Nizoral - hvor den aktive ingrediens er ketoconazol, er et syntetisk derivat af imidazoldioxolan, der udviser fungicid og fungistatisk aktivitet mod dermatofytter, såsom Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., Og gær, såsom Candida sp. Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Ketoconazol-shampoo reducerer hurtigt flager og kløe, som ofte er forbundet med skæl, seboreisk eksem og pityriasis versicolor.
Anvendelse af Nizoral
Behandling og forebyggelse af hud- og hårlæsioner forårsaget af Malassezia-gær (tidligere kaldet Pityrosporum), såsom skæl, pityriasis versicolor (lokal), seborrheic dermatitis.
Nizoral - sammensætning og form af stoffet
Aktivt stof: ketoconazol; 1 g shampoo indeholder 20 mg ketoconazol;
Hjælpestoffer: natriumlaurylether sulfat, dinatriummonolaurylether sulfosuccinat, fedt kokosnøddihanolamid, animalsk kollagen hydrolyseret lauridimonium, macrogol 120-methylglucose dioleat, natriumchlorid, koncentreret saltsyre, imidourea, natrium parfume buket (127 natrium parfume), demineraliseret vand.
Doseringsform - shampoo.
Nizoral: hvordan man tager stoffet
Til aktuel brug. Nizoral shampoo bruges af voksne og unge.
Påfør Nizoral shampoo på de berørte områder i 3-5 minutter, skyl derefter med vand. Normalt til en procedure er en mængde shampoo nok, der passer i håndfladen.
- skæl og seboreisk dermatitis: vask hår 2 gange om ugen i 2-4 uger;
- pityriasis versicolor: dagligt i 1-5 dage.
- skæl og seboreisk dermatitis: hver uge eller en gang hver anden uge.
Sikkerhed og virkning af nyfødte og børn under 12 år er ikke fastlagt.
Nizoral - kontraindikationer, bivirkninger
Kontraindikationer.
Nizoral shampoo er kontraindiceret i nærvær af overfølsomhed over for ketoconazol eller over for et hvilket som helst hjælpestof.
Bivirkninger.
Fra immunsystemet: sjældent - overfølsomhed.
Fra nervesystemet: sjældent - dysgeusia.
Infektioner og infektioner: sjældent - folliculitis.
Fra siden af synets organer: sjældent - øget lakrimation; sjældent - øjenirritation.
På hudens og det subkutane væv: sjældent - alopecia, tør hud, ændringer i hårets struktur, udslæt, brændende fornemmelse i huden; sjældent - acne, kontaktdermatitis, ændringer i huden, øget afskalning af huden; ukendt - urticaria, angioødem, ændring i hårfarve.
Generelle forstyrrelser og tilstand på brugsstedet: sjældent - erytem, irritation, kløe, reaktion på applikationsstedet; sjældent - overfølsomhed, pustulære udslæt på applikationsstedet.
Nizoral i Moskva
Narkotika navn | Producentland | Aktiv ingrediens (INN) |
---|---|---|
Ketoconazole Altpharm | Rusland | Ketoconazol |
Livarol | Rusland | Ketoconazol |
Mycozoral | Rusland | Ketoconazol |
Mykocket | Rusland | Ketoconazol |
Sebozol | Rusland | Ketoconazol |
Sebozol | Rusland | Ketoconazol |
Narkotika navn | Producentland | Aktiv ingrediens (INN) |
---|---|---|
Dermazole | Indien | Ketoconazol |
Keto Plus | Indien | Ketoconazol |
Ketoconazol | Republikken Moldova | Ketoconazol |
Ketoconazol DS | Vietnam | Ketoconazol |
Mikanisal | Estland, Letland | Ketoconazol |
Oronazole | Slovenien | Ketoconazol |
Skæl | Indien | Ketoconazol |
Funginok | Indien | Ketoconazol |
Narkotika navn | Udgivelsesformular | Pris (nedsat) |
---|
Narkotika navn | Udgivelsesformular | Pris (nedsat) |
---|
- præparater
- Nizoral
Instruktionsmanual
- Indehaver af registreringsattest: Johnson & Johnson, LLC (Rusland)
- Producent: Janssen Pharmaceutica, N.v. (Belgien) Janssen-Cilag, S.p.a. (Italien)
- Repræsentation: Johnson & Johnson LLC (Rusland)
Udgivelsesformular |
---|
creme til udvendigt brug 2%: rør 15 g |
200 mg tabletter: 10 eller 30 stk. |
shampoo 2%: fl. 25 ml eller 60 ml |
shampoo 2%: fl. 25 ml, 60 ml eller 120 ml |
Ketoconazol, et syntetisk derivat af imidazol dioxolan, har svampesvampaktivitet mod dermatofytter såsom Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., Og gær såsom Candida spp., Og Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).
Nizoral ® -shampoo 2% reducerer hurtigt skrælning og kløe, som normalt er forbundet med seborrheic dermatitis, skæl, pityriasis versicolor.
Ketoconazolkoncentrationer bestemmes ikke i blodplasma efter topisk påføring af Nizoral ® 2% shampoo i hovedbunden, men bestemmes efter topisk påføring af shampoo på hele kroppen i en koncentration på 11,2 ng / ml - 33,3 ng / ml. Det er usandsynligt, at sådanne koncentrationer kan forårsage lægemiddelinteraktioner, dog kan allergiske reaktioner intensiveres..
