vækstzoner; i et dyreforsøg - pheochromocytoma.

Kontraindikationer

• graviditet, etableret og planlagt (muligvis teratogene og embryotoksiske virkninger);
• periode med amning;
• leversvigt;
• hypervitaminose A;
• svær hyperlipidæmi;
• samtidig tetracyclinterapi;
• overfølsomhed over for lægemidlet eller dets komponenter.

Aknekutan anbefales ikke til brug under børn under 12 år.

Med forsigtighed: diabetes mellitus, depression af depression, fedme, nedsat lipidmetabolisme, alkoholisme.

Graviditet og amning

Graviditet - en absolut kontraindikation til behandling med Aknekutan ®.

Hvis graviditet forekommer på trods af advarsler, under behandlingen eller inden for en måned efter afslutningen af ​​behandlingen, er der en meget høj risiko for at få et barn med alvorlige misdannelser.

Isotretinoin er et lægemiddel med en stærk teratogen effekt. Hvis graviditet forekommer i den periode, hvor en kvinde tager isotretinoin oralt (i en hvilken som helst dosis eller endda i en kort periode), er der en meget stor risiko for at få en baby med udviklingsfejl.

Aknekutan ® er kontraindiceret til kvinder i den fødedygtige alder, medmindre kvindens tilstand opfylder alle følgende kriterier:

• svær acne, resistent over for konventionelle behandlingsmetoder;
• patienten skal forstå og følge instruktionerne fra lægen;
• patienten skal informeres af lægen om faren for graviditet under behandling med Aknekutan inden for en måned efter det og hurtig hasteovervågning, hvis der er mistanke om graviditet;
• patienten skal advares om den mulige ineffektivitet af prævention.
• patienten skal bekræfte, at hun forstår essensen af ​​de forsigtighedsforholdsregler;
• patienten skal forstå behovet og kontinuerligt anvende effektive præventionsmetoder i en måned før behandling med Aknekutan ®, under behandlingen og inden for en måned efter dens afslutning (se afsnittet "Lægemiddelinteraktion"); det er ønskeligt at anvende 2 forskellige metoder til prævention, inklusive barrieren samtidigt;
• patienten skal modtage et negativt resultat af en pålidelig graviditetstest inden for 11 dage før han tager lægemidlet; en graviditetstest anbefales stærkt månedligt under behandlingen og 5 uger efter afslutningen af ​​behandlingen;
• patienten bør først begynde behandlingen med Aknekutan ® den 2-3. dag i den næste normale menstruationscyklus;
• patienten skal forstå behovet for et obligatorisk besøg hos lægen hver måned;
• i behandlingen af ​​tilbagefald skal patienten konstant anvende de samme effektive præventionsmetoder i en måned før behandlingen med Aknekutan ®, under behandlingen og i en måned efter afslutningen, og også gennemgå den samme pålidelige graviditetstest;
• patienten skal fuldt ud forstå behovet for forsigtighedsforholdsregler og bekræfte hendes forståelse og ønske om at bruge pålidelige præventionsmetoder, hvilket lægen forklarede hende.

Brug af antikonceptionsmidler ifølge ovenstående instruktioner under behandling med isotretinoin bør anbefales, selv til de kvinder, der normalt ikke bruger præventionsmetoder på grund af infertilitet (med undtagelse af patienter, der gennemgik hysterektomi), eller som rapporterer, at de ikke har sex.

Lægen skal være sikker på, at:

• patienten lider af svær acne (nodular-cystisk, conglobate acne eller acne med risiko for ardannelse) acne, der ikke er tilgængelig for andre typer terapi;
• et negativt resultat af en pålidelig graviditetstest blev opnået inden indtagelse af lægemidlet, under terapi og 5 uger efter afslutningen af ​​behandlingen; datoer og resultater af en graviditetstest skal dokumenteres;
• patienten bruger mindst en, fortrinsvis to effektive kontraceptionmetoder, inklusive barrierefremgangsmåden, inden for en måned inden behandlingsstart med Aknekutan ®, under behandlingen og inden for en måned efter dens afslutning;
• patienten er i stand til at forstå og opfylde alle ovenstående krav til forebyggelse af graviditet;
• patienten opfylder alle ovenstående betingelser.

Graviditetstest

I overensstemmelse med den nuværende praksis skal der udføres en graviditetstest med en mindste følsomhed på 25 mE / ml i de første 3 dage af menstruationscyklussen:

Før behandlingen påbegyndes

For at udelukke en mulig graviditet skal resultatet og datoen for den indledende graviditetstest registreres af en læge, før du bruger prævention. Hos patienter med uregelmæssig menstruation afhænger tidspunktet for en graviditetstest af seksuel aktivitet, det skal udføres 3 uger efter ubeskyttet samleje. Lægen skal informere patienten om præventionsmetoder..

En graviditetstest udføres på dagen for udnævnelsen af ​​lægemidlet Aknekutan ® eller 3 dage før patientens besøg hos lægen. Specialisten skal registrere testresultaterne. Lægemidlet kan kun ordineres til patienter, der får effektiv antikonception i mindst 1 måned, før behandlingen med Aknekutan ® påbegyndes.

Under terapi

Patienten skal besøge lægen hver 28. dag. Behovet for en månedlig graviditetstest bestemmes i overensstemmelse med lokal praksis og under hensyntagen til seksuel aktivitet, tidligere menstruationsuregelmæssigheder. Hvis der er bevis, udføres en graviditetstest dagen for besøget eller 3 dage før besøget hos lægen, skal testresultaterne registreres.

5 uger efter afslutningen af ​​behandlingen udføres en test for at udelukke graviditet.

En recept til Aknekutan ® til en kvinde, der er i stand til at fødes, kan kun ordineres til 30 dages behandling. Fortsat behandling kræver en ny recept på lægemidlet af en læge. Det anbefales, at en graviditetstest, recept og præparat af lægemidlet udføres på en dag.

Hvis der på trods af de forholdsregler, der er truffet under behandling med Aknekutan ® eller inden for en måned efter dets ophør, graviditet alligevel opstår, er der en høj risiko for meget alvorlige misdannelser i fosteret.

Hvis graviditet opstår, afbrydes behandling med Aknekutan ®. Muligheden for at opretholde graviditet bør drøftes med en læge, der er specialiseret i teratologi.

Da isotretinoin er meget lipofilt, er det meget sandsynligt, at det går over i modermælk. På grund af mulige bivirkninger, bør Aknekutan ® ikke ordineres til ammende mødre.

Mandlige patienter

Eksisterende data indikerer, at eksponering af lægemidlet, der er modtaget fra frø og sædvæske hos mænd, der tager Aknekutan ®, ikke er tilstrækkeligt for kvinder for terapeutiske virkninger af Aknekutan. Mænd bør udelukke muligheden for at tage stoffet af andre, især kvinder.