Børn, unge og voksne: Brug Nizoral ® shampoo 2% på de berørte områder i 3-5 minutter, skyl derefter med vand.
- Pityriasis versicolor: 1 gang om dagen i 5 dage;
- seborrheisk dermatitis og skæl: 2 gange om ugen i 2-4 uger.
- Pityriasis versicolor: 1 gang om dagen i 3 dage (et enkelt behandlingsforløb inden sommerens begyndelse);
- seboreisk dermatitis og skæl: ugentligt eller 1 gang på 2 uger.
Funktioner ved brug hos børn er ikke tilgængelige.
Ifølge kliniske studier
Bivirkninger observeret hos ≥ 1% af patienterne efter påføring af Nizoral ® -shampoo 2% i hovedbunden eller huden blev ikke påvist.
Bivirkninger observeret hos ≤ 1% af patienterne, der anvendte Nizoral ® -shampoo 2% i hovedbunden eller huden, er vist nedenfor.
På synets organ: øjenirritation, øget lakrimation.
Systemiske lidelser og komplikationer på injektionsstedet: erytem på påføringsstedet, irritation på påføringsstedet, overfølsomhed, kløe i huden, pustler, hudreaktioner.
Fra immunsystemet: overfølsomhed.
Infektioner og infektioner: folliculitis.
Fra nervesystemet: krænkelse af smagsfølsomhed.
På hudens og det subkutane væv: acne, alopecia, kontaktdermatitis, tør hud, krænkelse af hårets struktur, brændende fornemmelse, hududslæt, hudskalning.
Ifølge efter markedsføring
Bivirkninger er anført nedenfor efter følgende klassificering: meget ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100, men krænkelser af hud og subkutant væv: meget sjældent - ødemer, urticaria, ændring i hårfarve.
Der er ikke foretaget kontrollerede studier på gravide og ammende kvinder. Der er ingen holdepunkter for, at stoffet Nizoral ® shampoo 2% kan være farligt, når det bruges til gravide og ammende kvinder.
Under graviditet og amning bruges det kun, hvis den forventede fordel for moren opvejer den potentielle risiko for fosteret og babyen.
Når du bruger Nizoral ® shampoo, forventes der ikke en udvikling af 2% overdosis, fordi lægemidlet er kun beregnet til ekstern brug.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse skal symptomatisk og understøttende behandling ordineres. Fremkald ikke opkast eller gastrisk skylning for at forhindre aspiration.
Der findes ingen data om interaktion med andre lægemidler..
Lægemidlet er godkendt til brug som et middel til OTC.
Lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Udløbsdato - 3 år.
Når du bruger shampoo, skal du undgå kontakt med øjnene. Hvis shampoo kommer ind i dine øjne, skal du skylle med vand.
For at forhindre abstinenssymptomer ved langvarig lokal behandling med kortikosteroider anbefales det at fortsætte med topisk brug af kortikosteroider i kombination med Nizoral ® shampoo 2% efterfulgt af gradvis tilbagetrækning af kortikosteroider inden for 2-3 uger.
Påvirkning af evnen til at køre køretøjer og kontrolmekanismer
Nizoral ® shampoo 2% påvirker ikke evnen til at køre en bil og arbejde med maskiner.
Bortskaffelsesregler
Patienten skal informeres om, at hvis lægemidlet er blevet ubrugeligt eller er udløbet, så skal det ikke kastes i spildevand eller på gaden. Det er nødvendigt at lægge medicinen i en pose og lægge i en skraldebeholder. Disse foranstaltninger hjælper med at beskytte miljøet..
Nizoral
Sammensætning
Udgivelsesformular
farmakologisk virkning
Farmakodynamik og farmakokinetik
farmakodynamik
Ketoconazol er et syntetisk produceret imidazol-dioxolanderivat, der udviser en fungicid virkning mod dermatofytter, gær (Torulopsis, Malassezia, Cryptococcus, Candida), dimorfe svampe og eumitsets (højere svampe). De mindst følsomme over for virkningerne af ketoconazol er: Sporothrix schenckii, svampe af slægten Aspergillus, nogle repræsentanter for slægterne Dermatiaceae, Mucor og andre andre ficomyceter end Enomophthorales. Det aktive stof i lægemidlet hæmmer syntesen af ergosterol i svampeceller og ændrer sammensætningen af et antal membranlipidbestanddele.
Med en terapeutisk daglig dosis på 200 mg kan Nizoral-tabletter midlertidigt sænke koncentrationen af testosteron i blodet. Koncentrationen af testosteron vender tilbage til sin oprindelige værdi et døgn efter brugen af ketoconazol. Under langvarig behandling under anvendelse af den angivne dosering adskiller testosteronindholdet normalt lidt fra det normale.
Ketoconazol-tabletter i en dosis på 400 mg pr. Dag og derover kan svække "cortisol-respons" til aktivering af adrenocorticotropic hormon hos frivillige.
2% salve Nizoral lindrer hurtigt kløe med gær- og dermatophytinfektioner, symptomatisk forbedring opdages allerede før de første symptomer på bedring.
Farmakokinetik af fløde og shampoo Nizoral
Indholdet af ketoconazol i blodet efter lokalt påføring af fløde på huden hos voksne patienter blev ikke bestemt. Ved gentagen påføring af fløde i store mængder hos børn (over 3 gram) øges sandsynligheden for at udvikle lægemiddelinteraktioner, der hæmmer metabolismen af medikamenter transformeret af CYP3A4-enzymer, og allergiske fænomener er også mulige.
Blodkoncentrationer af ketoconazol efter lokal påføring af shampoo i hovedbunden bestemmes ikke.
Farmakokinetik af Nizoral tabletter
Ketoconazol er et svagt dibasisk stof, der opløses og absorberes i et surt miljø. Det højeste indhold af ketoconazol i blodet opnås 1-2 timer efter indtagelse af 200 mg af medicinen oralt sammen med mad.
Reaktionen med plasmaproteiner (hovedsageligt med albuminfraktionen) når 99%. Det er aktivt fordelt over vævene, men kun en lille del af stoffet trænger ind i cerebrospinalvæsken.
Det metaboliseres i leveren ved oxidation, oxidativ dealkylering, destruktion af piperazin- og imidazolringene og aromatisk hydroxylering med frigivelse af et stort antal inaktive metabolitter. De vigtigste metoder til metabolisme er oxidation og nedbrydning..
Eliminationshalveringstiden nærmer sig 10 timer. Cirka 13% af dosis evakueres med urin, resten udskilles i tarmen med galden.
Indikationer til brug
Indikationer til brug til creme Nizoral
Dermatophytiske infektiøse hudlæsioner provokeret af Trichophyton rubrum og mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis:
Indikationer til brug til shampoo Nizoral
- Terapi og forebyggelse af infektiøse læsioner forårsaget af gær af slægten Malassezia, såsom seborrheic dermatitis, pityriasis versicolor og skæl.
Indikationer til brug for tabletter Nizoral
Infektiøse læsioner i hovedbunden og slimhinderne forårsaget af gærsvampe eller dermatofytter i tilfælde, hvor lokal behandling ikke er anvendelig på grund af den store størrelse af læsionsstederne, den store dybde af læsionen eller fraværet af en betydelig effekt fra lokal behandling samt intolerance over for andre systemiske antifungale lægemidler:
- flerfarvet lav;
- folliculitis forårsaget af svampe Malassezia spp.;
- candidiasis og mund;
- kronisk candidiasis;
- dermatofytose;
- kronisk candidiasis i hud og slimhinder.
Svampe systemiske infektioner:
- coccidioidosis;
- histoplasmose;
- paracoccidioidosis;
- blastomykose.
Anvendelsen af ketoconazol til behandling af svampemeningitis er upraktisk, da lægemidlet ikke trænger dårligt ind i blod-hjerne-barrieren.
Kontraindikationer
Kontraindikationer for brugen af fløde og shampoo Nizoral
Individuel følsomhed over for en af stofferne i lægemidlet.
Kontraindikationer Nizoral tabletter
Kontraindikationer inkluderer:
- akut eller kronisk leversygdom;
- laktoseintolerance, mangel på lactase, glukose-galactose-malabsorption;
- kombineret administration med substraterne i 3A4-isoenzymet af CYP3A4 cytochrom - Bepridil, Astemizol, Halofantrin, Disopyramid, Dofetilid, Cisaprid, Levacetylmethadol, Terfenadin, Certindole, Quinidin, Domperidon og Misolastin a fører til en stigning i Q og en stigning i Q
- fælles administration med orale former for midazolam og triazolam;
- fælles administration med HMG-CoA-reduktase-blokkere transformeret af CYP3A4-systemet, for eksempel Simvastatin og Lovastatin;
- kombineret anvendelse med ergotalkaloider, såsom dihydroergotamin, ergometrin, methylergometrin, ergotamin;
- samtidig administration med eplerenon, nisoldipin, irinotecan, everolimus;
- alder under 3 år;
- individuel følsomhed over for en af komponenterne i lægemidlet.
Nizoral tabletter tilrådes at blive brugt med forsigtighed til personer med nedsat mavesyrer, fordi i denne tilstand forværres absorptionen af medikamentet. Patienter, der tager antacida, skal tage en to-timers pause efter at have indtaget Nizoral. Patienter med achlorhydria eller patienter, der tager medicin, der reducerer frigivelsen af saltsyre i maven (histamin H2-receptorblokkere eller “protonpumpe” -blokkere) skal tage Nizoral sammen med drikkevarer, der indeholder cola. Hos personer med binyreinsufficiens eller hos personer, der udsættes for svær stress (større kirurgiske indgreb), skal binyrefunktionen overvåges ved brug af lægemidlet.
Nizoral anbefales også med forsigtighed til alkoholmisbrugere, fordi med samtidig brug af stoffet sammen med alkohol, er udviklingen af en disulfiram-lignende reaktion, der er kendetegnet ved udslæt, rødme, kvalme, hævelse og hovedpine, ikke udelukket.
Patienter med nedsat leverfunktion og patienter, der tager hepatotoksisk medicin, skal bruge Nizoral med forsigtighed på grund af risikoen for hepatotoksicitet og kun hvis der er strenge indikationer, også under hensyntagen til eksistensen af andre effektive svampemidler.
Bivirkninger
Bivirkninger ved brug af Nizoral creme
- Overfølsomhedsreaktioner, kløe, urticaria, udslæt, erytem er mulige.
Bivirkninger, når du bruger Nizoral shampoo
- Overfølsomhedsreaktioner, øjenirritation, øget lacrimation, erytem i applikationsområdet, irritation i applikationsområdet, pustler, acne, kløe, andre hudreaktioner, folliculitis, en ændring i smagsfølsomhed, kontaktdermatitis, brændende fornemmelse, alopecia, tørhed og afskalning af huden.
Bivirkninger ved brug af Nizoral tabletter
- Reaktioner fra nerveaktiviteten: øget irritabilitet, svimmelhed, søvnløshed, hovedpine, paræstesi, døsighed, træthed, angst, generel svaghed, reversibel stigning i det intrakranielle tryk.
- Fordøjelsesreaktioner: mavesmerter, kvalme, diarré, opkast, nedsat leverfunktion, dyspepsi, tør mund, dysgeusia, giftig hepatitis, gulsot, oppustethed, kolestatisk hepatitis, forstoppelse, skrumpelever, hepatonecrosis, leversvigt.
- Hormonelle reaktioner: gynecomastia, binyrebarkemangel.
- Sensoriske reaktioner: Fotofobi.
- Immunreaktioner: allergiske tilstande, pseudo-anafylaktisk chok, anafylaktisk chok, urticaria, Quinckes ødem.
- Metabolismeaktioner: anoreksi, alkoholintolerance, hyperlipidæmi, øget appetit.
- Reaktioner fra muskuloskeletalsystemet: myalgia, arthralgi.
- Reaktioner fra den reproduktive sfære: menstruationsforstyrrelser, erektil dysfunktion, azoospermi, når den daglige dosis på 200 mg overskrides.
- Reaktioner i luftvejene: Epistaxis.
- Hudreaktioner: dermatitis, alopecia, erythema, kløe, erythema multiforme, udslæt, xeroderma.
- Reaktioner fra kredsløbssystemet: ortostatisk hypotension.
- Hæmatopoietiske reaktioner: trombocytopeni.
- Generelle reaktioner: ødemer, feber, kulderystelser.
Brugsanvisning Nizoral (metode og dosering)
Nizoral creme, brugsanvisning
Ved behandling af hudkandidiasis, inguinal epidermophytose, dermatomycosis, epidermophytosis i fødder og hænder, pityriasis versicolor, anbefales det at påføre salven en gang dagligt på huden på det berørte og tilstødende område.
Ved behandling af seborrheisk dermatitis påføres cremen på den berørte hud, afhængigt af sygdommens sværhedsgrad, op til 2 gange om dagen
Fortsæt behandlingen i et tilstrækkeligt tidsrum: mindst et par dage mere efter det øjeblik, symptomerne forsvinder.
Hvis der ikke er nogen forbedring efter 4 ugers behandling, bør diagnosen gennemgås. For at kontrollere kilderne til reinfektion skal generelle hygiejneforanstaltninger følges..
Standard behandlingsvarighed er: pityriasis versicolor - op til 21 dage, gærinfektioner - op til 21 dage, inguinal epidermophytose - op til 28 dage, dermatomycosis - op til 28 dage, epidermophytosis af fødderne - op til 42 dage.
Standardvarigheden af behandlingen af seborrheic dermatitis er 2-4 uger. Med vedligeholdelsesbehandling for denne sygdom påføres cremen op til 2 gange om ugen.
Shampoo Nizoral, brugsanvisning
Instruktionen viser, at shampooen skal påføres de berørte områder i 4-5 minutter og derefter skylles grundigt med vand.
Til behandling af pityriasis anvendes versicolor shampoo en gang dagligt i 5 dage og til behandling af skæl og seborrheic dermatitis - to gange om ugen i 2-4 uger.
For at forhindre pityriasis versicolor bruges lægemidlet en gang dagligt i 3 dage (et enkelt behandlingsforløb inden sommerens begyndelse) og for at forhindre skæl og seborrheic dermatitis - 1-2 gange på 14 dage.
Nizoral tabletter, brugsanvisning
Tabletterne tages oralt under måltiderne for at forbedre absorptionen.
Ved behandling af infektiøse læsioner i hud, hovedbund og slimhinder forårsaget af gær eller dermatophytter og systemiske infektioner anbefales det at tage 1 tablet dagligt. Hvis der ikke sker forbedring, skal doseringen fordobles - op til 2 tabletter dagligt.
Ved behandling af vaginal candidiasis skal du tage 2 tabletter dagligt.
Den sædvanlige behandlingsvarighed for vaginal candidiasis er 1 uge, for hudmykoser forårsaget af dermatofytter - 4 uger, for farvet lav - halvanden uge, ved candidiasis - op til 3 uger, for svampesygdomme i hovedbunden - op til 2 måneder, for paracoccidioidomycosis, histoplasmosis, coccidioidomycosis - 6 måneder.
Behandlingen skal være kontinuerlig, indtil symptomer og laboratoriefundinger viser, at patogenet er fjernet. En utilstrækkelig behandlingsvarighed kan føre til en gentagelse af infektion. Hvis der vises symptomer på hepatitis (anorexia, opkast, kvalme, gulsot, træthed, mavesmerter, mørk urin), skal du straks stoppe medicinbehandlingen og konsultere din læge.
Overdosis
Brug af creme i store mængder kan føre til erytem, en brændende fornemmelse og hævelse, som forsvinder umiddelbart efter, at behandlingen er stoppet. Ved slukning ved et uheld kræves ingen særlige forholdsregler..
Der er ingen tegn på en overdosis shampoo.
I tilfælde af en overdosering af tabletter var de mest almindelige tegn kvalme, anoreksi, træthed, døsighed, opkast, mavesmerter, vægttab, hævelse, appetitløshed, hyperæmi, øget sved, udslæt, dysgeusia, gynecomastia, dermatitis, hovedpine, diarré, alopecia. I denne situation er det nødvendigt at overvåge patientens tilstand og tage enterosorbenter. Gastrisk skylning udføres, hvis indikeret.
Interaktion
Medikamenter, der sænker surhedsgraden af gastrisk juice, reducerer absorptionen af ketoconazol.
Brug af Nizoral sammen med følgende lægemidler anbefales ikke på grund af deres høje evne til at sænke biotilgængeligheden af ketoconazol: mikrosomale oxidationsstimulerende midler, såsom Rifabutin, Rifampicin, Carbamazepin, Nevirapin, Isoniazid og Phenytoin.
Når det kombineres med ritonavir, er det nødvendigt at reducere dosis af ketoconazol, da biotilgængeligheden af sidstnævnte kan stige.
Ketoconazol er i stand til at hæmme metabolismen af medikamenter, der er spaltet ved hjælp af cytochrome P450 CYP3A. Som et resultat kan virkningen af disse lægemidler, inklusive bivirkninger, aktiveres og forlænges..
Den kombinerede brug af Nizoral med følgende lægemidler er kontraindiceret:
- Astemizol, Bepridil, Halofantrin, Dizopyramid, Cisaprid, Dofetilid, Levacetylmethadol, Misolastin, Pimozide, Quinidin, Sertindol, Terfenadin og Domperidon (på grund af risikoen for ventrikulære arytmier og en stigning i QT-intervallet) med stigende koncentration
- orale former for triazolam og midazolam;
- metaboliseret af CYP3A4-blokkere af HMG-CoA-reduktase (simvastatin, lovastatin og lignende);
- ergotalkaloider (ergotamin, ergometrin, dihydroergotamin, methylergometrin);
- Irinotecan;
- eplerenon;
- nisoldipin;
- everolimus.
Om nødvendigt under fælles brug med ketoconazol er det nødvendigt at reducere doseringen af følgende lægemidler: HIV-proteasehæmmere, indirekte antikoagulantia, nogle antitumormidler (Busulfan, lyserøde periwinkalkaloider, Erlotinib, Docetaxel, Imatinib), dihydropyridin-calciumkanalblokkere, spaltelige serier af CYP3A (Tacrolimus, cyclosporin, sirolimus), nogle glucocorticosteroider (fluticason, budesonid, dexamethason, methylprednisolon), digoxin, brotizolam, Alprazolam, alfentanil, buspiron, cilostazol, Carbamazepinfinletinbetanepinfetliplidbetan Rebetanbetanbetanepinbetinbetanepinbetanepinbetanepinbetanepinbetinbetanepinbetanepinbetanepinetinbetanepinbetanepinetinbetanepinetinbolanone Rifabutin, Tolterodine, Trimethrexat, Solifenacin.
Ketoconazol øger blodniveauerne af sulfonylurinstoffer, når det tages, og øger risikoen for hypoglykæmi.
I nogle tilfælde blev disulfiram-lignende reaktioner observeret, når de blev taget sammen med alkohol, manifesteret ved udslæt, rødme, kvalme, perifert ødemer og hovedpine. Disse symptomer forsvandt på få timer alene.
Salgsbetingelser
Opbevaringsbetingelser
Opbevares ved stuetemperatur. Opbevares utilgængeligt for børn..
Opbevaringstid
specielle instruktioner
Nizoral creme er forbudt at bruge i oftalmisk praksis.
For at forhindre abstinenssymptomer efter at have stoppet langvarig behandling med lokale kortikosteroider, tilrådes det at fortsætte med at bruge lokale kortikosteroider om morgenen ved at kombinere dem med fløde eller Nizoral shampoo om aftenen. Herefter afbrydes steroidterapi gradvis inden for 15-20 dage.
Hold dine øjne væk fra shampoo. Hvis dette stadig skete, skal øjnene vaskes med varmt rent vand..
På grund af den høje risiko for hepatotoksicitet bør Nizoral tabletter kun bruges, hvis der er strenge indikationer og lægeens anbefalinger, i betragtning af tilstedeværelsen af andre effektive svampedræbende lægemidler. Før behandling er det nødvendigt at overvåge leverfunktionen for at udelukke sygdomme. Under behandlingen er det nødvendigt konstant at overvåge blodtællinger, tilstanden i patientens nyrer og lever for ikke at gå glip af de første symptomer på hepatotoksicitet. Patienter bør også advares om behovet for straks at kontakte deres læge, hvis de oplever symptomer på hepatitis (kvalme, anoreksi, opkast, gulsot, svaghed, smerter i højre side af maven, mørk urin). Patienter med et højt indhold af leverenzymer eller med en historie med toksisk leversygdom efter indtagelse af andre lægemidler bør ikke ordineres Nizoral-behandling, medmindre denne risiko er berettiget.
Brug af sure drikkevarer kan øge absorptionen af ketoconazol.
Nizoral tabletter: brugsvejledning
Nizoral tabletter hører til den farmakologiske gruppe af lægemidler mod svampe til systemisk brug. De bruges til etiotropisk terapi (behandling med det formål at fjerne virkningerne af sygdommens årsag) af infektiøse processer forårsaget af svampe, der er følsomme over for lægemidlets aktive stof.
Slip form og sammensætning
Nizoral tabletter er hvide, runde i form med skrå kanter og skillelinie. Den vigtigste aktive ingrediens i stoffet er ketoconazol, dets indhold i en tablet er 200 mg. Lægemidlets sammensætning inkluderer også hjælpekomponenter, der inkluderer:
- Mikrokrystallinsk cellulose.
- Laktosemonohydrat.
- Magnesiumstearat.
- Majsstivelse.
- Povidone K90.
- Kolloid siliciumdioxid.
- Demineraliseret vand.
Nizoral tabletter pakkes i en blisterpakning på 10 stykker. En kartonpakke indeholder 1 eller 3 blisterpakninger med tabletter og instruktioner til brug af stoffet.
farmakologisk virkning
Det aktive stof i tabletterne Nizoral ketoconazol er et kemisk derivat af imidazol. Det hæmmer syntesen af ergosterol, hvilket er nødvendigt for den normale syntese af cellevæggen hos svampe. Ved at reducere dens koncentration har ketoconazol en fungicid (fører til svampecellers død) og fungistatisk (nedsat vækstaktivitet og multiplikation af svampe) -effekt. Lægemidlet er aktivt mod gærsvampe (Candida, Malassezia, Torulopsis, Cryptococcus), dermatofytter, eumitsets (højere svampe) og dimorfe svampe. Det har mindre aktivitet i forhold til Sporothrix schenckii, Aspergillus spp., Some Dermatiaceae, Mucor spp. og andre phycomycetes, med undtagelse af Enomophthorales. Ketoconazol i en terapeutisk dosis kan føre til en forlængelse af ST-intervallet på elektrokardiogrammet samt et mindre fald i testosteronniveauet hos mænd.
Efter at have taget Nizoral-tabletten inden i, absorberes det aktive stof bedre under betingelserne for en sur reaktion i tarmhulen. Det er jævnt fordelt i vævene i kroppen, i en lille mængde trænger ind i strukturer i det centrale nervesystem gennem blod-hjerne-barrieren. Ketoconazol metaboliseres i leveren til inaktive nedbrydningsprodukter, der udskilles mere i tarmen med galden. Halveringstiden (den tid, hvorefter halvdelen af hele dosis af lægemidlet udskilles fra kroppen) i løbet af de første 10 timer efter indgivelse er 2 timer, derefter 9 timer.
Indikationer til brug
Indtagelse af Nizoral tabletter er indiceret til udvikling af forskellige svampeinfektionssygdomme, inklusive huden og dens vedhæng, i tilfælde af at lægemiddelterapi til ekstern brug ikke har den ønskede effekt. Sådanne sygdomme inkluderer:
- versicolor.
- Alvorlig candidiasis i hud og slimhinder samt dens lange udvikling.
- Candidiasis i slimhinden i munden eller vagina hos kvinder med svær forløb.
- Folliculitis (betændelse i hårsækkene) forårsaget af svampe i slægten Malassezia.
Nizoral tabletter bruges også til etiotropisk behandling af systemiske svampeinfektioner, især paracoccidioidose, coccidioidose, histoplasmosis, blastomycosis.
Kontraindikationer
Brug af Nizoral tabletter er kontraindiceret under forskellige patologiske og fysiologiske tilstande i kroppen, som inkluderer:
- Individuel intolerance over for ketoconazol eller hjælpekomponenter af lægemidlet.
- Leverens akutte eller kroniske patologi, som ledsages af et fald i dens funktionelle aktivitet.
- Samtidig anvendelse med medicin, der påvirker leverenzymsystemet P450 (astemizol, bepridil, halofantrin, disopyramid, cisaprid, dofetilid, levacetylmethadol, misolastin, pimozid, quinidin, sertindol, terfenadin og domperidone), antistoffer, antistoffer leverenzymet HMG-CoA-reduktase (simvastatin, lovastatin), ergotalkaloiderivater (dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergometrin).
- Børns alder op til 3 år.
Med forsigtighed bruges Nizoral-tabletter til patienter efter operation, på baggrund af alkoholmisbrug, samt nogle lægemidler, der har hepatotoksicitet. Før du begynder at tage Nizoral tabletter, er det vigtigt at sikre dig, at der ikke er kontraindikationer.
Dosering og administration
Nizoral tabletter tages oralt. De tygges og vaskes ikke med en tilstrækkelig mængde vand. For bedre absorption af lægemidlets aktive stof tages tabletter bedst efter et måltid. Den gennemsnitlige dosis af Nizoral tabletter afhænger af alder:
- Børn over 3 år med en kropsvægt fra 15 til 30 kg - 100 mg (1/2 tablet) en gang dagligt. Med en kropsvægt hos et barn over 30 kg er doseringen den samme som hos voksne. Med en kropsvægt på mindre end 15 kg anbefales det ikke at bruge lægemidlet.
- Voksne - 200 mg (1 tablet) 1 gang om dagen. Ved svære svampeinfektioner eller i fravær af en terapeutisk virkning tillades en dosisforøgelse på op til 400 mg i 1 eller 2 doser pr. Dag.
Varigheden af brug af Nizoral tabletter afhænger af typen af patogen for svampeinfektion, den varierer fra 7 dage til flere måneder (op til seks måneder).
Bivirkninger
Brug af Nizoral tabletter kan føre til udvikling af bivirkninger fra forskellige organer og systemer:
- Fordøjelsessystem - kvalme, opkast, diarré, mavesmerter, nedsat leverfunktion, tør mund, ændring i smag (dysgeusia), misfarvning af tungen. Der er rapporteret om tilfælde af alvorlig lægemiddelhepatitis op til hepatonecrosis (massiv død af leverceller).
- Nervesystem - hovedpine, svimmelhed, paræstesi (nedsat hudfølsomhed i form af prikkende fornemmelser), øget irritabilitet, døsighed eller søvnløshed, angst, generel træthed, en stigning i det intrakranielle tryk udvikler sig mindre ofte.
- Hjerte-kar-system - ortostatisk lungebetændelse (sænker blodtrykket ved ændring af menneskekroppens position fra vandret til vandret).
- Endokrine system - gynecomastia (en stigning i brystkirtlerne hos mænd på grund af et fald i testosteronniveauet), en krænkelse af den funktionelle aktivitet i binyrebarken.
- Metabolisk lidelse (stofskifte) - appetitløshed, indtil dets fravær (anoreksi), alkoholintolerance.
- Senseorganer - frygt for lys (fotofobi).
- Muskuloskeletalt system - myalgia (muskelsmerter) og arthralgi (ledsmerter).
- Genitourinary system - menstruationsuregelmæssigheder hos kvinder, reversibel erektil dysfunktion hos mænd, funktionelle ændringer i sæd.
- Immunsystemet - pseudo-anafylaktisk chok (sænker blodtrykket ved udvikling af multipel organsvigt, i hvilken udviklingen der ikke er nogen allergisk komponent), mindre tilbøjelige til at udvikle allergiske reaktioner i form af urticaria (et karakteristisk udslæt der ligner en brændenælde), Quinckes angioødem (alvorlig hævelse i huden og subkutant væv i området ansigt og ydre kønsorganer), anafylaktiske reaktioner.
- Ændringer i laboratorieparametre - en stigning i aktiviteten af leverenzymer (ALT, AST) i blodet, hvilket indikerer skade på hepatocytter (leverceller), et fald i antallet af blodplader i blodet (trombocytopeni), et fald i testosteronniveauet i blodet.
- Hud og subkutant væv - alopecia (hårtab), reaktiv dermatitis (inflammatorisk hudreaktion), erytem (rødme), udslæt, kløe, udviklingen af "hot flashes", der er resultatet af øget blodgennemstrømning til huden.
- Åndedrætsorganer - næseblod.
Efter indtagelse af lægemidlet kan der også udvikles generelle reaktioner i form af feber med en stigning i kropstemperatur, perifert ødem i blødt væv, kulderystelser. Udviklingen af alvorlige bivirkninger er grundlaget for afskaffelsen af Nizoral tabletter.
specielle instruktioner
Før du begynder at tage Nizoral tabletter, skal du læse instruktionerne om medicinen nøje. Der er flere specifikke instruktioner vedrørende brugen af stoffet, som inkluderer:
- Lægemidlet har en ret høj hepatotoksicitet, derfor er det nødvendigt, før det begynder at anvende det og i løbet af behandlingen, foretage periodisk laboratorieovervågning af leverens funktionelle aktivitet.
- Langvarig brug af lægemidlet kræver periodisk overvågning af binyrens funktionelle aktivitet.
- Absorption af lægemidlets aktive stof forværres med et fald i surhedsgraden af gastrisk juice, som skal tages i betragtning, mens man tager antacida (lægemidler, der reducerer surhedsgraden af gastrisk juice), samt med samtidig hypoacid gastritis..
- Indtagelse af sure drikke, mens du tager tabletter, forbedrer absorptionen af det aktive stof.
- Efter brug af glukokortikosteroider lige før starten af behandlingen med Nizoral tabletter, er det vigtigt at begynde at tage medicinen tidligst 14 dage.
- Lægemidlet kan interagere med lægemidler fra andre farmakologiske grupper, så hvis de bruges, skal den behandlende læge advares om dette.
- Lægemidlet påvirker ikke den funktionelle aktivitet af hjernebarken, koncentrationsevnen og hastigheden af psykomotoriske reaktioner.
I apoteknetværket er Nizoral-tabletter kun tilgængelige på recept. Deres selvadministration eller anvendelse på anbefaling fra tredjepart er udelukket.
Overdosis
Med et markant overskud af den anbefalede terapeutiske dosis af Nizoral tabletter udvikler kvalme, øget træthed, døsighed, hæmning af centralnervesystemet, opkast, mavesmerter, hovedpine, diarré, hududslæt, dysgeusia ofte. I tilfælde af overdosering udføres vask i mave, tarm, tarm, sorbent (aktivt kul) samt symptomatisk behandling på et hospital.
Analoger af Nizoral tabletter
Ketoconazol, Funginok, Mykozoral ligner sammensætning og terapeutisk virkning som Nizoral tabletter..
Betingelser for opbevaring
Opbevaringstiden for Nizoral tabletter er 3 år fra fremstillingsdatoen. De skal opbevares i den originale emballage på et mørkt, tørt sted utilgængeligt for børn ved en lufttemperatur på højst + 30 ° С.
Nizoral tabletter pris
De gennemsnitlige omkostninger på 10 tabletter Nizoral i apoteker i Moskva er 748 rubler.
Analoger Nizoral
Clotrimazole-Akrikhin 1% 20g salve til udvendig brug
Diflucan 150 mg 1 stk. pfizer inc kapsler.
Pfizer (Frankrig) Forberedelse: Diflucan
Livarol 400 mg 10 stk. vaginale suppositorier
Nizhpharm (Rusland) Forberedelse: Livarol
Pimafucin 2% 30 g creme til udvendig brug
Leo Pharma A / C (Italien) Tilberedning: Pimafucin
Terbinafine 1% creme 15 g
Belmedpreparaty (Hviderusland) Præparat: Terbinafine
Nitrofungin 1% 25 ml opløsning til ekstern brug
Teva (Tjekkiet) Forberedelse: Nitrofungin
Lamisil 250 mg 14 stk. piller
GlaxoSmithKline Trading JSC (Tyskland) Forberedelse: Lamisil
Flucostat 150 mg 1 stk. kapsler
Pharmstandard OTS (Rusland) Forberedelse: Flucostat
Mycoseptin 30g salve
Zentiva (Tjekkiet) Præparat: Mycoseptin
Terbinafine-Vertex 250 mg 10 stk. piller
Candide 1% 20g fløde
Glenmark (Indien) Forberedelse: Candide
Mycozoral 2% 15g salve til ekstern brug
Akrikhin (Rusland) Forberedelse: Mycozoral
Ecodax 1% 10g creme til ekstern brug
Johnson & Johnson (Indien) Forberedelse: Ecodax
Sebozol 2% 15 g salve til ekstern brug
Muromsky PZ (Rusland) Forberedelse: Sebozol
Batrafen 8% 3g neglelak
Sanofi (Indien) Forberedelse: Batrafen
Mikomax 150 mg 1 stk. kapsler
Zentiva (Tjekkiet) Forberedelse: Mikomax
Itraconazole 100 mg 14 stk. kapsler
Biocom (Rusland) Præparat: Itraconazole
Fluconazole-Teva 150 mg 1 stk. kapsler
Terbinafine-MFF 1% 15 g salve
Moskva farmaceutiske fabrik (Rusland) Præparat: Terbinafine-MFF
Diflazon 150 mg 1 stk. kapsler
Krka dd, Novo mesto (Slovenien) Forberedelse: Diflason
Nizoral 2% 15 g creme til ekstern brug
Johnson & Johnson (Belgien) Drug: Nizoral
Nizoral 2% 120 ml shampoo
Johnson & Johnson (Belgien) Drug: Nizoral
Nizoral 2% 60 ml shampoo
Johnson & Johnson (Belgien) Drug: Nizoral
Nizoral 200 mg 10 stk. piller
Johnson & Johnson (Belgien) Drug: Nizoral
Nizoral 200 mg 30 stk. piller
Johnson & Johnson (Belgien) Drug: Nizoral
Nizoral 2% 25 ml shampoo
Johnson & Johnson (Belgien) Drug: Nizoral
Nizoral profylakse shampoo balsam kosmetisk 2 i 1 250 ml Johnson & Johnson
Johnson & Johnson (Frankrig) Drug: Nizoral profylakse
Installer ASNA-mobilappen
Forlad din telefon - få et link til installation
© 2005-2020. ASNA. Alle rettigheder forbeholdes
LLC ASNA, TIN 7728850310, OGRN 1137746645585, Juridisk adresse (faktisk adresse): 129226, Moskva, st. Dokukina, d.16, bygning 1, 6 etage. Telefon: +7 (495) 223-3403
Licensnummer FS-99-02-006765 dateret 12. september 2018.
Efterlad dit telefonnummer,
vores operatør ringer til dig selv!
Til at begynde med kan du søge i hele databasen over medicin uden henvisning til tilgængeligheden og priserne på et bestemt apotek
Ved at vælge et bestemt apotek kan du søge efter produkter efter dets sortiment og tilgængelighed, samt se de nøjagtige priser og oplysninger om specialpriser under ASNA-Savings-programmet
Apoteker, der er forbundet til programmet, er markeret med